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医薬品の品質管理責任者候補（部長候補）／業績好調のCDMO
求人番号：46372
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市※マイカー通勤可能
- 年収
- 850万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 管理職・マネージャー 語学力不問 社宅・家賃補助あり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品メーカーの品質管理部門の責任者候補として以下業務をお任せいたします。
分析技術および関連法規制に精通し、現場の分析実務への理解を持ちながら、メンバーを率いて品質管理業務を推進できる方を求めています。
【具体的には】
・品質管理部門のメンバー管理、業務配分、進捗管理
・試験業務（理化学試験・微生物試験）のレビュー、改善推進
・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理
・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応
・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携
・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備
【取り扱い製品】
・点眼剤
・吸入液剤
・内服液剤
・注腸剤
・医薬部外品 など
【同社の特徴】
■容器の製造と内用液の充填を同時におこなう技術を用いて製品製造を行う医薬品受託製造会社。
※液剤の受託製造に特化し、高度な技術と安定した供給体制を構築しています。
■創業から100年超という長い期間、医薬品関連業界を支えてきた阪神グループの1企業です。他に阪神化成工業株式会社、阪神容器株式会社、阪神ホールディングス株式会社があります。
弊社からの入社実績も複数あり、選考のポイントや組織風土など具体的な情報提供が可能です。安心して選考に臨んでいただけます！
眼科領域製品の適正使用の推進担当／大手外資系グローバル製薬企業
求人番号：46358
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 営業 法人営業
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、眼科領域の新製品として市場導入を予定している眼内インプラント（医療機器）と医薬品のコンビネーション製品の適正使用の推進、プレゼンス向上を視野に入れた人材募集です。
【具体的には】
■医師・看護師を始めとしてPDS（新製品）に関する手術教育と、手術における適正使用推進
■医師や看護師から、PDS（新製品）手術の効率化につながるようなインサイトの収集
■本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー
■認定講習会の実行サポート
■適正使用の推進と製品価値最大化6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献
■関連法規、各種ルールの遵守
【職種の魅力】
■眼内インプラントは、主にnAMD（加齢黄斑変性）や、DME（糖尿病黄斑浮腫）の治療におけるアンメットニーズを解決するために開発された画期的な薬剤の投与システムで、新しいデバイスの日本での市場導入を経験できます。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
医療機器の滅菌管理・分析評価業務／手術支援ロボットメーカー
求人番号：46345
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 700万円 ～ 850万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務をお任せいたします。
＜具体的には＞
・単回使用医療機器の滅菌管理業務
・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務
・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築
※業務場所が、国際交流会館8FとIMPビル1F、2Fに分かれます。
※外部委託先との協業が多いです。
【働き方】
フルフレックス（標準勤務時間9:00～18:00）
化粧品の新製品開発推進（グループマネージャー）／パーソナルケアメーカー
求人番号：46331
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 1,050万円 ～ 1,350万円
- 化粧品
- マーケティング・商品企画 商品企画
- 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- パーソナルケアメーカーにて、新製品開発プロジェクトの推進担当グループマネージャーとして、社内外関係者をリードしながらQCDとブランド原価率を両立する開発推進をお任せいたします。
【具体的には】
◆新製品開発プロジェクトの進行管理・リカバリー推進（部門横断の牽引）
・開発／設計／生産／品質／SCM等を巻き込んだプロジェクト計画策定、進行管理
・開発途中のトラブル／遅延に対するリカバリー策の起案、調整、実行
・販売施策品を含む進度管理、推進事務局としての運営
◆ODM共同開発の技術窓口・仕様決定リード
・社外ODMとの共同開発における窓口対応（技術調整、仕様決定、スケジュール管理）
・試作～量産立ち上げまでの意思決定支援、社内外の合意形成
◆原価企画／COGSマネジメント（ブランド横断の最適化含む）
・新製品原価およびブランド原価率の管理（原価試算、見積評価、ゲート管理）
・ブランドの原価予算設定、トラッキング、適正コストとなる製品設計の推進
・ブランド横断のCOGS最適化活動、原価構造に基づくコスト最適化提案
◆法規制・調達リスクに応じた改訂／代替提案
・薬機法等の法規制、原材料調達リスク変化に応じた処方／パッケージ改訂方針の立案
・代替案提案、関係部門・ODMとの調整
◆グローバル視点での開発プロセス管理・最適化（組織運営・人材育成を含む）
・マーケティング部門と連携したグローバル展開向け仕様／規格の最適化推進
・グローバルおよび外部開発品の開発プロセス管理（新製品、企画品、改良品 等）
・中期計画に基づく新製品開発計画の立案、開発ロードマップ策定
・PLM仕組み整備、商品ライフサイクル管理の推進
・製品マスタ（ftim）オペレーション、越境ECの商品導出に関わる業務
・開発プロセス改善、効率化の推進（全体最適の観点での設計）
◆イノベーションプロデュース部14名のマネジメント
・配下メンバーの目標設定、評価、育成、勤怠管理
・グループの業務設計、アサイン最適化（複数PJの優先順位付け）
・部門方針に基づく運営・改善提案のリード
【募集背景】
新製品開発におけるグローバル・外部開発品を含むプロセス管理強化、および原価企画による戦略的COGSマネジメント推進に向けた体制強化です。
経営管理部門グループマネージャー／プライム上場企業グループCRO
求人番号：46314
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 700万円 ～ 1,002万円
- 医薬品
- 管理部門・事務 人事・総務
- 管理職・マネージャー 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 経営管理部門のメンバーの実務サポートやマネジメント、部長へのレポートを行っていただくグループマネージャーとしてご活躍いただきます。
まずはプレイングマネージャーとして、財務・経理、総務業務および人事・労務を中心としてスタートし、ゆくゆくは、ITも含めた経営管理部門全体のマネジメントを担っていただくことを想定しています。
また、２～３年後には、部長職へのキャリアアップの可能性もございます。
■部門の構築およびマネジメント
・メンバーマネジメント
・経営管理部門、現場間の連携
■財務・経理※レビュー中心
・決算業務(月次/四半期/年次)
・入出金管理、および決済
・予実管理体制の構築・分析・改善提案
・税理士、会計士との折衝、対応
・予算・経営計画策定関連業務
■総務・法務
・弁護士および社労士とのコミュニケーション
・法務レビューマネジメント
・オフィスファシリティ関連
・株主総会、取締役会の運営
・社内規定整備
・各部署との連携による組織横断的なプロジェクト推進
■人事・労務
・人事制度/評価の企画・運用・改訂
・各種労務対応（ハラスメント、メンタルヘルス等）
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム11:00～15:00）
【配属先情報】
■経営管理部
財務経理グループ（1名）、総務グループ（2名）、人事労務グループ（3名）、ITグループ（1名）の4つのグループから成る部門です。
幅広く業務対応いただきますが、まずはご自身が強みをお持ちの専門キャリアの業務から関わり、少しずつお任せする業務の幅を広げていっていただきます。
【企業について】
・小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。
・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポートしています。
再生医療等製品メーカーの開発薬事シニアマネージャー／リモート・フレックスあり
求人番号：46309
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 1,100万円 ～ 1,600万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 上場企業 ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品の開発薬事シニアマネージャーとして、国内外（日本・米国）における開発薬事戦略の立案から承認申請・当局対応までを統括いただきます。
【具体的には】
◆開発薬事戦略の立案・実行（日本／米国）
・既存適応症（外傷性脳損傷）の条件及び期限解除に向けた開発薬事戦略の実行、薬事申請
・国内の追加適応症（脳梗塞等）の開発薬事戦略の立案・実行
・米国における開発薬事戦略（外傷性脳損傷、脳梗塞等）の立案・実行
◆申請・届出等の推進
・承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、治験計画届等の薬事対応
・指定プログラム対応（先駆的指定、希少疾病指定 等）の戦略立案・実行支援
◆規制当局対応
・規制当局との交渉戦略立案、交渉および実行管理
・規制当局に対する各種事務手続、当局相談・照会対応
◆ドキュメント作成・管理
・企業中核データシートおよび関連資材（添付文書等）の作成、改訂・維持管理
◆法規制・省令対応（情報収集・分析・管理）
・再生医療、GVP、GPSP、GQP、GCTP省令に関する対応
◆組織開発・機能構築
・薬事部の体制構築
・関連SOPや様式の作成、メンテナンス
・信頼性保証・薬事本部のリーダーシップチームの一員として本部長補佐（組織運営・組織開発への貢献）
【求人の魅力】
◆開発薬事の責任者として、国内外戦略～申請・当局対応まで一貫してリード
◆薬事機能の構築・組織開発に関われるポジション
◆キャリアパスの広がり
【働き方】
・フルフレックス（コアタイムなし）
・出社目安：入社後約3か月は週3～4日程度、その後は週2～3日程度
【会社の特長】
中枢神経領域を中心に、幹細胞技術を活用した再生医療・細胞治療薬の開発を行い、脳損傷や脳梗塞など既存治療では回復が難しい疾患に対して“機能回復”を目指す、日本発のグローバル研究開発型バイオベンチャー
ウェルネス食品の商品開発／東証プライム上場大手油脂メーカー
求人番号：46290
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市（横浜磯子事業場インキュベーションスクエア／在宅勤務制度：有）
- 年収
- 720万円 ～ 870万円
- 健康食品
- 研究・開発 製品開発（飲料・ドリンク）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場油脂メーカーにてウェルネス食品全般の商品開発をお任せします。
【具体的には】
・新商品や既存商品のリニューアルに向けた商品開発や企画立案
（商品設計にあたり研究部門やマーケティング部門と協業）
・企画に基づいた試作品づくり及び試作品の商品化に向けた社内提案
・品質基準の管理
・量産化に向けたプロセスの設計（協力工場と協業）
・施設などお客様からのお問合せ対応 など
※フィードバックと改良を繰り返しながら、1～2年かけてローンチすることが多いです。
※委託製造となるため協力工場への落とし込みなども業務に含まれます。
※後発になりますので、トップメーカーの動向も把握しながらニッチな商品企画開発力も求められます。
【配属先】
◆ホームユース・ウェルネス食品開発センター ウェルネス食品開発課
2024年4月の組織改編により新しく設立された部署です。
研究開発と商品開発を分割し、商品開発のスピードを上げるとともに、
お客さまやマーケット目線でtoＣ商品の開発を行うことで「おいしさ・健康・美」の価値を提供します。
ウェルネス食品開発課では高齢者・介護対応食品や生活習慣対応食品、美容・運動サポート食品など取り扱っています。
【本ポジションの魅力】
・油脂のリーディングカンパニーである当社ならではの強みを活かした商品開発に取り組んでいただけます。
専門性の高い環境で、新しい価値を生み出すやりがいのあるポジションです。
・おいしさだけでなく、健康・美という社会課題に対してダイレクトに貢献できるポジションです。
・自社内だけでなく、委託先との協業も必要になるため、多くの人を巻き込みながら主体的に業務を進めていくことが可能です。
・マーケティング部門から発案されるニーズ起点の商品開発だけでなく、
本ポジションが持つノウハウや技術といったシーズ起点の商品開発も積極的に行っており、自分のアイディアを主体的に具現化出来るポジションです。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都豊島区
- 年収
- 700万円 ～ 950万円
- ヘルスケア
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 「健康に投資する医療」をコンセプトに国内最大級の医療データベースとデータ解析技術を駆使して、医療改革をリードするベンチャー企業にて、製薬会社向けに疾患啓発プロジェクトを推進していく業務をお任せします。
【具体的には】
製薬会社が抱える「疾患を正しく知ってもらい、早期受診につなげたい」という課題の解決に取り組む仕事です。
※本ポジションでは、受注後の疾患啓発プロジェクトマネジメントを中心に、製薬会社・社内関係者・外部パートナーなど複数のステークホルダーを巻き込みながら施策実行から進行管理、改善提案まで推進・統括していただきます。
■プロジェクトマネジメント・デリバリー
・案件受注後のプロジェクト全体の進行管理・推進
・製薬会社、社内関係者、外部パートナーとの各種調整
・スケジュール、タスク、進捗管理
・KPI管理、施策改善に向けた提案、実行
■オペレーション構築・改善
・プロジェクト運営フローの整理・改善
・再現性のあるオペレーション構築
・業務効率化や運営体制改善に向けた企画・実行
・成功事例の整理及び横展開
■事業推進・サービス改善
・データや施策結果を踏まえた改善提案
・新規施策やサービス改善の検討・推進
・社内関係者と連携した提供価値向上の推進
・事業拡大に向けた改善施策の企画・実行
※プロジェクト推進だけにとどまらず、将来的には事業推進やオペレーション構築など、より事業づくりに踏み込んでいただける環境があります。
【組織構成】
製薬事業課 5名
【プロダクト・実績例】
■肥満症をテーマとした疾患啓発プログラムを健保加入者向けに展開 等
【会社について】
健康保険組合・製薬企業向けのDX支援サービスとして、健康医療データを活用した予防・健康づくりの戦略立案から実務支援までを担っています。また、収集したデータを活用した共同研究事業も展開しています。
■健康経営・コラボヘルスの戦略立案事業
■ヘルスケアサービス開発支援事業
■データヘルス支援事業
■保健事業サービスの提供
■歯科保健事業
■ソフトウェア開発（toB向けSaaS、toC向けアプリ）
医療機器のカスタマーサービス企画／東証プライム上場医療機器メーカー
求人番号：46261
社名非公開
- 勤務地
- 東京都板橋区（在宅勤務制度：有／試用期間後から週1回まで使用可能）
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,200万円
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて、グローバルでのカスタマーサービス企画の立ち上げと推進をお任せします。
管理職としての採用を想定しています。
【具体的には】
①サービス事業の収益化プロジェクトのリードまたはサブリード役やPMOとしてのプロジェクト遂行支援、進捗管理
②海外を含めた延長保証、保守契約のほか、カスタマーサービス機能における収益創造計画立案と実行のリード
③カスタマーサービス機能としてのP/L管理、改善
④グローバル組織と連携した、顧客満足度向上のためのプロジェクトの推進、サポート
⑤サービス性向上を目的とした、設計・企画メンバーへの問題提起、技術要求提案、プロジェクト推進のリード
⑥顧客データの分析と、サービスビジネスの計画立案
※HQとして、グローバル各地とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援・遂行も含みます。
【製品】
■眼科分野の診断機器
・診断機器：眼底カメラ、3次元眼底像撮影装置（3D OCT）、マルチファンクショントポグラフィー
※その他、眼科用検査機器・診察機器・手術機器等をラインナップしています
※検査・診断機器はタッチパネルによる簡単操作でフルオート撮影が可能な機器をラインアップ。眼科のみならず健診施設での活躍の場を広げています。
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム：10:00～14:45）
【同社について】
東証プライム上場／医食住×IoT・AIビジネスでグローバル展開する大手メーカーです。
国産光学機器のパイオニアとして事業を発展させ、海外M&Aにより従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT・AI を活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換し、現在はグローバルで事業を加速・推進しています。
希望や適性に応じて、海外駐在などのキャリアも描けます。
Clinical Manager (CM)／再生医療等製品の製造販売後臨床試験
求人番号：46258
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、製造販売後臨床試験を中心とした臨床開発業務全般の支援（ベンダー管理・契約管理・文書QC等）をお任せいたします。
【具体的には】
◆臨床開発支援（ベンダー／契約／運用）
・CRO、各種ベンダーの選定支援、見積取得、費用交渉
・委託契約の締結／更新／管理、外部委託先との業務調整
・Investigator Meeting開催支援、3rdベンダーの人員派遣に関する調整
・試験運営上の課題抽出、エスカレーションおよび解決への貢献
◆臨床試験文書の品質向上（QC）
・臨床開発部で作成するドキュメントのQCチェック
・試験関連文書の最終保管、TMF完成状況の確認
◆本承認に向けた対応支援
・製造販売後臨床試験後の本承認申請に向けた、PMDA適合性調査準備の推進
【求人の魅力】
◆製品上市・安定供給に向けた重要フェーズでの臨床開発支援
・製造販売後臨床試験の立ち上げから、本承認申請／適合性調査準備まで一連に関与できます。
◆少数精鋭組織で、横断的に推進しやすい環境
・臨床開発部内外（安全管理、品質保証、薬事、管理本部等）と連携し、実務の要所を担います。
◆中長期でグローバル展開準備にも接続
・事業計画に沿って海外臨床開発開始の準備を進める方針があり、経験の幅を広げられます。
【働き方】
・ハイブリッドワーク（週2日以上出社）
・フルフレックス（コアタイムなし）
・出張あり
【会社の特長】
中枢神経領域を中心に、幹細胞技術を活用した再生医療・細胞治療薬の開発を行い、脳損傷や脳梗塞など既存治療では回復が難しい疾患に対して“機能回復”を目指す、日本発のグローバル研究開発型バイオベンチャー
