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菓子の商品企画開発（PB商品）／大手菓子専門商社
求人番号：46369
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ※田町駅より会社無料シャトルバス運行（在宅勤務制度：有）
- 年収
- 530万円 ～ 760万円
- 食品
- 研究・開発 その他
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内
- 仕事内容
- 大手菓子専門商社にて、菓子の商品企画開発をお任せいたします。
今回募集する方には、メーカーとの共同開発商品の企画開発をご担当いただきます。
【具体的には】
◆共同開発するメーカーと連携しながら下記業務を実行
・市場調査、データ分析
・コンセプト立案、企画開発
・協業メーカーの開発部門と連携した中身の開発、評価
・パッケージのデザイン構成
・量産スケジュール調整、各種調整業務 等
【同社で働く魅力】
◆安定した経営基盤の下、長く働ける環境があります！
大手総合商社グループ企業で安定した経営基盤の下で事業を展開しています。
テレワーク導入や時差勤務も推奨しており、長期就業社も多く離職者も少ないことから、長期就業が叶う環境です。
弊社からの入社実績も複数あり、「人の良さが魅力」「部署の垣根を超えたコミュニケーションが活発」等、会社の雰囲気の良さを口にする方が多く、大変お勧めの企業様です。
商品企画開発としては、自社工場の製造能力に限定されずに、自由な発想で商品を企画できる点が魅力です。
ベビースターの商品開発担当／大手菓子メーカー
求人番号：46368
株式会社おやつカンパニー
- 勤務地
- 三重県津市（マイカー通勤推奨※従業員専用駐車場有）
- 年収
- 470万円 ～ 570万円
- 食品
- 研究・開発 製品開発（製菓・製パン）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 「ベビースターラーメン」でお馴染みの菓子メーカー本社から、製品開発の募集。
【具体的には】
・新製品開発、製品仕様に関する研究開発業務全般（配合と仕様の検討と決定）
・ラボレベルの試作から、製造ライン安定稼働までの落とし込み
・新製品の商品企画フォロー
・製品パッケージの進行（デザイン作成フォロー及び表示作成と法令遵守のための表示確認、印刷メーカーとの折衝等）
・賞味期限設定等製品品質の確認
・原価計算
・知財管理
・新技術発掘
【配属先】
開発・品証本部 本部長1名
└研究開発統括副本部長1名
└研究開発1部（11名）
└研究開発2部（12名）
└開発購買部
└品質保証部
※今回は研究開発1部2部いずれかへの配属を予定、扱う商品やブランド毎に部が分かれています。
【同社の製品】
同社の研究開発部門では「食品の菓子化」を開発コンセプトに、
ベビースターやミニサイズカップラーメンのブタメン、パンを素材としたラスクスナックなど、多数の商品を開発しています。
また近年ではたんぱく質や乳酸菌などの栄養成分を加えたおやつの開発など、
いままでの”小腹満たし”の二―ズから健康領域への拡充に積極的にチャレンジしています。
【募集背景】
製品ラインナップの拡充に向けた組織体制の強化のための増員募集。
【入社後イメージ】
リーダーとして商品開発の実務を担い新製品開発を自身の経験を活かしながら実行していただきます。
また、自身のアイデアをカタチにしたり、各種勉強会や社内・社外のセミナーに参加し継続的な能力向上も図れます。
営業、マーケティング、製造や購買・品質保証など関連する部署が多いため、
様々なメンバーとコミュニケーションをとりながら仕事を進めていただきます。
※ご経験やスキル、面接評価などによりリーダークラスではなく、メンバークラスでの採用を打診する場合があります。
新卒採用も積極的であるため、充実した研修メソッドなど未経験の方の受け入れ体制もしっかり整っています。
【おすすめポイント】
引っ越し補助や借上社宅制度（規定あり）など整っており、県外在住者も安心して入社いただけます！
“食べること”דモノづくり”が好きな方、失敗を恐れることなくチャレンジし続ける方を歓迎いたします。
体外診断薬・医療機器の品質保証・QMS(管理職候補)／ゲノム解析で個別化医療を目指す企業
求人番号：46363
株式会社Mirai Genomics
- 勤務地
- 埼玉県本庄市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 650万円 ～ 700万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 管理職・マネージャー 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- プレイングマネージャーとして、ISO13485（QMS）の維持管理および薬事申請関連業務を幅広くお任せいたします。
【具体的には】
◆ISO13485（品質マネジメントシステム）の維持管理/運用統括
・ISO13485認証の維持に必要な運用、整備
・QMSに係る規程の改訂および更新管理
・QMSに係る記録の確認および保管管理
・行政/第三者機関によるQMS適合性調査対応
◆設計開発成果物の適合確認（QMS観点）
・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認
・設計開発者が作成した臨床試験報告書の要求事項への適合確認
◆業許可・薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）
・業許可および各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成
・許認可申請に係る信頼性調査対応
・規制当局からの問い合わせ対応
◆品質保証/安全管理
・関係する製品の安全情報の確認
・その他、品質保証・安全管理に関わる業務全般
◆マネジメント（プレイングマネージャー）
・チーム運営、業務推進（未整備領域の整備を含む）
・運営方針会議への出席
【求人の魅力】
◆体外診断薬・医療機器のQMS×薬事をマネジメント視点で推進
・ISO13485運用、適合性調査、信頼性調査、当局対応まで一連の実務を統括し、改善・再設計にも関与できます。
◆少数体制のため、仕組みづくりに深く関与できる環境
・未整備な点が残るフェーズで、ルール/記録/運用を現実的に整え、組織を作る役割が期待されます。
◆国内外の新規事業計画への関与機会
・体外診断薬・医療機器に関わる新規事業立ち上げへのコミットが可能です。
【会社について】
医薬品の開発、製造および販売/診断薬の開発、製造および販売/診断装置の開発、製造および販売海外企業との合弁会社 診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中
株式会社Mirai Genomics
- 勤務地
- 埼玉県本庄市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 580万円 ～ 630万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 体外診断用医薬品・医療機器領域にて、品質保証課/信頼性保証課の一員としてISO13485（QMS）の維持管理および製造販売業許可に係る業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆ISO13485（品質マネジメントシステム）の維持管理
・ISO13485認証の維持に必要な運用、整備
・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認および保管
・社内規程の改訂および更新
・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認
◆業許可（体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業）に係る業務
・業許可の許認可（変更）申請関連ドキュメントの作成
・許認可申請に係る信頼性調査対応
・行政や第三者機関によるQMS適合性調査対応
・規制当局からの問い合わせ対応
◆安全管理/品質保証関連
・関係する製品の安全情報の確認
・その他、品質保証・安全管理に関わる業務全般
【キャリアパス】
・将来的に総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただく想定です。
【求人の魅力】
◆体外診断薬・医療機器のQMS/許認可実務を一貫して担えるポジション
・ISO13485運用からQMS適合性調査、当局対応まで、品質システムの中核業務に携われます。
◆少数体制での組織づくりフェーズ
・未整備な点もある環境のため、運用改善や仕組みづくりへの関与が期待されます。
◆国内外の新規事業計画にコミット可能
・体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにも関与機会があります。
【会社について】
医薬品の開発、製造および販売/診断薬の開発、製造および販売/診断装置の開発、製造および販売海外企業との合弁会社 診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中
分散型水インフラの水安全スペシャリスト／水問題の解決を目指すスタートアップ
求人番号：46351
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府中央区
- 年収
- 500万円 ～ 900万円
- ヘルスケア
- 品質管理・品質保証 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 国際基準を踏まえ、水処理装置の性能評価・水安全計画の策定・リスク分析を通じて、再生水が用途・地域に応じて安全に利用できることを科学的に示し、社会実装を推進していただきます。
【具体的には】
■ 水安全計画書の策定
WHOや厚生労働省ガイドラインに基づき、各水処理プロセスの目的と制御ロジックを踏まえ、小規模分散型システムの特性を踏まえた水安全計画書を策定
■ 水安全計画の運用
各処理プロセスの水質モニタリング結果を継続評価し、水処理プロセスへ是正フィードバックを実施し、計画書を定期的な見直し
■ 水質の安全性確認および記録管理
水道法に基づく水質基準への適合確認と検査データの記録・管理を実施して、オペレーショナルモニタリング指標を設計し、異常の早期検知と現場運用チームへの技術支援
■ 水質リスクや処理フローに基づく装置改善提案
水質データや運転状況をもとにリスク要因を特定し、処理プロセス（前処理・膜・殺菌等）の設計見直しや運用改善を提案
■ 装置の安全性に関する国際標準化活動
再生水利用に関する安全基準・評価手法の整理、技術文書の作成、国内外の関係機関・専門家とのディスカッションや会議への参加
【ミッション】
水処理技術そのものの開発ではなく、処理後の水の安全性を担保・維持するための仕組み構築および運用をお任せします。単なる品質確認にとどまらず、水安全計画の策定・更新から国際標準化への関与まで担っていただきます。
自社の水安全計画のフレームワークに基づき、小規模分散型水処理システムを含む各水処理プロセスの目的と水質リスクを、水道法の観点から正確に把握していただきます。そのうえで、設計時の水安全計画の策定と、運用時における水安全の定義・実行という二つのフェーズを一貫して担当していただきます。
また、水質確認にとどまらず、モニタリング結果や異常検知を水処理プロセスへフィードバックし、リスクの未然防止と継続的改善を実現します。さらに、社内外における水安全基準の標準化や国際規格への関与を通じて、組織全体の水安全レベル向上への貢献を期待しています。
【同社について】
水問題の構造的な解決を目指すスタートアップ。
生活排水を再生し活用する水循環システムを開発しています。
再生医療等製品開発の製造QA・薬事（管理職候補）／大学発の再生医療スタートアップ
求人番号：46350
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 語学が活かせる 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療等製品の開発を、製造QA（GMP／GCTP）と薬事（PMDA対応・治験届）両面から支えるポジションとして、社内QA／薬事機能の新設・基盤構築から実務推進までをお任せいたします。
【具体的には】
◆QA（品質保証：製造QA）
・品質マネジメントシステム（品質マニュアル、SOP等）の整備・運用
・製造委託先（CMO）との品質取決書の作成・運用
・変更管理、逸脱管理、CAPAの運用
・CMO監査の企画・実施・フォローアップ（外部監査機関と連携）
・治験製品の出荷判定
◆薬事（規制対応）
・PMDA対応（対面助言、各種相談、照会事項対応 等）
・治験届関連業務（提出、変更届）
・治験製品概要書（IB）等の規制関連文書の作成・更新
・再生医療等安全性確保法に係る対応
・将来の承認申請（CTD）を見据えた品質関連資料の整備
◆横断（パイプライン支援）
・複数パイプラインへのQA／薬事視点での参画
【求人の魅力】
◆社内QA／薬事の立ち上げから関与できるポジション
・品質体系整備、CMO品質管理、出荷判定、PMDA／治験届対応まで一気通貫で関与可能
◆中長期で責任者を見据えたキャリア設計
・入社1～2年目で基盤構築、3年目以降を目処に部門責任者として承認申請準備等を牽引する想定
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワークは応相談
【会社の特長】
■世界初、少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を製造する技術を開発しており、“採血だけ”で実現可能な再生医療・細胞治療を目指しています。
現在、膠原病・パージャー病を対象としたパイプラインの検証的医師主導治験を準備中です。またその適応拡大、自由診療領域でのパイプラインも複数開発中です。
■今後の事業拡大のため、数年後のIPOを視野に準備を進めています
治験薬の製造管理・品質管理／大学発の再生医療スタートアップ
求人番号：46349
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療スタートアップにて、治験薬の製造管理および品質管理を、品質製造責任者の直下で実務担当として推進いただきます。
【具体的には】
◆製造管理（治験薬）
・製造委託先（CMO）との日常的な連絡・調整
・製造記録および試験データの整理・確認
・治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート
・原料および治験薬の輸送管理
◆品質管理（文書・データ運用中心）
・品質取決書、SOP等の品質関連文書の運用・管理サポート
・変更管理、逸脱、OOSに関する記録の整備
・規格試験、安定性試験、輸送試験等のデータ整理
◆文書・記録管理
・治験薬製造に関わる文書・記録の体系的な保管
・将来の承認申請を見据えた記録整備
・規制関連文書（治験薬概要書 等）の管理サポート
◆横断（開発パイプライン支援）
・複数パイプラインを品質・製造の観点で支援（希少疾病領域、脱毛症領域 等）
・社内外ミーティングの議事録作成、関連資料作成サポート
・上長（PM）と連携した日常的なプロジェクト推進サポート
【求人の魅力】
◆治験フェーズの再生医療における中核実務を担える環境
・CMO折衝、製造記録・品質文書運用、出荷・輸送周りまで一連の実務に関与可能
・将来的に品質保証（QA）や薬事領域までキャリアを広げられる想定
◆少数精鋭のスタートアップで事業成長に直結するポジション
・裁量を持ち、仕組みづくり・運用改善にも関与しやすい環境
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワークは応相談
【会社の特長】
■世界初、少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を製造する技術を開発しており、“採血だけ”で実現可能な再生医療・細胞治療を目指しています。
現在、膠原病・パージャー病を対象としたパイプラインの検証的医師主導治験を準備中です。またその適応拡大、自由診療領域でのパイプラインも複数開発中です。
■今後の事業拡大のため、数年後のIPOを視野に準備を進めています
バイオものづくり研究員（バイオマス糖化酵素の生産技術開発）／大手日用品メーカー
求人番号：46347
社名非公開
- 勤務地
- 和歌山県和歌山市
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 食品
- 研究・開発 基礎研究（素材探索・機能性研究）
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手日用品メーカーの研究所にて、バイオマス糖化酵素開発業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆バイオマス糖化酵素の生産技術開発（糸状菌を中心とした宿主開発）
・トリコデルマ・リーセイの菌株育種
・酵素生産性の向上検討（生産性向上施策の立案・実行）
・培養条件の検討（発酵条件最適化）
・酵素生産メカニズムの解析
・メカニズム解析結果に基づく生産性向上検討
【働き方】
・フレックスタイム制（7時～20時のフレキシブルタイム内で始業・終業時刻は社員の決定に委ねる）または裁量労働制（1日7.5時間勤務みなし）
【会社の特長】
日用品・化粧品・ヘルスケア分野を中心に世界中の人々の快適で衛生的な暮らしに貢献している日本を代表する化学・消費財メーカーです。洗剤、スキンケア、ヘアケア、化粧品など幅広いブランドを展開し、高い研究開発力を強みとしています。特に界面科学や皮膚科学など独自技術を活かした製品開発に注力しており、生活者視点に基づく高品質な製品提供を実現しています。また、ESG経営やサステナビリティ推進にも積極的で、環境負荷低減や資源循環型社会の実現に向けた取り組みを進めています。社員一人ひとりの主体性や挑戦を重視する企業風土があり、多様な人材が活躍できる環境整備にも力を入れています。さらに、国内外に事業展開を行い、アジアを中心にグローバル市場で高いブランド力を有しています。研究から製造・販売まで一貫した体制を持ち、長年培った信頼性と技術力を基盤に持続的な成長を続けている企業です。
医療機器の滅菌管理・分析評価業務／手術支援ロボットメーカー
求人番号：46345
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 700万円 ～ 850万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務をお任せいたします。
＜具体的には＞
・単回使用医療機器の滅菌管理業務
・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務
・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築
※業務場所が、国際交流会館8FとIMPビル1F、2Fに分かれます。
※外部委託先との協業が多いです。
【働き方】
フルフレックス（標準勤務時間9:00～18:00）
食品加工油脂の品質保証（輸出経験者の採用）／東証スタンダード上場大手油脂メーカー
求人番号：46334
社名非公開
- 勤務地
- 東京都墨田区（テレワーク制度を活用可※上長承認が必要）
- 年収
- 440万円 ～ 800万円
- 食品
- 品質管理・品質保証 品質保証
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 大手油脂メーカーにて品質保証職をお任せします。
【具体的には】
◆営業からの規格書作成依頼の対応
自社書式及び先方書式規格書の入力・作成（使用システム；メルクリウス・e-Base・そうけんくんなど）。
◆社内からの問い合わせに対する回答作成・対応
営業担当から、当社製品について顧客からの問い合わせがあるので、コメントとして文章を作成して回答します。
◆内部監査・外部監査の実施
社内において、RSPO認証やFSSCの内部監査を実施します。
年1回程度、関連部署や各工場に対して、各認証の要求事項に沿った確認や書類確認を行います。
外部監査としては、製造委託先や原材料メーカーへの監査を定期的に実施します。
外部監査は年に10件程度実施しており、製造委託先に関しては企画部、原材料メーカーに対しては購買部と同行します。
外部監査のメンバーは持ち回りで、品質保証部からは多くて2名が参加。製造委託先企業は現在10件程度。
◆顧客からのクレーム対応
クレームの受付、社内の関連部署への通知、集計、報告書の修正・送付を行います。
（通常は幹部職が行うため、将来的にご経験いただく可能性あり）
【募集背景】
同社製品の海外輸出関連業務や委託先及び原材料メーカーへの外部監査が増加している為。
特に、米国をはじめとする海外輸出に関するスキル・知識の強化が狙いです。
【配属先】
食品本部 品質保証部 品質保証課
部長、課長、係長、メンバー3名
※メンバーからのスタートを想定
【企業について】
これまで国内での流通がほとんどでしたが、海外への販路拡大を見据えており、米国への製品輸出の動きがあります。
海外輸出製品は粉末油脂やマーガリン等、同社のあらゆる製品に及びます。
