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歴史ある医薬品・原薬メーカーにて医薬品の製造／管理職候補
求人番号：42519
社名非公開
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 年収
- 650万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 海外展開 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、医薬品製剤製造の監督者として業務をお任せします。
【具体的には】
・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
※医薬品製剤の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等（原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する）の実務を主導
・医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する
・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメ ント
・組織管理および人材育成の企画およびその実施
・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討
・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等
・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
【達成すべき目標、ミッション】
・医薬品製剤製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める
・組織管理を的確に行い、人材育成を通じて、製造部門の次世代若手リーダー候補を養成する
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。
医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。
また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
医薬品・治験薬の品質保証／歴史ある医薬品・原薬メーカー
求人番号：42514
社名非公開
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 年収
- 450万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 海外展開 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、医薬品及び治験薬の品質保証業務全般に携わっていただきます。
【具体的には】
医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
■製品のGMPイベント実務業務（変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等）
■GMP社内教育の実施
■供給業者/委託先業者の管理業務（監査含む）
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。
医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。
また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
歴史ある医薬品・原薬メーカーにて医薬品の製造担当
求人番号：42509
社名非公開
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 年収
- 400万円 ～ 590万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、医薬品原料の製造業務全般に携わっていただきます。
【具体的には】
■医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）
■製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等
※GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行います。
【達成すべき目標、ミッション】
☆医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
☆GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- CAR-T細胞療法を主とした新規がん免疫療法の開発に取り組むベンチャーにて基礎研究員を募集。
【具体的には】
従来のCAR-T細胞と比較しより治療効果を高めた独自の次世代型Prime CAR-T細胞の研究開発全般
■遺伝子改変のT細胞（免疫細胞）への遺伝子導入（遺伝子組み換え実験）
■リンパ球の細胞培養（人のリンパ球、マウスのリンパ球）の細胞培養
■マウスへのがん細胞移植（皮下注射、尾静脈投与）
※入社後について※
まずは免疫細胞の培養や遺伝子改変を含むCAR-T細胞の作製技術に慣れていただき、これまでの経験やスキルに応じてクローニングなどの分子生物学的実験あるいはマウスを用いた動物実験に携わっていただきます。
各プロジェクトは研究員が役割分担し、互いに協力しながら進めていきます。
【部門構成】事業企画研究部
■湘南ラボ（今回の募集）
他企業との共同研究などで活用。現リソースは4名体制。
vivoスケール実験、研究強化のために主体となって動ける方を増員します。
※大学の方に別途ラボがあり、常駐メンバー5名で対応しています。
【会社について】
当社は大学発のがん免疫療法の開発に特化したバイオベンチャー。免疫細胞療法の治療効果を高める当社独自の革新的技術である「PRIME 技術」を搭載したPRIME CAR-T細胞で、固形がんに対する次世代のがん免疫療法の実用化に取り組んでいます。
上場グループのバイオ医薬品CDMOでの人事総務／主任クラス
求人番号：42438
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 管理部門・事務 人事・総務
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業グループのバイオ医薬品CDMOにて、人事総務業務を中心としたバックオフィス業務を主導するポジションです。
【具体的には】
■人事関連業務
・中途採用（来年：約10名超、再来年：約20名弱）
・給与計算
・労務管理
・人事制度設計
■総務関連業務＞
・社内規定作成
・オフィス回り、固定資産等管理
・庶務業務（出張手配・保険等他含）など
【組織構成】
CFO直下で、人事総務業務全般をリードいただきます。
※部下1～2名の予定
【仕事のやりがい】
・最初期メンバーとしてご入社いただき、立ち上げ時から成長事業を担うことができる
・人事、総務業務を包括的に担当することで事業の全体感を把握できる
・様々なバックグラウンドをもつメンバーとの関わりの中でグローバルコミュニケーションを学べる
・東証プライム上場企業の子会社としての事業基盤の安定感
【会社について】
同社は、「日本発のイノベーションで世界の健康と医療に貢献する」をミッションに、バイオ医薬品生産の最前線で挑戦を続けるスタートアップ企業です。
バイオ医薬品の生産に精通し、グローバルに活躍してきたメンバーとともに、最先端のバイオ医薬品生産技術の実用化を目指しております。
少数精鋭体制で経営陣との距離を縮め、ルールに縛られるのではなく、迅速な意思決定、個々の力を最大限に発揮できる柔軟なマネジメントを実現しています。
抗体医薬品の受託製造企業でのプロセス開発研究者
求人番号：42437
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 スケールアップ・工業化（製剤研究）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業グループのバイオ医薬品CDMOにて、プロセス開発研究者として、抗体医薬品の連続生産方式による製造プロセスの設計・最適化および技術移管を担当いただきます。
【具体的には】
・研究室規模から製造スケールまでのプロセス設計と検証
・GMP環境でのプロセス実証
・治験薬製造および商業生産への技術移管
↓
・抗体製造の単位プロセス開発（細胞株構築、培養、精製）
・抗体製造プロセスの連続化検討
・プロセス評価のための分析、品質評価
・スケールアップと技術移管
・プロジェクトの全体管理や顧客対応
主に、アップストリームプロセス（細胞培養）またはダウンストリームプロセス（精製）を中心とした技術開発を行い、連続培養、連続クロマトグラフィー、プロセス解析技術（PAT）などの最先端技術を活用した効率的で高品質な製造プロセスを構築します。
これにより、顧客の治験薬製造や商業生産におけるニーズに応えます。
【組織構成】
プロセス開発ディレクター、培養エキスパート、精製エキスパートで構成されています。
スケールupに向けて陣容拡大中です！
【仕事のやりがい】
同社には、日本や米国において抗体医薬品製造を長年リードしてきた経験豊富なメンバーをはじめ、研究者や技術者として第一線で活躍してきた人材が在籍しています。
新たに加わっていただく方には、プロジェクトを通じて最新技術や次世代技術に触れる機会が豊富にあります。
・研究者、技術者としてのスキルを磨きながら成長できる
・成長事業の最初期メンバーとして事業の成長を担うことができる
・抗体医薬品のプロセス開発に係る幅広い業務を経験できる
・東証プライム上場企業の子会社としての事業基盤の安定感
抗体医薬品の受託製造企業でのプロセス開発／分析技術担当
求人番号：42436
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 分析研究
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業グループのバイオ医薬品CDMOにて、プロセス開発研究者として、抗体医薬品の連続生産方式による製造プロセスの設計・最適化および技術移管を担当いただきます。
【具体的には】
・研究室規模から製造スケールまでのプロセス設計と検証
・GMP環境でのプロセス実証
・治験薬製造および商業生産への技術移管
↓
・抗体医薬品およびプロセス関連物質・不純物・中間体を含む幅広い分析対象の特性評価
・抗体医薬品の分析に必要な試験法の開発・最適化
・GMP準拠の試験法バリデーションおよび試験法移管
・分析データの解析、結果の解釈、レポート、申請資料等の作成
・分析の外部委託のためのCRO評価及び選定
・プロジェクトの全体管理や顧客対応
主に、アップストリームプロセス（細胞培養）またはダウンストリームプロセス（精製）を中心とした技術開発を行い、連続培養、連続クロマトグラフィー、プロセス解析技術（PAT）などの最先端技術を活用した効率的で高品質な製造プロセスを構築します。
これにより、顧客の治験薬製造や商業生産におけるニーズに応えます。
【組織構成】
プロセス開発ディレクター、培養エキスパート、精製エキスパートで構成されています。
スケールupに向けて陣容拡大中です！
【仕事のやりがい】
同社には、日本や米国において抗体医薬品製造を長年リードしてきた経験豊富なメンバーをはじめ、研究者や技術者として第一線で活躍してきた人材が在籍しています。
新たに加わっていただく方には、プロジェクトを通じて最新技術や次世代技術に触れる機会が豊富にあります。
・研究者、技術者としてのスキルを磨きながら成長できる
・成長事業の最初期メンバーとして事業の成長を担うことができる
・抗体医薬品のプロセス開発に係る幅広い業務を経験できる
・東証プライム上場企業の子会社としての事業基盤の安定感
診断薬・診断機器の専門メーカーでの品質保証業務
求人番号：42417
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県駿東郡
- 年収
- 500万円 ～ 650万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり
- 仕事内容
- 診断薬、診断機器の専門メーカーにて品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・品質管理監督システム(QMS)の実施と実効性の維持
・運営管理（製造販売業業務、苦情処理、当局対応、品質監査等を含む）
【会社の特長】
医療現場のご要望に応えるため、診断薬だけでなく分析装置も進化が求められています。
同社では診断薬と分析装置を両方扱うことにより、一体型総合メーカーとして理想の臨床検査システムを追求しています。
世界初の酵素法による脂質測定技術をもとに、生化学、免疫、アレルギー領域において、その時代に求められる新たな機能、価値を提供し、成長を遂げてきました。
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県川越市
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 外資系企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 50年を超える医薬品製造工場としての実績を持つ、グローバル医薬品開発製造受託企業（CDMO）にて、品質保証業務全般をお任せします。
【具体的には】
■医薬品工場の品質保証システム全般（異常逸脱管理、変更管理、文書管理、マネジメントレビューなど）の構築と維持管理
■最新の規制要件や品質要求事項への対応
■GMP適合性調査等の当局による査察・製造販売業者等による監査対応
■工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画
■供給業者や委託業者の管理業務 等
【組織構成】品質保証部：14名くらい
今回は、品質システムグループのアサインを予定しております。
・品質システムグループ（上記業務）
・オペレーショナル品質保証グループ（品質保証システムの実務レベルでの運用などをフォロー）
■仕事の醍醐味■
同工場は、日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。CDMOとして様々なお客様の要望に応えていくために、固形製剤、無菌製剤など様々な製品の品質保証業務をご担当いただくことにより、知識、スキルを深めていただくことが可能です。
【働き方】
フレックスタイム制
（フレキシブルタイム5:00～22:00、コアタイムなし）
【会社について】
■グローバル展開の医薬品開発製造受託企業（CDMO）。欧州、日本には6つの工場があり、開発から治験薬製造、スケールアップ、商用生産まで、バリューチェーン全体に対応しています。
■川越工場では、主に固形製剤と注射剤の一貫製造、ならびに無菌製剤の検査包装を行っています。既存得意先からの安定受注をベースに、新しい顧客からのニーズにも積極的に対応しています。
・アンプル：包含処方、充填および最終滅菌
◎錠剤：造粒、打錠、コーティング、錠剤印刷、錠剤検査、PTP包装等
◎外観検査：ペン型製剤、バイアル、アンプル、錠剤、プレフィルドシリンジ
◎包装技術：ペン型製剤、バイアル、アンプル、錠剤（PTPまたはボトル）
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県川越市
- 年収
- 550万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 外資系企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 50年を超える医薬品製造工場としての実績を持つ、グローバル医薬品開発製造受託企業（CDMO）にて、タンパク製剤のQCスペシャリストとして業務をお任せします。
【具体的には】
バイオ医薬品のQCスペシャリストとして業務全般をお任せします
■医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務
■医薬品のプロセスバリデーション、洗浄バリデーション、分析法バリデーションに係る品質試験の計画書作成、試験実施及び報告書作成
■市販後医薬品の安定性試験（安定性モニタリング、加速試験、長期保存試験）の計画書作成、試験実施及び報告書作成
■品質管理システムの維持管理 など
【組織構成】品質管理部：50名くらい
※今回は、無菌製剤試験グループでのアサインとなります。
・無菌製剤試験グループ：試験実務、出荷判定（バイオ領域）
・固形製剤試験グループ：試験実務、出荷判定
・分析技術グループ：分析法の技術移管対応等
■仕事の醍醐味■
同工場は日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。今後、CDMOとして様々なお客様の要望に応えていくために、固形製剤、無菌製剤など様々な製品の品質管理業務をご担当いただくことにより、知識、スキルを深めていただくことが可能です。
【働き方】
フレックスタイム制
（フレキシブルタイム5:00～22:00、コアタイムなし）
【会社について】
■グローバル展開の医薬品開発製造受託企業（CDMO）。欧州、日本には6つの工場があり、開発から治験薬製造、スケールアップ、商用生産まで、バリューチェーン全体に対応しています。
■川越工場では、主に固形製剤と注射剤の一貫製造、ならびに無菌製剤の検査包装を行っています。既存得意先からの安定受注をベースに、新しい顧客からのニーズにも積極的に対応しています。
◎アンプル：包含処方、充填および最終滅菌
◎錠剤：造粒、打錠、コーティング、錠剤印刷、錠剤検査、PTP包装等
◎外観検査：ペン型製剤、バイアル、アンプル、錠剤、プレフィルドシリンジ
◎包装技術：ペン型製剤、バイアル、アンプル、錠剤（PTPまたはボトル）
