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医薬品製造のQCスペシャリスト／外資系グローバル医薬品受託開発・製造企業（CDMO）
求人番号：42399
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県川越市
- 年収
- 550万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 外資系企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 50年を超える医薬品製造工場としての実績を持つ、グローバル医薬品開発製造受託企業（CDMO）にて、QCスペシャリストとして業務をお任せします。
【具体的には】
■医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務（低分子医薬品及びバイオ医薬品）
■医薬品のプロセスバリデーション、洗浄バリデーション、分析法バリデーションに係る品質試験の計画書作成、試験実施及び報告書作成
■医薬品製造エリアの環境モニタリング及び製造用水管理の計画書作成、試験実施及び報告書作成
■市販後医薬品の安定性試験（安定性モニタリング、加速試験、長期保存試験）の計画書作成、試験実施及び報告書作成
■品質管理システムの維持管理など
【組織構成】品質管理部：50名くらい
※今回は、分析技術、又は固形製剤グループでのアサインとなります。
・分析技術グループ：分析法の技術移管対応等
・固形製剤試験グループ：試験実務、出荷判定
・無菌製剤試験グループ：試験実務、出荷判定（バイオ領域）
■仕事の醍醐味■
同工場は親会社において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。今後、CDMOとして様々なお客様の要望に応えていくために、固形製剤、無菌製剤など様々な製品の品質管理業務をご担当いただくことにより、知識、スキルを深めていただくことが可能です。
【働き方】
フレックスタイム制
（フレキシブルタイム5:00～22:00、コアタイムなし）
【会社について】
■グローバル展開の医薬品開発製造受託企業（CDMO）。欧州、日本には6つの工場があり、開発から治験薬製造、スケールアップ、商用生産まで、バリューチェーン全体に対応しています。
■川越工場では、主に固形製剤と注射剤の一貫製造、ならびに無菌製剤の検査包装を行っています。既存得意先からの安定受注をベースに、新しい顧客からのニーズにも積極的に対応しています。
◎アンプル：包含処方、充填および最終滅菌
◎錠剤：造粒、打錠、コーティング、錠剤印刷、錠剤検査、PTP包装等
◎外観検査：ペン型製剤、バイアル、アンプル、錠剤、プレフィルドシリンジ
◎包装技術：ペン型製剤、バイアル、アンプル、錠剤（PTPまたはボトル）
化粧品の品質保証／有名ブランドを持つ化粧品メーカー／年間休日132日
求人番号：42349
社名非公開
- 勤務地
- 北海道砂川市
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 有名化粧品メーカーにて、スキンケア／メイク／フレグランス／ヘアケア類の商品企画・処方開発部門における品質保証に係る業務をお任せします。
【職務内容】
・薬機法に基づく化粧品の許可申請、表示のチェック
・資材原料の入荷時検品
・化粧品製造工程の設計と確立
・新規製造工程設計と確立、工程の改善業務
・製造販売承認申請に関わる資料の作成 など
※年間ローンチ数：約140SKU
【ブランドについて】
開発から販売まで全ての機能を自社内に持ち、創業当初からエシカルな信念に基づくものづくりを続けています。
国内外から見つけ出した、厳しい自然が育んだ素材の力を最大限に引き出すスキンケア、コスメ、フレグランスを提案。日本全国に展開する直営店の他、ロンドンにも出店をしています。
【働く環境について】
「開かれた工場」をコンセプトに壁はすべてガラスになっているミュージアムのようなファクトリーです。「素材処理室」「調合室」「充填室」「包装室」お客様にはすべてのモノづくりをガラス越しに見ていただける設計になっています。
※通勤はマイカーが基本、最寄り駅から送迎バスもあります。
【キャリアパスについて】
2022年からスタートしたジョブチャレンジ制度は、所属している店舗や部署にかかわらず、店舗・東京オフィス・製造工場などへチャレンジでき、エントリー者の約半数が異動を叶えています。
一緒に働くメンバーには、
「カフェやショップで接客をやってみたい」
「マネジメントで工場運営に携わりたい」
などの想いで、全国から集まってきたメンバーが活躍中です。
目指したいキャリアに合わせた業務にも挑戦することができます。
医薬品メーカーにて医薬品やエナジードリンクの海外工場責任者
求人番号：42320
社名非公開
- 勤務地
- 東京都豊島区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて、将来的に海外現地（東南アジア、ヨーロッパを想定）の工場責任者・準責任者として工場運営を担っていただくポジションの募集です。
本社または大宮工場で当社の状況を把握していただいたのち、入社後1～2年後に海外工場へ赴任していただく予定です。
【具体的には】
海外の医薬品工場における運営
・工場管理全般
・医薬品GMPの準拠（製造管理、品質管理の指導）
・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応
・投資管理、エンジニアリング業務
＜工場について＞
・マネジメント人数は50～1,300名を想定
・生産品目：医薬品またはエナジードリンク
どの工場も課題が多い状況ですが、同社のモノづくりを定着させ、生産活動を通じて売上・利益に貢献するために、オーナーシップを持って推進できる方を求めています。
【会社について】
OTC医薬品／健康食品／化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までをトータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
ジェネリック医薬品の品質管理（分析・安定性試験等）リーダークラス／大手医薬品メーカー
求人番号：42297
共和薬品工業株式会社
- 勤務地
- 兵庫県三田市
- 年収
- 432万円 ～ 780万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 中枢神経系に特化した製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、品質管理（品質試験）業務をお任せします。
【具体的には】
・原料、資材、中間製品、最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務
【当ポジションの魅力】
■就業環境
・土日祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。
・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。
■キャリアステップ
品質管理担当として経験を積んだ後、マネジメントへのキャリアを目指すこともできます。
【募集背景】
2022年3月に業務改善命令を受け、再発防止のための仕組み構築や各種課題の改善に努めてきました。
GMPに適合した安全・安心な品質を担保した商品を安定的に供給する体制を強化すべく、人材募集をしています。
【配属先】
三田工場 QC課
└28名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れるまで、しっかりと業務習得をサポートします。
【同社の魅力】
■同社は、うつ、不眠、適応障害、認知症、てんかん、そしてパーキンソン病などの中枢神経(CNS)系に関連する疾患の医薬品を製造販売しております。
塩野義製薬社からもCNS長期収載品を継承し、CNS領域を強化して現在ラインナップは国内NO.1です。
今後は、DTx(デジタル・セラピューティクス)の分野にも注力し、「こころの健康」サービス・リズム事業も開始します。
■福利厚生も充実
土日祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日
同社は、育児・介護休暇はもちろん、食事補助制度など、福利厚生も充実しており長く働きやすい環境が整っております。
がん免疫療法を用いた創薬ベンチャーで医薬品の研究開発リーダー
求人番号：42284
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市中央区
- 年収
- 650万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 処方設計（製剤研究）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 製剤の製法開発や評価用製剤の製造を行う製造研究チームのリーダー（または候補）として、ナノテクノロジー応用がん免疫療法の研究開発を自ら推進できる方を募集します。
【具体的には】
・多糖ポリマー、脂質ナノ粒子を用いた薬剤の試作と品質評価（取り扱うモダリティは、低分子化合物、mRNA、オリゴDNAなど）
・社内プロジェクト並びに共同研究先とのプロジェクトへ参画
・社内の他部署（知財、臨床、薬理研究、事業開発）との連携 など
【採用背景】
新たなパイプラインとしてmRNAをモダリティとした世界的にもまだ珍しい新規プラットフォームを活用したプロジェクトを立ち上げており、新たなメンバーを募集しています。
まずはカジュアル面談という形でもご相談可能ですので、ご興味をお持ち頂けましたらぜひご応募ください！
【同社について】
ナノテクノロジーを応用したマクロファージ標的免疫療法で難治性がんの克服を目指す京都大学・三重大学発ベンチャー企業。
マクロファージと樹状細胞に独自のナノ粒子型免疫デリバリーシステムを活用し、難治性がんを対象とした治療薬の研究開発を行っています。
また新たに、mRNAや核酸を免疫細胞選択的に送達できる次世代技術を発明しており（特許出願）、ナノ粒子と組み合わせる事で効率的で安全性の高い医薬品・ワクチンを開発する研究も進めています。
NEDOにも採択され合計11億円の資金調達をしており、資金面も安定しています。
【魅力】
同社はがんを直接的に治療するものではなく、がんに対する強力な武器になることが明らかになった免疫細胞を活性化させ、治療を促進させる技術を研究開発しています。
がん免疫療法やDDSの開発を行う企業は多い中、ユニークなアプローチを行っており、新しい技術開発の一翼を担う事ができます。
がん免疫療法を用いた創薬ベンチャーで医薬品の研究開発
求人番号：42283
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市中央区
- 年収
- 350万円 ～ 550万円
- 医薬品
- 研究・開発 処方設計（製剤研究）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 製剤の製法開発や評価用製剤の製造を行う製造研究チームの一員として、ナノテクノロジー応用がん免疫療法の研究開発に携わっていただきます。
【具体的には】
・多糖ポリマー、脂質ナノ粒子を用いた薬剤の試作と品質評価（取り扱うモダリティは、低分子化合物、mRNA、オリゴDNAなど）
・社内プロジェクト並びに共同研究先とのプロジェクトへ参画
・社内の他部署（知財、臨床、薬理研究、事業開発）との連携 など
【採用背景】
新たなパイプラインとしてmRNAをモダリティとした世界的にもまだ珍しい新規プラットフォームを活用したプロジェクトを立ち上げており、新たなメンバーを募集しています。
まずはカジュアル面談という形でもご相談可能ですので、ご興味をお持ち頂けましたらぜひご応募ください！
【同社について】
ナノテクノロジーを応用したマクロファージ標的免疫療法で難治性がんの克服を目指す京都大学・三重大学発ベンチャー企業。
マクロファージと樹状細胞に独自のナノ粒子型免疫デリバリーシステムを活用し、難治性がんを対象とした治療薬の研究開発を行っています。
また新たに、mRNAや核酸を免疫細胞選択的に送達できる次世代技術を発明しており（特許出願）、ナノ粒子と組み合わせる事で効率的で安全性の高い医薬品・ワクチンを開発する研究も進めています。
NEDOにも採択され合計11億円の資金調達をしており、資金面も安定しています。
【魅力】
同社はがんを直接的に治療するものではなく、がんに対する強力な武器になることが明らかになった免疫細胞を活性化させ、治療を促進させる技術を研究開発しています。
がん免疫療法やDDSの開発を行う企業は多い中、ユニークなアプローチを行っており、新しい技術開発の一翼を担う事ができます。
医薬品メーカーにて医薬品・OTC医薬品の製造職
求人番号：42272
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市北区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医薬品・OTC医薬品メーカーにて、医薬品の製造業務全般をお任せします。
【業務内容】
・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務
・製造設備、動力設備など製造補助設備の保守保全
・GMP関連の書類作成及び整備
・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
製造オペレータとしてだけではなく、将来的にはリーダーとして社員の指導やチームのまとめ役をお任せしたいと考えています。
【募集背景】
医薬品の生産能力の増強および、将来の製造現場のリーダーとなる中核人材の補強のため。
生活者ニーズの多様化や製造ＤＸなど、医薬品製造を取り巻く環境も大きく変化しており、これらの環境変化に対応していくために、様々な経験や能力、そして高度な専門性を有した人材の力を必要としています。
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防、そして本格的な治療までをトータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については、2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景に、OTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長の可能性があります。
医薬品・工業薬品メーカーでの品質保証業務
求人番号：42261
社名非公開
- 勤務地
- 香川県丸亀市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 300万円 ～ 400万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品に関する品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・製品の市場への出荷の管理（製造試験、品質試験の適合確認等）
・品質情報の評価、原因究明、改善措置の立案等
・品質情報に関する外部対応（委託製造業者、医療機関、行政等）
・委託製造所との取決め、管理監督（監査等）
・業務手順書の管理（作成、保存、改訂等）
【配属先組織】
品質保証グループ 1名
∟50代管理職
【求人の特長】
製品全体の信頼性を保証する業務で、開発から生産、市販後に至るまでそのカバーする範囲が広いですが、患者さんの安全・安心な使用に貢献できます。また、医薬品業界において求められる、こうした品質保証業務及び関連業務の技能を取得することができます。
【会社の特長】
自社開発で培った技術を活かし、「モノづくり」にチャレンジしている1923年創立の医薬品・工業薬品メーカーです。サイエンティフィックな姿勢で顧客に誠実に向き合い、科学的な根拠のある仕事で寡占可能な（ニッチな）市場の開拓を目指しています。
多様な商品を市場に提供する事で、いずれかの事業の業績が落ちても他の事業がカバーする事業構成を強みとしています。
医薬品・工業薬品メーカーでの安全管理業務
求人番号：42260
社名非公開
- 勤務地
- 香川県丸亀市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 300万円 ～ 400万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 上場企業 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 製造販売する製品（医薬品）に関する安全管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
・副作用対応（PMDAへの医薬品副作用・感染症等報告の作成）
・添付文書の管理（作成、改訂等）
・医療機関からの問い合わせ対応
・MR研修（資料作成、研修の実施）
・MRの営業活動支援（問合せ対応等）
・適正使用情報関連資材の作成、改訂
・自社製品の包装表示の作成、改訂
【配属先組織】
安全管理グループ 2名
∟40代管理職
∟メンバー1名（50代）
【求人の特長】
効能効果や用法用量等の適正使用に関する業務や包装・資材の作成、改訂業務を行います。こうしたことより、患者さんの安全・安心な使用に貢献できます。また、医薬品業界において求められる、こうした安全管理業務及び関連業務の技能を取得することができます。
【会社の特長】
自社開発で培った技術を活かし、「モノづくり」にチャレンジしている1923年創立の医薬品・工業薬品メーカーです。サイエンティフィックな姿勢で顧客に誠実に向き合い、科学的な根拠のある仕事で寡占可能な（ニッチな）市場の開拓を目指しています。多様な商品を市場に提供する事で、いずれかの事業の業績が落ちても他の事業がカバーする事業構成を強みとしています。
上場ジェネリック医薬品メーカーグループにて医薬品工場での製造補助業務
求人番号：42238
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県稲敷市
- 年収
- 265万円 ～ 400万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 上場企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーグループの医薬品工場にて、担当者の指示の下、製造補助業務をお任せします。
【具体的には】
・原料（主に粉体）の計量
・調剤工程（計量した原料を機会に投入し混合する）
・造粒工程（混合した粉末を固まりやすいように粒状にする）
・打錠工程（圧力をかけ成形する）
・フィルムコーテイング工程（成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする）
・各工程における工程検査
※入社時：教育終了後、手順書を確認しながら製造作業担当者として従事して頂きます。将来的には、組織拡大中につき、経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。
【組織構成】
製造部門 38名
（課長1名、係長4名、主任3名、メンバークラス30名）
教育体制が整っており、風通しもよく、相談や質問がしやすい風土です。
【仕事の魅力】
■薬品製造において、多品種を扱っており、多くの製品や機械の情報を取得できる。
【企業の特徴】
現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
