医薬品・治験薬の品質保証／歴史ある医薬品・原薬メーカー
求人番号：42514
社名非公開
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 海外展開 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
仕事内容
原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、医薬品及び治験薬の品質保証業務全般に携わっていただきます。
【具体的には】
医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
■製品のGMPイベント実務業務（変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等）
■GMP社内教育の実施
■供給業者/委託先業者の管理業務（監査含む）
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。
医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。
また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
応募資格
【必須】
■医薬品の品質保証業務経験 3年以上
【尚可】
■GMP教育の社内講師/責任者経験
■供給業者/委託業者の管理業務経験・実地監査（責任者）経験（海外監査経験があればより望ましい）
■薬剤師資格や英語力あれば尚可
勤務地
富山県中新川郡
勤務時間
08:30 ～ 17:00
想定年収
450万円～ 600万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝（但し、会社カレンダーにより、年に4日程度の土曜出勤日あり）、有給休暇、慶弔休暇、年末年始休暇、夏季休暇、産休・育休休暇 等、年間休日120日（会社カレンダー）
福利厚生
各種社会保険完備 通勤交通費支給 退職金制度
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開