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大手医療機器メーカーでの事業管理・経営企画
求人番号：44234
社名非公開
- 勤務地
- 東京都板橋区（在宅勤務制度：有／試用期間後から週1回まで使用可能）
- 年収
- 550万円 ～ 700万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 経営企画
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場の大手医療機器メーカーにて、アイケア事業部での事業投資判断基準の作成と事業部における損益管理の強化を行っていただきます。
＜具体的には＞
・製品群別の損益策定
・原価計算、開発経費、営業用経費、スタッフ経費の配布基準等も策定し、アイケア事業全体の事業管理をサポート
・製品ライフサイクルの損益の可視化
・上記資料の提携フォームの改善、Power BIなどのツールなどの活用促進 など
【製品】
アイケア製品：主に眼科分野の診断機器
・診断機器：眼底カメラ、3次元眼底像撮影装置（3D OCT）、マルチファンクショントポグラフィー
※その他、眼科用検査機器・診察機器・手術機器等をラインナップしています
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム：10:00～14:45）
【求人の魅力】
◆東証プライム上場／医食住×IoT・AIビジネスでグローバル展開する大手企業からの募集です。
国産光学機器のパイオニアとして事業を発展させ、海外M&Aにより従来の強みであるモノづくりをベースにIoT, AI を活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換し、現在はグローバルで事業を加速・推進しています。
将来的には、ほ本人の希望も勘案し海外駐在のキャリアも可能です。
ヘルスケア事業管理・DX推進担当（経営企画）／東証プライム上場医療機器メーカー
求人番号：44233
社名非公開
- 勤務地
- 東京都板橋区（在宅勤務制度：有／試用期間後から週1回まで使用可能）
- 年収
- 500万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 経営企画
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手医療機器メーカーのアイケア事業部において、予算編成、計画、分析活動などの計数管理および事業管理業務を担い、グローバルに活躍頂ける方を募集致します。
【具体的な業務内容】
■各販売子会社のDX化の推進やデータ分析サポート
■アイケア事業全体の事業管理のサポート
■上記業務内容において発生する国内外販社・機能とのコミュニケーションや協働
■事業遂行にあたる各種分析、レポート作成
■海外マーケット調査・国内外競合企業調査/分析・レポート作成
■その他特命事項に関する調査活動、計数分析、レポーティング
海外含むアイケア事業の推進にあたる各種分析やDX化活動の主務として活躍いただきます。
スキルや希望に応じて事業部門における経営企画のような職務も担当いただきたいと考えています。
【製品】
アイケア製品：主に眼科分野の診断機器
・診断機器：眼底カメラ、3次元眼底像撮影装置（3D OCT）、マルチファンクショントポグラフィー
※その他、眼科用検査機器・診察機器・手術機器等をラインナップしています
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム：10:00～14:45）
【求人の魅力】
◆東証プライム上場／医食住×IoT・AIビジネスでグローバル展開する大手企業からの募集です。
国産光学機器のパイオニアとして事業を発展させ、海外M&Aにより従来の強みであるモノづくりをベースにIoT, AI を活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換し、現在はグローバルで事業を加速・推進しています。
今回はその創業事業である眼科向けの医療機器分野からの募集です。
外資系医療機器メーカーで中国・四国エリア営業
求人番号：44147
社名非公開
- 勤務地
- 広島県客先への直行直帰
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 営業 法人営業
- 外資系企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 中四国エリアの営業担当としてご活躍いただきます。
循環器内科の医師を中心に、放射線科医やその他の心臓疾患、心臓CTに関わる病院関係者、病院事務関係者とのさまざまな信頼関係の構築を行いながら、製品の利用促進・販売を行っていただきます。
＜具体的には＞
■既存顧客
・訪問・会議・メール・電話による病院医師や関係者との関係構築、製品の促進
・製品利用状況の確認、顧客満足度や製品の信頼性に関する調査、ヒアリング
・製品利用にかかるワークフローの改善提案と実行
■新規顧客
・新規開拓による病院関係者および社内関連部署との連携
【働き方】
・ご自宅からの直行直帰スタイルで勤務いただきます
・フレックスタイム制あり
・学会への参加/主催等により休日出勤が発生する場合がございます
（必ず振替休日を取得いただきます）
【同社について】
循環器領域にて最先端のプログラム医療機器を米国、英国、日本を中心にグローバルに提供しています。
同社製品は冠動脈血流情報をCT画像に基づき解析し3Dモデルを作成するもので、従来は血管にカテーテルを入れないとできなかった検査を、痛みを伴わない非侵襲的検査によるシミュレーションで血液の流れを測定する事を可能にした画期的な製品です。
日本法人設立以来、2018年から保険収載を受けて製品を提供しており順調に導入施設数を伸ばしてきましたが、2024年に施設緩和基準が緩和されたことにより、更にその勢いを増しています。
『最先端の技術革新によって患者と医療従事者の負担を軽減し、医療経済に貢献する』というミッションを掲げ、心疾患の診断および治療に革新を与え続ける同社にて一緒にご活躍いただけるメンバーを募集しております。
外資系医療機器メーカーの品質保証・薬事マネージャー
求人番号：44145
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 900万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 外資系企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 品質管理業務および薬事業務をお任せします。
＜具体的には＞
■品質管理業務
・製品の品質等に関する国内外の情報を収集・把握と当局への報告対応
（RA/QA/総責やHFJエグゼクティブマネージャー、米国本社への報告・文書化含む）
・品質保証マネジメントシステム（QMS）の定期報告の実施と必要に応じた改善策の企画・立案・実行
・社内品質管理プロセスの文書化や社内規定の作成・レビュー
・米国本社による内部監査への対応 等
■薬事業務
・RA/QA/総責（総括製造販売責任者）Directorの指示のもと、品質保証・薬事に関する日常業務の遂行
・薬事、保険償還、臨床、非臨床試験の審査/申請、承認/上市の各段階における薬事業務
・米国本社と協働し、グローバルな薬事/保険償還戦略を検討し、製品の薬事/保険償還および申請戦略を立案・実行
・医療機器業界における規制・償還の動向に関する情報収集
【英語について】
米国本社とのやり取りにあたり英語を使用します。
（webミーティング、監査時の対応、メールや文書など）
【働き方】
・フレックスタイム制あり
・在宅勤務併用可能
【同社について】
循環器領域にて最先端のプログラム医療機器を米国、英国、日本を中心にグローバルに提供しています。
同社製品は冠動脈血流情報をCT画像に基づき解析し3Dモデルを作成するもので、従来は血管にカテーテルを入れないとできなかった検査を、痛みを伴わない非侵襲的検査によるシミュレーションで血液の流れを測定する事を可能にした画期的な製品です。
日本法人設立以来、2018年から保険収載を受けて製品を提供しており順調に導入施設数を伸ばしてきましたが、2024年に施設緩和基準が緩和されたことにより、更にその勢いを増しています。
『最先端の技術革新によって患者と医療従事者の負担を軽減し、医療経済に貢献する』というミッションを掲げ、心疾患の診断および治療に革新を与え続ける同社にて一緒にご活躍いただけるメンバーを募集しております。
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリスト
求人番号：43980
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 500万円 ～ 650万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 外資系企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】
■医療機器の品質管理業務全般のサポート
■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
■人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラス3の申請業務）
■PMDA相談
■各種業態維持
■薬事規制情報、規格情報の収集と管理
■部下のマネジメント
【製品群】
低侵襲の埋め込み型補聴機器。
Class2～3で豊富なラインナップ：人工内耳システム、人工中耳インプラント、骨導インプラント、骨導補聴器
【所属部署】
■薬事開発部：薬事申請、臨床試験のサポート、品質保証（製造販売業で必要な）、安全管理業務等に従事
・薬事課（2名）：マネージャー、スタッフ
・開発課（1名）：スタッフ
※それぞれが総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質保証責任者を担っています。
【働き方】
フレックスタイム制あり（10:00～14:00）
【会社について】
■世界初のマルチチャンネルの人工内耳（埋め込み型補聴機器）を開発した欧州系医療機器メーカー。製造は本国で行い、日本には、営業部門、クリニカルサポート部門、コールセンター部門、修理部門、薬事開発部門が組織されています。
■研究開発にも積極的に投資しており、世界最小の人工内耳PULSARの開発や、MP3プレイヤー・電話・ゲーム機と接続可能なスピーチプロセッサー（体外装置）のOPUSなどの開発など、技術力の高さが知られています。同社製品は、現在世界120カ国以上で多くの成人・小児に利用されています。
大手企業グループ会社にて医療機器の動物病院向け法人営業（調布）
求人番号：43892
社名非公開
- 勤務地
- 東京都調布市
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医療機器
- 営業 法人営業
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手ヘルスケア企業グループ内で獣医療分野を牽引する同社にて、動物病院に対し医療機器の提案活動をお任せいたします。
【具体的には】
・車や公共交通機関で動物病院へ訪問し営業活動を実施いただきます。
（担当顧客だけでなく、他メーカー導入先のリプレイスや新規開業予定の獣医師への提案も行います）
・訪問件数は2～5件/日ほど。製品プレゼンやデモンストレーション、院内セミナー等を通じて顧客ニーズに沿った提案を行います。
・入社後1～2ヶ月間、まずは製品研修や先輩同行で基礎を学んでいただきながら独り立ちしていきます
・学会や展示会、研修へも参加しながら情報をアップデートしながら営業活動に活かしていただきます
先輩社員がしっかりとサポートいたしますので、未経験の方でもご安心ください。
【製品】
グループ各社が開発・製造する動物用医療機器を提案いただきます。
血液分析装置、X線画像診断システム、超音波画像診断装置、CT、MRI など
【魅力】
・全国約1万2000の動物医療機関の約8割とお取引を持ち、圧倒的な知名度があるため営業活動しやすいです
・ペット世帯の増加に伴い動物医療の需要も高まっており成長業界です
・年休125日、住宅手当、家族手当など福利厚生も充実しています
【同社について】
動物医療の総合販売会社として、動物用医療機器の販売のほか、受託検査サービスなど様々なサービスを提供しています。
受託検査サービスでは主に小動物（犬猫やウサギ等）の検体検査を受託しており、迅速かつ質の高い検査内容が非常に好評です。
国立大学発・医療機器開発ベンチャーにてAI研究推進マネージャー
求人番号：43768
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府豊中市
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 その他
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 現在は探索的治験の一段階目を終え、次の段階の治験を進めていく予定です。
- 仕事内容
- 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、痛み推定装置・システムのAI研究推進及びマネジメントを幅広くお任せします。
【具体的には】
AI研究やマネジメント、社外（医師・企業）連携、外部発表 などに携わっていただきます。
■ML、DLを用いた痛み推定精度の向上や他疾患領域・人種への適応
■組織・部下マネジメント（組織方針決定、仕様検討なども可能）
■経営陣や部門長への報告・議論（業務レベル感は候補者様と適宜決定）
■臨床データの入手、検証、処理
■社外連携対応
■競争優位性調査（継続）、学会発表、特許出願、先端技術の継続的な学習
■システム開発メンバーとの開発プロジェクトへの参画、推進 等
使用言語：python,MATLAB 等
環境：AWS
その他：GitHub,slack
【同製品について】
■同社が開発を進める「痛みモニタリングシステム（Pain Monitoring System、PMS）」は、マーカーとして脳波を用いるのが特徴。PMSの利用者は8つの電極を持つウエアラブル脳波計を額に装着。出力される脳波データをクラウド上で分析し、脳波計とは独立したモニターに独自開発した100段階の痛み指標「Pain Score」としてリアルタイムで表示する。
■現在は検証的治験を終え（脳波で痛みを数値化する世界発の企業成功事例）、現在薬事申請準備中。その後大規模治験を計画しています。
【仕事のやりがい・今後のキャリア】
■世界初の革新的医療機器の開発業務に携わることができる
■スタートアップで裁量権とスピード感を持った仕事ができる
■国内外の大手製薬企業との協業プロジェクトにも関われるチャンスがある
【同社について】
■脳波を用いて痛みの定量化を行う医療機器の開発をしている企業。AMED、NEDO、パートー企業の支援を受けつつ、開発を進めています。脳波から痛みを高精度に数値化する為のAIの改良し、痛みを1～100の値で定量化することに成功。2021年より探索的治験、2025年には検証的治験でも素晴らしいデータが出ており、現在薬事申請準備中です！
横浜市大発医療機器スタートアップの研究推進プロジェクトマネージャー
求人番号：43755
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市 ※週2日在宅勤務可能
- 年収
- 600万円 ～ 999万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 M&A
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 遠隔ICUシステムの研究開発を行う医療機器スタートアップにて、研究推進プロジェクトマネージャーとしてご活躍いただきます。
研究計画の立案から実施、データ解析、成果報告までを、医療機関との円滑な連携を通じて一貫してリードいただきます。
またプロジェクトの製品実装にも携わっていただき、運用を見据えたローンチまでのエンジニアリングの責任者（開発マネージャー）にお引渡しいただくところまで担っていただきます。
【具体的には】
・医療機関との渉外、調整
・施設選定、試験準備、進捗管理、終了手続きの実施
・医師や研究者とのコミュニケーション、研究実施体制の構築
・共同研究や委託研究に関する医療機関との契約交渉及び締結
・研究計画の策定
・同意、データ取得から管理までの具体的なロジスティクスの整備・調整
・評価項目の設定、解析内容の策定
・厚生労働省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」および「臨床研究法」に準拠した研究計画書の作成
・倫理審査委員会対応、申請書類の整備
・データ解析、報告
・収集された臨床データの品質管理、統計解析
・有効性及び安全性の評価、研究成果の報告書作成
・研究により得られた成果のプロダクト実装のための要件定義
【働き方】
・在宅勤務制度（週2日まで利用可能）
・フレックスタイム制あり
医療機器開発の組み込みソフトウェアエンジニア／東証プライム上場大手医療機器メーカー
求人番号：43696
社名非公開
- 勤務地
- 東京都国分寺、南青山(対象機器によって勤務地が異なります)
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて、デジタルX線画像撮影装置、内視鏡装置や超音波装置、マンモグラフィー装置等の、医療画像撮影装置開発における、コンソールソフトウェア(機器制御/画像ビューア/統合プラットフォーム等)の開発、もしくはこれら医療機器の保守サポートを横断的に行うITサービスプラットフォームの開発を担当していただきます。
実際にソフトウェアのプログラミングを行うとともに、担当製品全体のプロダクトマネージャー的な活躍も期待します。
【開発環境】
各医療機器により異なりますが、以下のような環境で開発していただきます。なお未経験分野は、OJTで学習していただきます。
・OS：Windows、Linux、Android、iOS
・開発言語：C/C++、C#、Java script 等
・クラウド環境：AWS、Azure 等
【仕事の魅力】
・自分が開発した医療機器が病院で稼働し、社会に役立っていることを体感できる
・医療従事者(医師、技師、看護師)と直接会話し、製品開発を進めることできる
・最新医用画像AI技術に触れることができる
・最新のIT・AI・IoT技術を実際の医療機器に自ら実装して搭載できる
【同社について】
世界200以上の国と地域で事業を展開し、279の連結子会社を保有するグローバル企業。
医療機器、再生医療、化粧品など多岐にわたる事業を行っています。
プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発／東証プライム上場大手ヘルスケアメーカー
求人番号：43695
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手ヘルスケアメーカーにて、AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。
＜具体的には＞
①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発
└性能評価試験の設計デザイン
└試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
└試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝
└試験結果の統計解析・考察
└CROコントロール及び管理
└社内関連部門、外部審査機関との折衝
②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進
└研究実施機関との契約及び倫理審査手続き
└研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝
【仕事の魅力】
・最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる
・医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる
・多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる
【同社について】
「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術により最高品質の商品やサービスを提供し「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しています。
