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大手医薬品メーカーの新規事業開発職（ライセンシング・アライアンス担当）
求人番号：45924
社名非公開
- 勤務地
- 東京都豊島区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。
【業務内容】
■セルフメディケーション領域における事業提携先の探索・選定
■ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築
■事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析
■市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案
■契約締結後の関係構築・維持管理
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、
医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開：
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、
インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について：
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、
インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
医療機器開発モニター／CRO業界のリーディングカンパニー
求人番号：45886
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 418万円 ～ 807万円
- 医療機器
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて、医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務をお任せします。
【具体的には】
・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
【求人の特長】
医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。
【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
医療機器認証基準適合の推進／大手重機械メーカー
求人番号：45861
社名非公開
- 勤務地
- 愛媛県新居浜市
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手重機械メーカーの医療機器部門において、 医療機器認証基準適合の推進業務をお任せします。
【具体的には】
■医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集
■事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示出し
■技術部門が作成する規格適合根拠文書の点検
■規格適合活動の進捗管理
■規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案
■公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整
＜当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例＞
・JIS T 0601 医用電気機器（基礎安全及び基本性能）
・JIS T 14971 医療機器リスクマネジメント
・JIS T2304 医療機器ソフトウェアライフサイクルプロセス
・JIS T 62366-1 ユーザビリティエンジニアリング
・JIS T81001-5-1 ヘルスソフトウェア及びヘルスＩＴシステムの安全，有効性及びセキュリティ― 他
【担当プロジェクト】
従来は、がん治療や診断に重要な役割を果たしている医療機器（PET用合成装置、陽子線治療装置、BNCT/ホウ素中性子捕捉療法）システムが中心でしたが、今回、新たな治療機器（認知症治療向け装置）に関する新規プロジェクトを担当します。
【当業務の魅力・キャリアイメージ】
■技術規格適合関連業務に携わることで、技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。
■患者さんのQOL向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。
■新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。
■多くが一品受注生産で大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。
※入社直後
・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。
・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得します。
・進行中の臨床開発（BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど）に参画し、OJTを進めます。
5年後以降：規格適合推進部門のマネージャー・リーダーとして活動を推進します。
【臨床企画担当（医療機器） ※東京】東証プライム上場の重機械メーカー
求人番号：45860
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手重機械メーカーの医療機器部門において、臨床企画担当者として業務をお任せします。
※週2～3日程度のテレワークも可能です！
【具体的には】
■社内(設計部、薬事G、機種責任者)のみならず、社外(製薬企業、CRO、コンサル、医師など)と協力しての治験戦略の立案
■治験実施計画書（プロトコル）の企画・レビュー
■海外各国での薬事規制に準拠した治験の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国など）
■医療機関およびKOLとの臨床試験実施に向けた実施方法・体制構築・スケジュール等に関する協議
■外部CROとの連携
■PMDAとの臨床試験データパッケージ(場合によっては非臨床データパッケージ)に関する全般相談・事前相談・対面助言の対応
※以下の品目の臨床・治験企画をまとめて頂きます。
＜BNCT関連品目＞
・BNCT治療システム（中性子照射装置）
・BNCT線量計算プログラム
＜陽子線治療装置関連品目＞
・陽子線治療装置
＜PET関連品目＞
・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む）
・放射性薬剤投与器
■具体的な開発項目
・BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患
・陽子線：Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用
・PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMA など）の臨床企画
・BNCT線量計算プログラム
※BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患
＜陽子線治療装置関連品目＞
※陽子線：Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用
＜PET関連品目＞
・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む）
・放射性薬剤投与器
※PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMA など）の臨床開発
【メンバー構成】管理職４名、一般社員２名
【当業務の魅力】
■新設する臨床開発チームであり、現在、臨床開発に携わる人員が不足してる状況であるため、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。
研究開発エンジニア／医療機器スタートアップ
求人番号：45750
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区（在宅勤務併用可/週2程度）
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ステントグラフトの開発を行うスタートアップにて、研究開発の中核メンバーとしてご活躍いただける方を募集しています。
■具体的には
・戦略立案（国内外の市場分析、開発パートナーシップ、製品企画、国内外薬事・保険償還、知財等）および実行
・開発計画全般（設計開発、臨床開発、承認申請）の立案、実行、進捗管理、上市後事業計画の立案
・海外委託先の管理（開発コンポーネント毎の委託先や試験機関の選定、契約交渉、納期管理等）
・開発費や活動費の予実管理、助成金の応募・申請・検査対応等、開発に係る管理業務全般
・大学等の共同研究機関、KOL他社外協力者との関係構築
・学会対応、講演会対応など対外的活動全般
※海外製造委託先とのメール、会議で英語を使用します
■同社について
医療機器開発コンサルの開発プロジェクトをカーブアウトさせて新設されたスタートアップ。
高難度かつ侵襲性の高い治療領域において、新たな治療選択肢を提供できる画期的な医療機器開発の中核メンバーとしてご活躍いただける方を募集しています。
研究開発プロジェクトマネージャー／医療機器スタートアップ
求人番号：45749
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区（在宅勤務併用可/週2程度）
- 年収
- 800万円 ～ 1,500万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- ベンチャー企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ステントグラフトの開発を行うスタートアップにて、研究開発の中核メンバーとしてご活躍いただける方を募集しています。
■具体的には
・戦略立案（国内外の市場分析、開発パートナーシップ、製品企画、国内外薬事・保険償還、知財等）および実行
・開発計画全般（設計開発、臨床開発、承認申請）の立案、実行、進捗管理、上市後事業計画の立案
・海外委託先の管理（開発コンポーネント毎の委託先や試験機関の選定、契約交渉、納期管理等）
・開発費や活動費の予実管理、助成金の応募・申請・検査対応等、開発に係る管理業務全般
・大学等の共同研究機関、KOL他社外協力者との関係構築
・臨床試験（治験）の計画・管理
・学会対応、講演会対応など対外的活動全般
※商品開発、知財、薬事・品質保証等のサナメディの専門家もプロジェクトメンバーとして参画します。
※海外製造委託先とのメール、会議で英語を使用します
■同社について
医療機器開発コンサルの開発プロジェクトをカーブアウトさせて新設されたスタートアップ。
高難度かつ侵襲性の高い治療領域において、新たな治療選択肢を提供できる画期的な医療機器開発の中核メンバーとしてご活躍いただける方を募集しています。
クラスIV医療機器の知財担当／メドテックベンチャー
求人番号：45748
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 管理部門・事務 法務・特許・知財
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 末梢動脈疾患（特に下肢）の治療を目的とした、薬剤溶出ステントおよびそのデリバリーシステムの開発を行うメドテックベンチャーにて、高度管理医療機器(class4)の知的財産戦略の策定と運用をお任せします。
【具体的には】
■日本および海外市場を見据えた特許戦略の立案と実行
-自社技術の保護に向けた出願方針の策定
-海外展開を想定した各国法制の考慮を含めた戦略設計
■特許・商標・意匠等の出願業務と権利維持管理
-発明発掘、出願書類の作成・外部代理人との連携
-出願後の中間処理対応、登録後の維持管理（年金管理含む）
■競合他社の知財状況の調査・分析（特許マップ等の作成）
-先行技術調査、FTO（Freedom to Operate）調査
-無効資料調査・技術動向分析による技術差別化の支援
■社内関連部門との連携・知財教育
-研究開発部門・事業部門との連携による知財ポートフォリオ形成
-社内への知財意識の啓発および教育活動
■法務関連業務のサポート
-法務文書・各種契約書・規程のチェックおよびファイリング
-社内規定のレビュー
-知財関連の補助金の申請
＜開発機器紹介＞
同社の末梢動脈疾患（特に下肢）の治療を目的とした、薬剤溶出ステントは、表面には BioStealth 技術や、フッ素ドープダイヤモンドライクカーボ（F-DLC）コーティングなど、高性能バイオマテリアルを用いており、「ステルス」機能で異物反応を抑え再狭窄を防ぐ設計です 。
治療選択肢が限られていたPAD重症患者に対して、長期的な血管開存性と高い安全性を提供することが可能となります。
【会社について】
■ナノテクノロジーで世界初の最先端血管内治療を実現するアカデミア発医工連携プロジェクトから生まれた高度管理医療機器「下肢動脈疾患用薬剤溶出性ステントデリバリーシステム」の開発企業です。
■2025年6月にシリーズBラウンドにおいて総額10億円の資金調達を完了。今後は、国内における探索的治験・検証的治験を進めるとともに、製造プロセスの最適化および量産体制の確立、米国を中心とした海外市場での規制対応および申請準備を進めていきます。
クラスIV医療機器の性能評価・生産業務／メドテックベンチャー
求人番号：45746
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医療機器
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 末梢動脈疾患（特に下肢）の治療を目的とした、薬剤溶出ステントおよびそのデリバリーシステムの開発を行うメドテックベンチャーにて、高度管理医療機器(class4)の性能評価・生産業務を担っていただくポジションです。
【具体的には】
■性能評価
製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定、評価試験の実施、取得データの文書化等
■生産・製造
生産工程の設計・改良・検証、工程における品質管理、生産のための部材調達、各部材メーカーとの調整等
＜開発機器紹介＞
医療機器の中でも長期に渡って体内に留置されるステントには、「生体と人工物との異物反応」が課題になります。特に、膝下以下の血管は「血流が細くて遅い」うえに「歩行動作における血管の繰り返し変形が避けられない」為、異物反応が助長され、ステント開発の難易度が非常に高く、競合製品はほぼ存在しません。
同社の末梢動脈疾患（特に下肢）の治療を目的とした、薬剤溶出ステントは、表面には BioStealth 技術や、フッ素ドープダイヤモンドライクカーボ（F-DLC）コーティングなど、高性能バイオマテリアルを用いており、「ステルス」機能で異物反応を抑え再狭窄を防ぐ設計です 。
治療選択肢が限られていたPAD重症患者に対して、長期的な血管開存性と高い安全性を提供することが可能。
【組織について】
研究開発部門は東京には4名、名古屋1名の少数精鋭の組織です。前例のない製品なので、新しい経験やスキルを積むことができる環境です。
【ポジションの魅力】
・社会的意義の高い医療機器開発に携われます
・国内では希少な高度管理医療機器の知見が得られます
・スピード感ある環境で個人としての成長が可能です
【会社について】
■ナノテクノロジーで世界初の最先端血管内治療を実現するアカデミア発医工連携プロジェクトから生まれた高度管理医療機器「下肢動脈疾患用薬剤溶出性ステントデリバリーシステム」の開発企業です。
■2025年6月にシリーズBラウンドにおいて総額10億円の資金調達を完了。今後は、国内における探索的治験・検証的治験を進めるとともに、製造プロセスの最適化および量産体制の確立、米国を中心とした海外市場での規制対応および申請準備を進めていきます。
クラスIV医療機器の設計開発／メドテックベンチャー
求人番号：45745
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医療機器
- 研究・開発 設計開発（ソフト・ハード）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 末梢動脈疾患（特に下肢）の治療を目的とした、薬剤溶出ステントおよびそのデリバリーシステムの開発を行うメドテックベンチャーにて、高度管理医療機器(class4)の設計開発業務をリードいただくポジションです。
【具体的には】
■設計・評価
製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定、評価試験の実施、取得データの文書化など
■生産・製造
生産工程の設計・改良・検証、工程における品質管理、生産のための部材調達、各部材メーカーとの調整など
＜開発機器紹介＞
医療機器の中でも長期に渡って体内に留置されるステントには、「生体と人工物との異物反応」が課題になります。特に、膝下以下の血管は「血流が細くて遅い」うえに「歩行動作における血管の繰り返し変形が避けられない」為、異物反応が助長され、ステント開発の難易度が非常に高く、競合製品はほぼ存在しません。
同社の末梢動脈疾患（特に下肢）の治療を目的とした、薬剤溶出ステントは、表面には BioStealth 技術や、フッ素ドープダイヤモンドライクカーボ（F-DLC）コーティングなど、高性能バイオマテリアルを用いており、「ステルス」機能で異物反応を抑え再狭窄を防ぐ設計です 。
治療選択肢が限られていたPAD重症患者に対して、長期的な血管開存性と高い安全性を提供することが可能となります。
【組織について】
研究開発部門は、東京には4名の少数精鋭の組織です。前例のない製品なので、新しい経験やスキルを積むことができる環境です。
【ポジションの魅力】
・社会的意義の高い医療機器開発に携われます
・国内では希少な高度管理医療機器の知見が得られます
・スピード感ある環境で個人としての成長が可能です
【会社について】
■ナノテクノロジーで世界初の最先端血管内治療を実現するアカデミア発医工連携プロジェクトから生まれた高度管理医療機器「下肢動脈疾患用薬剤溶出性ステントデリバリーシステム」の開発企業です。
■2025年6月にシリーズBラウンドにおいて総額10億円の資金調達を完了。今後は、国内における探索的治験・検証的治験を進めるとともに、製造プロセスの最適化および量産体制の確立、米国を中心とした海外市場での規制対応および申請準備を進めていきます。
クラスIV医療機器の品質保証・品質管理／メドテックベンチャー
求人番号：45744
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 末梢動脈疾患（特に下肢）の治療を目的とした、薬剤溶出ステントおよびそのデリバリーシステムの開発を行うメドテックベンチャーにて、薬事承認に向けた高度管理医療機器の品質関連業務に携わっていただきます。
【具体的には】
■社内の品質保証体制の構築および日常の運用
■品質管理項目および手法の検討、不具合解析
■工程管理など品質に係る関連メーカーとの折衝業務
■製品製造および出荷検査の手順書の作成
■上記以外の関連する必要書類の文書化
＜開発機器紹介＞
医療機器の中でも長期に渡って体内に留置されるステントには、「生体と人工物との異物反応」が課題になります。特に、膝下以下の血管は「血流が細くて遅い」うえに「歩行動作における血管の繰り返し変形が避けられない」為、異物反応が助長され、ステント開発の難易度が非常に高く、競合製品はほぼ存在しません。
同社の末梢動脈疾患（特に下肢）の治療を目的とした、薬剤溶出ステントは、表面には BioStealth 技術や、フッ素ドープダイヤモンドライクカーボ（F-DLC）コーティングなど、高性能バイオマテリアルを用いており、「ステルス」機能で異物反応を抑え再狭窄を防ぐ設計です 。
治療選択肢が限られていたPAD重症患者に対して、長期的な血管開存性と高い安全性を提供することが可能となります。
【組織について】
経験豊富なシニアメンバーとタッグを組んで品質関連業務に主体的に取り組める体制です。
【ポジションの魅力】
・社会的意義の高い医療機器開発に携われます
・国内では希少な高度管理医療機器の知見が得られます
・スピード感ある環境で個人としての成長が可能です
【会社について】
■ナノテクノロジーで世界初の最先端血管内治療を実現するアカデミア発医工連携プロジェクトから生まれた高度管理医療機器「下肢動脈疾患用薬剤溶出性ステントデリバリーシステム」の開発企業です。
■2025年6月にシリーズBラウンドにおいて総額10億円の資金調達を完了。今後は、国内における探索的治験・検証的治験を進めるとともに、製造プロセスの最適化および量産体制の確立、米国を中心とした海外市場での規制対応および申請準備を進めていきます。
