該当求人数364件中 201～210件を表示
大手グローバル製薬メーカーで品質管理システム担当者/SOP、Training、CAPA等
求人番号：37533
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて、QMS関連業務担当者として幅広く業務をお任せします。
【具体的には】
■SOP、Training、Issue/CAPA等のQMS関連業務
■他部署（臨床開発機能、安全性機能）との協働
【職種の魅力】
■様々な業務担当者とのコラボレーションを通じ、幅広いQMS業務への理解が深まり、企業のプロセ...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600～900万円
中成薬商社での漢方薬の薬事
求人番号：37492
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 語学力不問土日祝休み残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
-
漢方薬の薬事申請にかかわる業務をお任せ致します。
【具体的には】
・製品の製造、および販売承認の維持管理や行政対応
・事態の維持管理や行政対応等申請(製造販売業・製造業・外国製造業など)
・製品の品質改善等、適正な運用管理のための申請
・薬機法に基づく施行令、施行規則、通知の把握や行政対応
・そ...
- 勤務地
- 東京都中央区日本橋
- 年収
- 400～500万円
自己免疫疾患検査薬シェアトップメーカーで検査薬のQA推進室/品質管理システム構築・監査対応サポート
求人番号：37481
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
臨床検査薬、研究用試薬のトップメーカーにて、品質マネジメントシステムの構築(QMS）、監査対応サポートをお任せします。
※ポテンシャル層も歓迎します！
【具体的には】
診断薬を販売するためには、法令やISOなどを遵守する必要があり、定期的にユーザーの弊社工場査察があります。また、製造委託しているところ...
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 450～600万円
大学発医療ロボットのリーディングカンパニーで医療機器のQMS及び薬事
求人番号：37401
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 将来的に海外薬事に携わるチャンスもございます
- 仕事内容
-
手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】
・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
（国内だけでなく海外展開対応も含みます）
【募集背景】
第二次創業期...
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 600～850万円
東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制＆申請対応
求人番号：37351
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】
■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録
■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション
■各国販売拠点のRA関係者とのコミュニケーション
【入社後のキャリア】
■...
- 勤務地
- 東京都八王子市（グローバル本社）
- 年収
- 610～800万円
ヘルスケア系ベンチャー企業で手術AI開発における非臨床性能試験担当
求人番号：37306
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
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プログラム医療機器の開発、販売をしている同社にて、非臨床性能試験をはじめとする薬事関連業務をお任せいたします。
【具体的業務内容】
・非臨床の共同研究契約書締結、倫理審査の対応、行政対応
・非臨床性能評価のマネジメント
※今後、より本格化する共同研究や適応領域の拡大に向けた性能評価試験実施のため...
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 600～700万円
ベンチャー医療機器メーカーで手術AI開発におけるQMS担当
求人番号：37305
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
プログラム医療機器の開発、販売をしている同社にて、ソフトウェア開発部門と薬事品質部門との連携を促進して、QMSに定められた開発設計文書作成・管理を進めていただきます。
【具体的業務内容】
・品質マネジメントシステムの運用と改善
・QMSマニュアル、手順書の作成及び改訂
・フィードバックに基づき開発職...
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 700～1,000万円
先端医療支援事業で再生医療等製品の品質保証
求人番号：37303
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 東証プライム上場大手物流企業グループです。
- 仕事内容
-
東証プライム上場大手物流企業グループの再生医療支援事業において、再生医療製品等の品質保証業務をお任せ致します。
【具体的には】
■極低温での保管管理に必要となる液体窒素タンク等設備の管理
■製品外装状態の確認
■製造記録書の監査、出荷判定
■逸脱、変更の管理
■作業手順書の制改定
■行政や顧客の監査...
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600～900万円
先端医療支援事業で再生医療等製品の製造管理者
求人番号：37302
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 製造・製造技術
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 東証プライム上場大手物流企業グループの再生医療支援事業です
- 仕事内容
-
東証プライム上場大手物流企業グループの再生医療支援事業において、再生医療製品等の製造管理者業務をお任せ致します。
※業務については、製造管理者資格要件（医学の学位等）を満たしている方であれば、同業務経験は問いません。
【具体的には】
法令に基づく医薬品の製品保管管理、品質管理業務の統括を製造施管...
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600～900万円
バイオベンチャーで医薬品のプロセス開発研究員
求人番号：37301
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- エクソソーム創薬で難病の克服を目指すバイオベンチャーです。
- 仕事内容
-
幹細胞エクソソーム医薬品の研究開発を行う先進的バイオベンチャーにて、幹細胞培養上清の大量生産に向けたプロセス開発業務を幅広くお任せします。
【具体的には】
■高密度細胞培養システムを用いた間葉系幹細胞(MSC）製造プロセス開発
■エクソソーム製造用無血清培地の開発
■国内／海外のCDMO、CRO対応
※ニュ...
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 600～1,000万円
該当求人数364件中 201～210件を表示
