大手資本の医薬品開発企業で医薬品の安全管理部担当者/オンコロジー領域

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

上場企業土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

担当者コメント：

安定した資金力があり上場企業のグループ会社。新しい医薬品の研究開発に積極的に取り組む体力があります

仕事内容

自社開発 がん領域の医薬品開発を進めている企業にて、安全性情報管理、製造販売後調査関連業務等を担当いただきます。

【具体的には】
医薬品の安全管理業務全般
■市販薬および治験薬の安全性情報の評価 業務
■市販薬の製造販売後調査関連業務添付文書改訂業務
■関連SOP の整備業務
■上記業務に関連した提携他社およびCRO 等との調整業務

【当企業開発品例】
膀胱がん診断薬をはじめ、その他がん領域を中心とした様々な医薬品（がんの術中診断薬、脳腫瘍診断薬、認知機能障害治療薬、消化器系疾患治療薬、婦人科系疾患治療薬等）

【配属部署構成】信頼性保証本部　安全管理部　3名

【お勧めポイント】
◎安定した資金力があり上場企業のグループ会社です。新しい医薬品の研究開発に積極的に取り組む体力があります。
◎既にがんの診断薬としては、脳腫瘍や膀胱がん、など様々な応用適用が行われています。他、消化器疾患系や婦人科疾患系など、治療薬としても期待されています。

応募資格

【必須】
■安全管理業務または製造販売後調査業務に従事した経験（経験3年以上）
■関連法規を理解していること
■提携会社、医療従事者等の外部と良好なコミュニケーションがとれる能力がある方
■SOP、社規等を含めコンプライアンスを理解し、遵守できる方

【尚可】
■外国症例評価、海外治験等もあるため英語語学力（会話・読み書き）

勤務地

東京都港区

勤務時間

9:00 ～ 17:45

想定年収

500～700万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 慶弔休暇 特別休暇 年間休日120日

福利厚生

各種社会保険完備
残業手当 退職金制度 企業年金制度 財形制度

設立年

2008年04月

事業内容

◆化粧品、健康食品及び医薬品の開発、製造、販売事業