東証グロース上場バイオベンチャーで細胞の品質管理

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

上場企業マネジメント業務なし語学力不問年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容

再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、製造委託（細胞加工受託サービス）に基づき、品質管理業務全般をお任せいたします。

【具体的には】
■各種検査業務（微生物関係）
■バリデーションの実行、報告書作成
■各種記録および当社設備に関する文書作成や保守点検
※メンバーマネジメントをお任せすることもあります。
※2024年夏ごろを目途に、川崎市川崎区殿町にあるキングスカイフロント内のライフイノベーションセンターに勤務地が変更になる予定です。

【当社サービス（一例）】
脂肪由来幹細胞加工受託サービス
医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、当社にて長期保存が可能です。

血液由来加工受託サービス
医療機関さまよりお預かりした患者さまの血液からPRP療法に関する血小板由来血漿製剤を加工受託しています。この調整方法は当社にて特許を取得しています。

【組織】品質保証部　17名
部長以下比較的フラットな組織で、品質管理・品質保証メンバーが約半々でいます。

【同社について】
■2015年に創業した再生医療領域のサービス会社です。「脂肪由来加工受託事業」「血液由来加工受託事業」「再生医療等法規サポート」を柱とし、再生医療のプラットフォームとして、法規対応支援から細胞の加工受託サービス、医療機関・研究機関と連携した新治療の開発まで幅広く手がけています。
■大手メーカー・学術機関とも連携し、新たな幹細胞の加工方法のライセンス・技術移管も積極的に進めています。また、エクソソーム関連事業、グローバル展開促進など、今後の事業展開も見逃せない有望企業です。

応募資格

【必須】
■製薬/化粧品/食品業界での品質管理、製造、研究開発のご経験（3年以上）

【尚可】
■GMP、GCTP、ISO13485のいずれかのご経験や知識
■細胞培養経験
■薬剤師資格

【求める人物像】
■再生医療領域に興味をお持ちいただける方

勤務地

東京都渋谷区

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

360～560万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝日含めたシフト制（1カ月の土日祝日の日数分が休日となります）※シフトは希望を考慮し決定致します
有給休暇、特別休暇、慶弔休暇、他
年間休日120日

福利厚生

各種社会保険完備
通勤交通費支給、Lunch Support、受託加工サービス補助制度、社員割引、社内懇親会補助、自社株購入制度、健保組合附帯の福利厚生サービス　他

設立年

2015年11月

事業内容

■再生医療事業　■医療機器販売事業　■コンシューマー事業
再生医療のプラットフォームとして、法規対応支援、医療機関・研究機関と連携した新治療の開発、加工受託サービスまでを提供しています。