急性心筋梗塞の医療機器開発ベンチャーでの医療機器の臨床開発

メーカー（医療機器）

研究・開発関連  製品開発

ベンチャー企業40代歓迎マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上転勤なし

仕事内容

大手医療機器メーカーから独立し、神経刺激を利用した新治療システムの実用化を進めている医療機器開発ベンチャーにて、臨床開発業務全般をお任せします。

【具体的には】
■医師主導治験の推進
■企業治験の推進
■保険償還獲得の取り組み
■CROマネージメント
■治験プロトコロル策定支援、PMDA等当局との折衝　等

※現在医師主導で探索的治験を行っておりますが、今後も企業治験（探索的治験及び検証的治験）を進めていくことを想定しています。
これらの治験への取り組みを推進する業務として、KOLの先生方とのコミュニケーション構築、治験プロトコル策定、PMDA等当局との交渉、CROのマネージメント、保険償還に向けた取り組みなど幅広い業務を推進して頂きます。

【同社開発の医療機器】


【組織・業務について】
現在社員3名、業務委託10名といったフレキシブルな組織ですので、裁量権をもって、フレキシブルに業務範囲を広げていただくことが可能です。

【会社について】
当企業は、世界初の神経刺激を用いた急性心筋梗塞の治療デバイスの実用化を進めているベンチャーです。ピッチコンテストでの受賞歴もあり、AMEDなどの事業審査にも採択されています。社会的な意義などからも大きな事業に発展すると期待を受けて、開発に取り組んでいます。

応募資格

【必須】
■企業における臨床開発業務経験5年程度以上
（医師主導＆企業主導の経験両方あるとベター）
■QMS、GCP省令について一定の理解があり、レギュレーションに基づいて、試験の段取りができる方

【尚可】
■CROのハンドリングができる方
■循環器領域の知識保有者（デバイス関係・疾患知識など）
■保険償還手続き経験者

勤務地

東京都八王子市

勤務時間

8:45 ～ 17:30

想定年収

600～720万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝、慶弔休暇、年末年始、夏期休暇、有給休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業、年間休日127日　

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
健康診断補助あり

設立年

2018年11月

事業内容

■医療機器の企画、研究、設計、開発製造及び販売