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医療機器、医療デバイス開発支援ベンチャーでメカ設計のプロジェクトマネージャー

求人番号：40157

メーカー（医療機器）: 研究・開発関連製品開発; ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 新規DDSデバイスを含む、医療デバイス全般の設計開発・量産化支援を行っているベンチャーにて、医療機器、医療デバイス、ヘルスケア製品または一般コンシューマー製品の受託
開発プロジェクトリーダーを担っていただきます。

【具体的には】
■顧客の製品企画案に対し、実現可能性の検討、開発体制/ロードマップの構築、開発費見積り
■顧客に対する開発プランのプレゼンテーションと開発費用面の折衝
■プロジェクトマネジメント（顧客とのMTG、社内開発チーム管理）
■製品開発（コンセプト立案、基本/詳細設計、試作/検証）
■案件のクロージング（開発報告書の作成、顧客へのDR、設計品質のチェック/検収要件の確認）
・1プロジェクトあたり数か月～2年程度の規模となります。２～５名程度のチームを構築しそのリーダーを担って頂きます。
・チームメンバーは、デザイナーやメカ設計者、必要に応じ社外協力会社を含めて構築します。
・開発のマネジメントのみならず、応募者様の専門性を駆使してプレイヤーとしても活躍頂きます。
・開発のスケジュール/費用/人的リソース管理から設計品質のチェックまで幅広い裁量を担って頂きます。
※使用CADは、solidworksになります。

【対象製品】医療／ヘルスケアデバイス
主に樹脂成型品で構成された、ギアやラッチなどの機構を含む製品。1製品30部品程度の製品です。

【プロジェクト例】
■大手製薬企業向け：外用製剤用特殊アプリケーターデバイス及びキャップのデザイン、詳細設計、試作、量産　等

【同社のデバイス開発フロー】
「要件定義（開発ロードマップの策定）」⇒「コンセプト立案・原理検証」⇒「デバイス機能設計（基本設計、詳細設計）」⇒「量産移行」
※顧客のニーズ・開発進捗等に合わせて各フェーズ毎の提案も可能です。

【会社について】
■医薬品、医療機器、ヘルスケア関連メーカー向けDDSデバイスデザインと開発、量産支援を行っているベンチャーです。既に300件、70以上のメーカーとの設計開発支援プロジェクトを請け負っています。最先端の欧州技術の導出により、機器開発ノウハウを活かして、国内製薬企業を中心にデザイン・設計・ものづくりをフェーズ毎にさまざまなカタチでの新規製品開発をお手伝いしております。

応募資格: 【必須】
■製品の開発経験（10年以上）
■プロジェクトリーダー/もしくはそれに相当する立場での開発経験（5年以上）
■部品設計ではなく、製品もしくは一部ユニットの仕様設計経験
■幅広い裁量と責任を持つ立場を高いモチベーションをで楽しめる方
■チームメンバーとコミュニケーションを円滑にとりまとめていける方

【尚可】
■医療機器、医療用雑貨、医薬品容器の開発経験
■ユーザビリティを考慮した製品の仕様設計経験
■メカトロニクス製品の設計経験
■射出成型の部品開発に精通している方
■機構設計経験
■3DCAD経験（Solidworks, Fusion360 or CATIA）
■リスクマネジメント（例：FMEA）の計画/実施経験
■製造コストの試算などコスト管理経験
■製造先工場（例：金型/成形メーカー、組立メーカー）との量産折衝経験