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医療機器開発ベンチャーの臨床開発担当者
求人番号:44337
社名非公開
- メーカー(医療機器)
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、同次世代医療機器の臨床開発担当者として業務をお任せします。
※2028年の上市を目指しています。
※リモートワーク対応が可能です
【具体的には】
開発部長のもと、臨床開発担当者として、リーダー、メンバーと一緒に業務を担当頂きます。
■規制当局との臨床試験相談
■臨床試験企画・治験実施計画関連書類の作成
■CRO マネジメント
■KOL マネジメント など
※地方の施設への出張もあります。
【対象機器】
がん領域の新治療医療機器(HIFU)
└最先端の研究を行っているアカデミアから創出された超音波技術を用いて次世代型超音波ガイド下集束超音波治療装置
【人員構成】臨床開発部門
部長、リーダー、スタッフ 計3名
※とても自由で、落ち着いた雰囲気の方々が多い環境です。
【同社について】
■集束超音波(HIFU)治療は、超音波を一転に集中させてがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法です。放射線被爆がなく、針や麻酔なども必要としない侵襲の少ない治療法のため、次世代がん医療として期待されています。同社では、難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として臨床研究を進めています。
■既に前立腺肥大やパーキンソン病などにも利用されている治療法になりますが、がん領域では初めての試みです。臨床研究では有意な評価が出ており期待も高まっています。
- 応募資格
- 【必須】
■製薬会社、CRO企業等での臨床開発経験
■がん領域における臨床開発経験必須
【尚可】
■医療機器における臨床開発経験
【求める人物像】
■新しい価値創造のために熱意を持ってチャレンジできる方
■自分で課題を見つけて自律的に解決できる方
- 勤務地
- 東京都中央区(但し、リモートワーク対応が可能です)
- 勤務時間
- 9:00 ~ 18:00
- 想定年収
- 600~750万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
- 休日
- 土日祝、有給休暇、年末年始、夏季休暇、年間休日125日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
交通費支給(上限月額30000円)
会社概要
- 会社名
- 社名非公開
- 設立年
- 2020年02月
- 事業内容
- ■次世代がん標準療法として期待されている集束超音波(HIFU)治療装置の研究開発