クラスⅣ医療機器の臨床開発／大学発の医療機器ベンチャー

メーカー（医療機器）

研究・開発関連  製品開発

ベンチャー企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なしリモートワーク可

仕事内容

医療機器スタートアップにて、臨床試験の推進・進捗管理をリードいただきます。

【具体的には】
■臨床試験の推進・進捗管理（リーダー業務）
・CROとの連携、試験運営のハンドリング（進捗・課題・変更点の管理）
・医療機関との窓口対応（訪問・交渉・調整を含む）
・試験実施に向けた各種調整（関係者とのコミュニケーション、スケジュール管理）
※大阪の病院で試験開始予定

【採用背景】
現在当該業務は兼任で対応していますが、臨床試験の進行に伴い、臨床試験推進を専任でリードいただける人材をの採用を行っています。

【開発商品】
■クラスⅣ医療機器
ALSなど、発声やジェスチャーによるコミュニケーションが困難な方との意思疎通を可能とする医療機器を開発しています。

【魅力】
■日本初の承認を目指す革新的医療機器に携われる
クラスⅣ新規医療機器の開発に臨床試験の中核として関与でき、市場価値を高められます

■柔軟な働き方が可能
大阪勤務を主軸としつつ、リモートワークも可能です（出社頻度の規定なし）

【同社について】
大学発の医療機器スタートアップ。
大学発研究を基盤とした高い技術力に加え、NEDO採択やシリーズA資金調達を通じて事業化を加速させています。

応募資格

【必須】
・医療機器もしくは医薬品における臨床開発経験
・臨床試験の進捗管理、各種調整（CRO・医療機関等）経験

【尚可】
・脳神経領域、またはそれに準ずる疾患領域のご経験

勤務地

大阪府吹田市（在宅勤務併用可能）

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

600～900万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　有給休暇　夏期休暇　年末年始　年間休日123日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　残業手当　リモートワーク制度

受動喫煙対策

屋内原則禁煙（専用喫煙室あり）

会社名

社名非公開

設立年

2020年03月

事業内容

ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース（BCI）システムの開発、製造、販売