医療機器の設計開発（東京）／国内系医療用デバイスメーカー

求人番号：46192

ドクタージャパン株式会社

メーカー（医療機器）: 研究・開発関連製品開発; マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内駅から徒歩10分以内

仕事内容: 医療機器の新製品開発において、顧客ニーズを起点に、企画・設計から量産化、上市までの一連のプロセスに一貫して携わっていただきます。
また、既存製品の改良開発を通じて、品質・安全性・付加価値の向上にも貢献いただきます。
設計業務にとどまらず、製品の価値創出に主体的に関わることができる仕事になります。

■具体的には
＜設計開発＞
・新製品の試作設計および量産設計
・既存製品の改良設計（性能向上・コストダウン・品質改善）
・OEM／ODM製品の設計・開発対応
＜技術文書の作成＞
・製品評価および試験に関する技術文書の作成
・リスクマネジメント関連文書の作成（リスク分析・評価など）
・ISO13485に基づく各種技術文書の整備
＜部門連携・プロジェクト推進＞
・営業、製造、品質保証部門との連携による開発推進
・デザインレビューの実施およびファシリテーション
・量産立ち上げに向けた課題抽出および改善対応

【担当製品例】※class２、3中心
■医療用特殊針：脊髄くも膜下麻酔針、硬膜外麻酔針、神経ブロック針、脊髄くも膜下硬膜外併用麻酔針、生検針、チバニードル
※開発期間目安(仕様検討～量産化まで)は、約半年～数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。

【組織構成】研究開発部研究開発課　3人
商品企画部とも連携して業務を行っています。

【キャリアプラン】
まずは設計職として、当社の開発・設計業務に携わっていただき、製品仕様の理解、社内外との調整、品質・コスト・納期に関する基礎的なスキルを身につけていただきます。
その後は、ご本人のご経験や適性に応じて、徐々にチーム内での取りまとめ・業務調整・後輩指導といった役割を担っていただく予定です。

※定年は60歳です。その後の再雇用で65歳、又はそれ以後も就業検討可能です。

【会社の特徴】
■日本国内はもとより、欧米、アジアなど世界に製品を輸出し、海外売り上げが約7割を占めています。医療用デバイス（麻酔針、生検針、放射線防護用デバイス等の製造販売を行っており、一気通貫の生産体制による品質の高さが強味となっています。

応募資格: 【必須】
・医療機器で量産製品の開発・立ち上げに携わったご経験のある方(5年以上)

【求める人物像】
・顧客ニーズを起点に、自ら考え主体的に製品開発を推進できる方
・設計から量産、上市までのプロセス全体に関心を持ち、幅広く関わりたい方
・営業、製造、品質保証など他部門と円滑にコミュニケーションが取れる方
・技術文書の作成やリスクマネジメントについて、学びながら取り組める方
・既存製品の改善や新しい価値創出にやりがいを感じる方
・課題に対して前向きに向き合い、解決に向けて取り組める方