OTC医薬品・日用品等の品質保証監査

求人番号：44504

小林製薬株式会社

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり

仕事内容: 製品ライフサイクル全体にわたり、品質を統括する重要なミッションを担っていただきます。
現在、品質不具合を軽減するための抜本的な改善と未然防止強化及び監査活動が急務となっています。
不具合対応だけでなく、品質改善活動や客観的な視点による製品品質の適正化の活動も含め、幅広い活動を行っていただきます。
※対象製品は全世界で販売している全カテゴリーです。

■具体的には
・品質監査の計画と実行
└開発から製造、市販後まで製品ライフサイクル全体にわたって監査を実施
　また、リスクの高い領域に焦点を当て、品質改善活動を実施
・品質不具合の分析と対応
└発生した不具合の真因を究明し、関係部署と連携して恒久対策の推進及び履行確認を実施
・リスクマネジメント
└重大な品質問題やリコール発生時の対応を統括します
・品質体制の強化と改善
└新製品品質審査会議や、出荷認証の実施、社内ガイドラインの整備を通して全社的な製品品質保証を実施

■ミッション
まずはご経験のある製品群を担当いただき、OJTを通じ業務全体の流れを掴んでいただきます。
不具合対応や将来的には本来のミッションである「不具合を未然に防ぐための監査活動」の計画・実行を主体的にリードいただくことを期待します。
また品質保証体制の頂点として、仕組み作りや体制強化にも関わる中核人材へと成長していただきたいと考えています。

■魅力
・研究、製造、工場など各所に存在する品質管理部門を統括する、品質保証体制の頂点に立つポジションとして、全社的な品質に関する意思決定の根幹に携われます。
・企画・開発から市販後まで、製品がお客様に届くまでの全プロセスに関わり、幅広い知識と経験を得られます。
・OTC医薬品、化粧品、食品、衛生雑貨など、多岐にわたるカテゴリーの製品を担当し、専門性を広げられます。
・自ら課題を設定し、改善策を提案・実行することが推奨される風土です。将来的にはご自身がやりたいプロジェクトを選択して取り組むことも可能です。
・各分野のスペシャリストであるベテラン社員が多く在籍しており、OJTや日々の業務を通じ専門知識を吸収できる環境です。監査員資格の取得支援など、スキルアップも積極的にサポートします

■働き方
・フルフレックス
・リモート勤務可（週2在宅）

応募資格: 【必須】
・BtoCメーカーにおけるヘルスケア製品の開発経験（研究開発部門 or 製造技術・生産技術部門での開発経験）
※対象製品：ヘルスケア商品（OTC医薬品、食品、化粧品）など、同社製品と親和性の高い雑貨（洗剤、芳香剤、衛生雑貨など）を想定

【尚可】
・品質保証（QA）の業務経験
・製品監査やサプライヤー監査などの監査業務経験
・ヘルスケア商品（特にOTC医薬品）に関する深い知識や開発経験
・海外向け製品の開発経験や、海外の薬事・法規に関する知識
・ISO9001に関する知識およびISO9001審査員資格

※開発プロセス全体への理解があり、品質保証へのキャリアチェンジを希望されている方を求めております！