脳疾患治療を目指す大学発ベンチャーで細胞製品の製造開発

求人番号：44491

社名非公開

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連基礎・応用研究・分析; ベンチャー企業管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 脳腫瘍や脳機能障害をターゲットに先進的な開発を進める大学発ベンチャーにて、新規再生医療等製品（ゲノム編集iPS細胞由来神経幹細胞）の製造開発・非臨床試験関連業務に従事いただきます。
※週2回程度在宅勤務も可能です！

【具体的には】
■非臨床試験及び臨床試験に向けた、製造法の開発、及び細胞製造等の業務
■臨床試験を見据えた、製造法の開発
■製造法、及び規格、品質関連の当局対応ならびに資料作成
■外部提携先との業務遂行上のリーダー業務

【採用の背景】
現在開発中のゲノム編集iPS細胞由来神経幹細胞による治療薬は、2026年春ごろに非臨床試験を開始する運びとなっています。

【組織について】
研究開発部長、その下に研究員5名（薬理担当、製造検討、基礎研究）という体制です。
※大学研究室兼務スタッフ、派遣スタッフも含む
※大学病院リサーチパーク内ラボでの業務になります。

【主要パイプライン】
■悪性脳腫瘍：ゲノム編集によって自殺遺伝子（yCD-UPRT）を導入したiPS細胞由来神経幹細胞（NSC）を使用。NSCが腫瘍に遊走し、プロドラッグを抗腫瘍剤に変換することで、
局所的ながん細胞除去を促す仕組みです。

【同社について】
■ゲノム編集iPS細胞を用いた再生医療事業
ゲノム編集により治療用遺伝子を導入したiPS細胞由来神経幹細胞を用いて、難治性疾患治療法開発を進めています。特に脳腫瘍に対する遺伝子細胞療法や、外傷性脳損傷、脳梗塞により生じた脳機能障害の回復を目的とした再生医療の開発を行っております。
■シリーズAの資金調達を終えて、研究開発を加速させています。主要パイプラインの悪性脳腫瘍の開発は、2026年春の非臨床試験入りを目指しています。

応募資格: 【必須】
■細胞の製造管理又は技術開発経験
■細胞製造における品質管理・保証に関する知見
■CROのコントロール経験
■理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方

【尚可】
■試験計画の立案、リード経験
（薬理担当者と連携しながら、信頼性補償基準でのデータだしなどに関連した経験）
■リーダー又はマネジメント経験
■幹細胞（特にiPS/ES細胞）の研究開発関連経験
■PMDAとの折衝経験