細胞培養プロセス開発／東大発バイオベンチャー

求人番号：44974

社名非公開

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連製品開発; ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 自社独自の細胞量産技術（細胞ファイバ）を持つ大学発バイオベンチャーにて、細胞培養プロセス開発サイエンティストを募集しています。

【具体的には】
＜プロセス開発・最適化＞
■GMP に適合したプロセスを開発するために、科学的実験を設計・計画・実行
■研究部門からのプロセス条件をシームレスに技術移管し、改善すべきプロセスパラメータの特定
■ラボスケールのプロセスを商業生産レベルへスケールアップする為、必要な実験設計・データ取得・分析を行い、最適条件の特定および改善提案の実行

＜ドキュメンテーション＞
■GMP他、関連規制に準拠し、プロセス開発活動、実験データ、結果に関する正確で最新の記録を作成・維持
■実験手順、データ解析、プロセス改善の提案を含む詳細な技術報告書の作成
■製品のユーザーマニュアル、FAQ、トラブルシューティングガイドなどの文書作成とサポート

＜トラブルシューティング＞
■プロセス関連課題を調査・分析し、根本原因を特定して是正措置の実施
■細胞培養および細胞ベースアッセイの技術的知見に基づき、データ解析や統計手法を用いたプロセスの最適化

＜その他＞
■プロセス改善に関する業務
■細胞治療製造に関する最新の技術動向、トレンド把握

【研究部門】プロセス開発部門
2つのグループ（MSC、iPS）で7名の組織です。外国籍の方もおり、グローバルで自由な環境です。

【細胞ファイバ技術について】
髪の毛ほどの細さの中空ハイドロゲルチューブ内に細胞を封入し、培養する技術。内部の細胞に生体模倣的な微小環境を与えながら、機械的ストレスから防護し、容易にスケールアップ培養が可能。
また、良質な細胞を高密度で培養することができ、製造プロセスを効率化することができる特徴あり。

【会社について】
同社は、医療をはじめとした細胞産業の普及に貢献すべく、細胞ファイバ技術を利用した高効率な細胞量産プロセスを開発している企業です。細胞医薬品は再生医療・がん免疫治療等を中心に注目が集まる一方で、依然として手作業に依存した製造工程が主流であり、製造の合理化は喫緊の課題となっています。クライアントは、製薬企業やCMO、CDMOといった細胞製品の製造企業が名を連ねます。

応募資格: 【必須】
■細胞培養、分子生物学、またはバイオプロセス開発の実験経験
■理系の修士号以上（生物工学、化学工学、生命科学、薬学、または関連分野）又は、民間企業における3年以上の研究・製造・開発業務経験
■スケールアップ、プロセス最適化、技術移管など、プロセス開発に関する基礎的な理解
■実験データの収集・解析・報告スキル（Excel、GraphPad、統計ソフトなどの活用を含む）
■書類作成や記録保持を含むGxPまたはそれに準ずる環境での基本的な遵守意識
■英語での円滑なコミュニケーションスキル

【尚可】
■スタートアップ、ベンチャー企業における柔軟性・主体性のある働き方への適応力
■実験の計画、実施、データ分析、報告、プレゼンテーション等一連の科学・技術に関連する活動をサービスとして提供した経験
■GMP環境での業務経験、または製薬企業・CDMOでの勤務経験