臨床試験の責任者補佐／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可

担当者コメント：

後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです

仕事内容

多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、国内臨床試験責任者の補佐又はそれに準ずる方を募集します。

【具体的には】
■CROの選定、見積もり取得、各種契約作成又は支援
■治験薬の製造依頼又は出納管理支援
■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援
■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング（CROへのモニタリング業務委託の場合を含む）、進捗管理支援
■CRO等との折衝、業務管理支援
■英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援
■治験相談（相談資料作成、照会事項に対する回答作成等）の支援
■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等の支援（記録作成を含む）
■承認申請（CTD作成、照会事項対応等）の支援、信頼性調査対応
■支払い処理、予実管理支援


【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。

応募資格

【必須】
■製薬会社、CRO又は大学病院等のAROにおいて、治験の実務（モニタリング、治験運営実務など）経験を有する方

勤務地

東京都中央区

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

520～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　リフレッシュ休暇　年間休日121日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　単身赴任手当、扶養手当、住宅手当（条件付き） 社宅制度(転勤/単身赴任の場合) 、リロクラブ(会員制福利厚生サービス)、団体長期障害所得補償保険（GLTD）、確定拠出年金制度、退職一時金、健診補助等

受動喫煙対策

全面禁煙

会社名

社名非公開

設立年

2003年06月

事業内容

■医薬品の研究開発及び製造販売
■既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニーズの医薬品の研究開発
　(オーファンドラッグ、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品等)