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医療機器開発ベンチャーで医療機器の設計開発

求人番号：39709

メーカー（医療機器）: 研究・開発関連製品開発; ベンチャー企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 世界初の樹脂製ランセット針を開発したベンチャーが、次世代型ワクチン投与デバイス開発を推進中！同医療機器の設計開発から上市までの業務を幅広くお任せします。

【具体的には】
ワクチン皮内投与デバイスの設計から量産化、上市まで
■技術開発マネジメント
（ワクチン皮内投与デバイスを上市まで、CTOとともにリードする）
■チームマネジメント（部下２名への指示、サポート）
■新規デバイスの生産要素技術の構築、改良
■量産化検討やそのための社内外調整
※部員もいますが、時にはご自身で手を動かすことも想定されます（3DCADを使用し設計→検証→フィードバックを繰り返していきます）

【皮内投与デバイスの特徴】
■皮内注射（皮膚の表面からごく浅い領域に注射：皮膚表面から僅か2mm以内）は、筋肉注射の1/5のワクチン量でよい
■全身性の副反応が少ない
■従来の投与方法では免疫獲得が惹起されなかった方々へも免疫獲得が得られる
（皮内には他の部位と比較して高密度の抗原提示細胞が局在していて、特に真皮に局在する樹状細胞がワクチンの抗原提示には重要な役割を果たす）
■薬剤の所属リンパ節への高い送達効率
■血中持続時間の長さ

【同社技術について】
■同社は、世界で初めて樹脂製の医療用針（ランセット）を上市した先進企業です。この技術を活用し、現在開発中なのが、皮内投与型のマイクロデバイス。生分解性樹脂のポリ乳酸を使った微小針を搭載し、3本の針先で薬剤を貯留できるデバイスとして、POCも確立しています。
■とても簡易に、投与量も少なく、侵襲度も低いので、例えば、開発途上国におけるワクチン接種率の向上に寄与できるのでは、と期待されていますし、疾患領域を問わず、様々な医薬品の投与で活用が期待されています。また、新薬の候補化合物を投与するデバイスとして用いることも可能です。