大手総合商社グループ化学専門商社で医薬品の薬事・GMP運用管理/管理職候補

商社（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証（原料）

大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内

仕事内容

医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社からの募集。
薬事申請とGMP運用管理に関わる一連の業務をお任せ致します。

【具体的には】
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理
　QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結など
・品質クレームへの対応
・当局および顧客からの査察対応
・課員の人事労務管理

※入社は以下業務からお任せいたします
・自社GMP運用に係る作業および管理業務
　製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者など
・製販および当局の査察対応

【組織構成】
医薬事業部　薬事部　品質保証課
　※課長を部長代行が兼務しており、以下男性5名、女性2名（2名とも派遣社員）の構成

【企業について】
■大手総合商社グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、
　関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。
■大手商社の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社以外との取引から成り立っており、独自の競争力を有しています。
■BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。
　今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に
企業提携や出資、M＆Aを推進しています。

応募資格

【必要条件】
・薬剤師資格
・医薬品または原薬のQA関連実務、およびGMP実務経験
　※当局の査察対応経験含む
・マネジメント経験
・英語力
　※GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメールのやり取りが可能なレベル

勤務地

東京都港区

勤務時間

9:00 ～ 17:15

想定年収

1,020～1,300万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　有給休暇（14日～20日）　年末年始休暇慶弔休暇　妊娠休暇　産前、産後休暇　育児休暇　介護休暇　リフレッシュ休暇　ボランティア休暇　特別支援休暇など　年間休日120日

福利厚生

各種社会保険完備
通勤手当　残業手当　退職金制度　社員食堂　朝食補助制度　教育　資格補助プログラム　定年60歳（再雇用制度あり）　入社後の転勤には社宅制度あり

設立年

1971年09月

事業内容

有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び中間物などの国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋