医薬品原料・中間体メーカーで医薬品の薬事

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

上場企業海外展開第二新卒可未経験可語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

医薬品・化学品・健康食品の3つの事業を推進する同社にて、原薬の輸入販売に関する薬事業務をお任せします。

■MFの登録／更新／管理
■外国製造業者認定の申請／更新／管理
■製造販売承認申請資料の作成代行／支援
■海外原薬メーカーとの薬事対応
■PMDAへの対応（MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等）
■GQP取決めに関する対応
■法令順守に則った組織体制の立案と運営推進
※1年に数回、監査対応のための海外出張があります。通訳はつきますが、会話ができる方は英語力を活かせます。

【配属先情報】
薬事担当2名
※育休中1名

【働き方】
基本的に残業はほぼなく定時の17:30に帰宅しています。

【同社について】
医薬品・化学品・健康食品の3つの事業を展開。
中でも医薬品事業は会社売上の約半数を占める主要事業です。
複数事業を展開する事で盤石な経営基盤を築き上げています。
■医薬品事業：原薬の輸入／製造／分析／加工までのトータルソリューションを提供
■化学品事業：高い分離技術で液体から不純物を取り除く
■健康食品事業：幅広い技術を組み合わせ、メーカーが求める“おいしさ”を具現化

【医薬品事業】
本社には、医薬品GMP適合工場を有しています。
福岡工場では、同一敷地内に3工場4製造所があり、原料受け入れから製品までの一貫した原薬生産のほか、各工程をそれぞれ必要な顧客に提供する受託加工も行っています。

応募資格

【必須】
■医薬品原薬の品質保証、薬事経験者もしくは製剤の品証経験者
■GMP管理業務（査察／監査対応、変更管理、逸脱管理、品質情報や逸脱を独力で解決まで導ける方）
※製剤の品証経験者においては、供給者管理を実対応されており、独力で解決まで導ける方
■薬事管理諸業務（MFの作成、変更、PMDA対応）
■マネジメント経験（後進の育成経験のある方）
■英語読み書き（海外とのコミュニケーションをメールで行える方）

【尚可】
■薬剤師免許保有
■英語力／会話ができるレベル

勤務地

東京都千代田区

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

500～850万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休暇、産前産後休暇　年間休日123日

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
退職金制度、再雇用制度あり（定年：60歳）、通勤手当、家族手当、住居手当、寮社宅

設立年

1947年07月

事業内容

医薬品の企画・製造・販売/健康食品の企画・製造・販売/イオン交換樹脂の販売・処理
給排水処理装置の設計・販売/尿素水の製造・販売/機能性接着剤の製造・販売