該当求人数59件中 1 ～10件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 760万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品工場の製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。
【具体的には】
■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
■品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
■コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
■GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）について助言を行う
■品質意識の向上を推進する
【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
【業務の魅力】
■製造管理者は工場の品質保証体制を支える法定責任者であり、品質に関する重要な判断や意思決定に携わることができます。また、製造販売業者との連携やGMP・QMS運営を通じて企業全体の品質保証活動に広く関与できる点も本ポジションの魅力です。将来的には総括製造販売責任者など、より広い視野で品質保証を担うキャリア形成も可能です
【組織構成】品質保証課（つくば工場、茨城工場）計32名
次長1名、課長1名、主査1名、メンバークラス：27名、派遣2名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県稲敷市
- 年収
- 460万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品に関する生産管理業務全般を担当していただきます。
【具体的には】
■年間の製造計画（年間生産数量）の策定業務
■生産計画に基づく生産日程の作成業務
■計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務
■生産管理システムを利用した管理業務（マスタの登録など）
■製品の出荷進捗管理業務
■生産管理業務全般に関する他部署との調整業務
■事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務
■医薬品等の製造関連の法令に関係した業務
【組織構成】生産管理部
9名（部長1名、課長1名、メンバークラス7名）※内、茨城工場駐在はメンバークラス1名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県稲敷市
- 年収
- 380万円 ～ 610万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、製造設備（機械）を操作しての医療用医薬品の製造業務を担当していただきます。
【具体的には】
医薬品製造業務全般（固形製剤製造）
■機械の組み付けや分解
■清掃作業
■製造機械オペレーティング 及び製造業務
■工程レポート 作成
■手順書等の見直し業務
＜製造工程＞
■原料（主に粉体）の計量・調剤工程（計量した原料を機械に投入し混合する）
■造粒工程（混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする）
■打錠工程（圧力をかけ成形する）
■フィルムコーティング工程（成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする）
■各工程における工程検査
【組織構成】
製剤課：17名（課長1名、メンバークラス16名）
包装課：20名（課長1名、メンバークラス19名）※派遣社員はのぞく
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 380万円 ～ 610万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造業務をお任せします。
【具体的には】
■原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。
※機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。
【組織構成】臨床検査ニ課 10名
課長1名、主任1名、メンバークラス8名
※組織拡大中につき、製造担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 380万円 ～ 610万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品製造支援設備の維持管理を中心にお任せします。
【具体的には】
■設備機械等の維持管理
■建物、機械設備等の保全
■公害防止法令等の法令に基づく管理
■現存及び新規設備に関する技術的協力
■安全管理業務
■業務手順書作成を含むGMPイベントに関する業務
■環境整備
■計量器管理
【組織構成】保全課 8名
課長1名、係長1名、主任1名、メンバークラス5名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 380万円 ～ 610万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、製剤に関する製造オペレーター業務を担って頂きます。
【具体的には】
■製剤に携わる機械オペレーター及び製造業務
（各種造粒工程、打錠工程、フィルムコーティング工程、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷等の製造作業）
■GMP関連文書の作成や改訂
■SOPの作成及び改訂業務
※将来的に生産状況に応じて2交代制勤務の打診可能性がございます。該当するチームは少ない予定ですが、詳細は面接の際にご確認ください。
【組織構成】製剤課
課長1名、係長2名、主任2名、メンバークラス45名、派遣1名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 460万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、生産技術担当として、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心にお任せします。
【具体的には】
■技術移転業務管理
■バリデーション業務全般（計画書の立案、評価、結果報告など）
■品質醸成活動
■GMP手順書の作成
■製造部門及び品質部門への技術的協力 など
※担当業務については計画書を作成して進めますが、計画書作成時も案の段階でメールベースで部員全員に内容の精査を依頼して頂きます。実施中も何か問題が有れば随時部員と相談しながら進めて頂きます、適宜上司へ業務状況報告、確認をして頂きます。
【組織構成】生産技術部 12名
部長1名、主査1名、係長1名、メンバークラス9名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 購買・物流 物流・SCM（サプライチェーン）
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、治験薬サプライチェーン担当者をお任せします。
【具体的には】
■E2E（中間体・原薬・製剤製造拠点、包装・国内外配送デポ・治験実施医療機関）を通じ、CMC/臨床機能関係者、海外拠点や国内外CMOと協力しながら、供給を構築・推進。また、それに関わるサプライチェーンシステムを運用する。
■バルク包装以降の供給計画を治験薬開発計画や臨床機能からの所要計画に基づき立案し、治験薬ラベル文書を執筆、供給に関する情報を臨床開発Study teamに提供する。
■CMOへの発注・基本契約締結、輸送・輸出入、保管デポ入庫、有効期限延長・短縮、異常逸脱、未使用治験薬の廃棄、リコール、監査等の対応、予算・請求書支払い、CMO・デポのオーバーサイト等の周辺業務を行う。
■最新の規制や業界のベストプラクティスの入手に努め、治験薬サプライ業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案を行い、臨床
開発スケジュール・コストへの貢献を図る。
【職種の魅力】
■自社およびグループの豊富な開発パイプライン、新たなモダリティ等があり、多種多様な治験薬管理の経験を得ることができ本領域における専門性スキルの向上が期待できます。
■海外拠点の治験薬担当と連携し、グローバルレベルな治験薬マネジメント業務をリードすることで治験推進に貢献できます。
First in class、Best in classの薬剤開発に貢献でき、新薬承認、世界の健康に貢献できることで社会への貢献を実感できます。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
医薬品工場の設備メンテナンス・保全担当／大手製薬メーカー
求人番号：47039
社名非公開
- 勤務地
- 山口県山口市
- 年収
- 600万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品メーカーの工場にて、製造を支えるユーティリティ・建屋設備を中心とした設備維持管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆設備メンテナンス・保全（ユーティリティ／建屋・付帯設備）
・空調設備、製薬用水設備などの点検、保守、メンテナンス
・建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備、廃水処理設備の点検・保全
・トラブル対応、原因究明、再発防止に向けた改善業務
◆設備の性能・品質に関わる業務
・設備の性能に関わるバリデーションの計画・実施・記録対応
◆設備導入・更新／改修
・新規設備導入の推進
・システム新規導入、更新・改修の推進
◆計画保全・環境関連業務
・設備メンテナンス計画の立案・実行
・省エネ／省資源など環境関連業務（水・エネルギー削減等）の推進
※ご本人の適性・能力に応じて、上記以外の業務をご担当いただく可能性があります。
【求人の魅力】
◆医薬品の安定供給と品質・安全を「設備」から支えるポジション
・自社医薬品の安心・安全を守る業務として、社会的意義を実感しやすい環境です
◆工場全体を俯瞰し、関係部門と連携しながら推進
・支援設備を広く担当し、ものづくりの全体像を把握しながら経験を積めます
◆環境配慮の取り組み推進にも関与
・省エネ／省資源等の環境目標の達成に向けた活動に参画できます
【働き方】
・フレックス制度あり
【会社の特長】
「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、世界に通用する独創的な医薬品の開発を行っています。
全世界の社員ひとりひとりが進むべき方向性を【熱き挑戦者たちであれ】としています。いままでにない革新的な医薬品を届けるという強い意志を持ち、個々の力を結集して挑戦することが、私たちに託された使命です。私たちは患者さんとご家族・医療担当者と共に、病気や苦痛と闘う誰よりも熱き挑戦者であり続けます。
企業は人なり 300年以上の歴史の中で培ったアイデンティティを大切に守りながらも、研究開発型国際製薬企業になることを目指しています
幹細胞培養上清の製造管理責任者候補｜再生医療・細胞治療領域の創薬ベンチャー
求人番号：46795
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江戸川区
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 幹細胞培養上清液の製造や上清液を通じた治療薬を共同研究している再生医療スタートアップ企業にて、製造管理責任者として実際の製造業務に携わりながら、製造部門の管理・運営および安定した製造体制の構築・改善を担っていただきます。
【具体的には】
■細胞培養、上清液製造等の製造業務及び製造工程、スケジュールの管理
■製造スタッフの配置、教育、育成及びピープルマネジメント
■製造施設、設備、機器の維持管理及び製造環境の整備
■原材料、資材等の管理及び安定供給に向けた運用
■製造手順、作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用
■製造記録の確認、管理及び製造工程上の課題への対応
■生産性、品質、安全性の向上に向けた製造プロセスの改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せします。
【組織構成】製造技術部門
■所長ー課長ーメンバー10名、CMC技術研究員
【同社について】
■国立研究開発法人産業技術総合研究所との共同研究により、従来の幹細胞培養上清液より細胞活性の高い培養上清液の開発に成功。特徴としては、以下が挙げられます。
１）非常に豊富なサイトカインを含有
２）極めて純度の高い上清液（乳酸やアンモニアなどの不純物や変性物質を徹底的に排除）
３）エクソソーム液よりも高い活性
この画期的な培養上清液を用いて様々な医療への貢献を目指しています。
■また、低価格化を実現する3D自動培養装置を活用しており、培養上清液を大規模に生産する方法を確立し、コスト削減と安定供給を実現しています。
■同社は当技術を活用し、ALSの治療薬開発や大学や研究機関とドライアイに関する治療薬の共同研究、その他緑内障、アルツハイマー、クローン病などアンメットメディカルニーズの創薬化を共同研究の形で進めています。
