治験薬サプライチェーン担当者／大手グローバル製薬企業
求人番号：47157
社名非公開
- 医薬品
- 購買・物流 物流・SCM（サプライチェーン）
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上
仕事内容
大手グローバル医薬品メーカーにて、治験薬サプライチェーン担当者をお任せします。
【具体的には】
■E2E（中間体・原薬・製剤製造拠点、包装・国内外配送デポ・治験実施医療機関）を通じ、CMC/臨床機能関係者、海外拠点や国内外CMOと協力しながら、供給を構築・推進。また、それに関わるサプライチェーンシステムを運用する。
■バルク包装以降の供給計画を治験薬開発計画や臨床機能からの所要計画に基づき立案し、治験薬ラベル文書を執筆、供給に関する情報を臨床開発Study teamに提供する。
■CMOへの発注・基本契約締結、輸送・輸出入、保管デポ入庫、有効期限延長・短縮、異常逸脱、未使用治験薬の廃棄、リコール、監査等の対応、予算・請求書支払い、CMO・デポのオーバーサイト等の周辺業務を行う。
■最新の規制や業界のベストプラクティスの入手に努め、治験薬サプライ業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案を行い、臨床
開発スケジュール・コストへの貢献を図る。
【職種の魅力】
■自社およびグループの豊富な開発パイプライン、新たなモダリティ等があり、多種多様な治験薬管理の経験を得ることができ本領域における専門性スキルの向上が期待できます。
■海外拠点の治験薬担当と連携し、グローバルレベルな治験薬マネジメント業務をリードすることで治験推進に貢献できます。
First in class、Best in classの薬剤開発に貢献でき、新薬承認、世界の健康に貢献できることで社会への貢献を実感できます。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
応募資格
【必須】
■CMC開発、臨床開発（製薬企業、CRO）、CMOいずれかの経験があることが望ましい
■複数の治験プロジェクトもしくは大型プロジェクトを担当し、業務を完遂した経験
■自部門内外の複数部署、社外の外部のステークホルダーと協働し、プロジェクトを代表して交渉・折衝を行った経験
■治験薬サプライ関連のGMP、GCP、GDPを含む国内外規制を理解し、自らの業務に落とし込んで説明できる方
■課題に対する論理構築力とコミュニケーション能力。さらにその内容を相手にわかりやすく説明できる言語化、プレゼンテーション能力
■英語でのビジネスコミュニケーション方（TOEIC 730点以上程度）
【尚可】
・臨床試験計画に従った治験薬必要量の計画策定経験
・治験薬サプライ業界情報、治験薬関連のVendor等の豊富な知識
勤務地
東京都北区
勤務時間
08:45 ～ 17:30
想定年収
800万円～ 1,200万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始休暇 夏期休暇 有給休暇（初年度18日、最高23日まで） 出産休暇 フレックス休日（年間4日） ゴールデンウィーク休暇 ステップアップ休暇 ボランティア休暇 年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当、住宅手当、厚生年金基金、退職金制度、住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、福利厚生施設利用 等
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開