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臨床試験・データベース研究の統計解析／バイオ系データサイエンティスト
求人番号：45940
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 400万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ヘルスケアスタートアップにて、主に食品メーカー等が実施する臨床試験の統計解析および大学・自治体等と連携するデータベース研究の統計解析をお任せいたします。
【具体的には】
バイオ系データサイエンティストとして、主に食品メーカー等が実施する臨床試験の統計解析、大学、自治体等と連携して実施するデータベース研究の統計解析を担当していただきます。
適切な統計解析を実施するためには、解決したい課題の把握、データに関する知識（データの生成背景である生物学、疫学に関する知識、データ構造の理解 etc）とそれを元に分析可能な課題へ落とし込む技術、データを取り扱う技術（SQL、R、Python etc）、データを分析する数理知識（数理統計、生存時間解析 etc）、資料作成能力等が必要です。
【求人の魅力】
◆臨床試験・データベース研究の両輪で、社会実装に近い解析に携われる
・食品メーカー、大学、自治体など多様なステークホルダーと連携し、解析結果をサービス・事業へ還元する機会があります
◆大規模検査データを活用した統計解析に取り組める
・検査データの生成背景（生物学・疫学）理解と統計解析を接続し、実務として価値化する役割を担います
【働き方】
・フルフレックス（標準的な勤務時間帯：9:00～17:00／休憩60分）
・在宅勤務制度：有（リモートワーク相談可）
【会社の特長】
独自の検査技術とデータ解析力を強みに、個人向けサービスおよび食品・ヘルスケア企業向けの研究開発支援を展開しています。機能性表示食品のエビデンス構築や共同研究を通じて、科学的根拠に基づく製品開発を推進しています。
治療用アプリの臨床開発プロジェクトマネージャー／東証グロース上場の医療機器スタートアップ
求人番号：45937
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- 上場企業 ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証グロース上場・デジタル医療（医療機器）のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの臨床試験のプロジェクトマネジメント業務をお任せします。
※コアタイム無しのフレックス制、週3回までリモートワーク可。ワークライフバランスがとても取りやすい環境です
【具体的には】
自社開発の治療用アプリの臨床試験のプロジェクトマネジメント業務全般
■臨床試験のプロジェクト・オペレーションマネジメント業務（CRO管理等）
■契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理
■開発戦略策定
■当局への各種相談
■プロトコル／IB／ICF（依頼者案）など臨床試験関連資料の作成
※臨床試験プロジェクトの進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。
【現チーム体制】
部長1名、臨床開発5名
※1つのパイプラインをお任せすることを想定しています。
【会社について】
デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。
■開発中の治療用スマホアプリ（医療機器）
・不眠障害治療用アプリ ・乳がん治療用アプリ ・耳鳴
・腎臓病治療用アプリ ・ACP（アドバンス・ケア・プランニング）：将来の医療ケアプラン(進行がん患者向け）
■ブロックチェーンを活用した臨床試験システムの開発・販売
→臨床試験のデータ信頼性を担保し、臨床試験の人手とコストの削減可能なシステム
シニアリサーチャー（細胞製品）／動物の再生医療用製品の開発を行う大学発ベンチャー
求人番号：45919
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収
- 650万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 研究・開発 製造プロセス・工法開発（再生医療等製品）
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上
- 仕事内容
- 動物向けの再生医療用製品・バイオ製剤の開発を行っている大学発ベンチャーにて、イヌiPS細胞を起源とした再生医療製品の研究開発業務をお任せします。
※シニアリサーチャーとして部門長とも連携しながら研究開発を進めていきます。
【具体的には】
■イヌiPS細胞由来間葉系間質細胞 (ciMSC) の開発～製品化
当社firstパイプラインであるciMSCの製品化に向けたvitro、vivoにおけるイヌiPS細胞由来MSCの薬効・薬理試験や、製品規格の設定に関わる細胞性状解析
■イヌ、ネコ、ウマ等の動物iPS細胞の作製
当社iPS作製技術を用いた医療応用可能な動物iPS細胞の作製
次世代iPS作製技術（センダイウィルス、RNA等）の開発
■動物iPS細胞の各種細胞への分化誘導
動物iPS細胞を用いたMSC、神経細胞、心筋細胞、ケラチノサイトなどへの分化誘導法の開発
■プロジェクトの指揮と管理
プロジェクト方針の立案、ジュニアリサーチャーやアシスタントスタッフへの指示、スケージュール管理 等
※シニアリサーチャーとして、一人で実験を立案・計画・実施・評価でき、スタッフをリードしてチームとして研究開発業務を任せられる方を募集しています。周囲と積極的にコミュニケーションを取ることのできる方を歓迎
【組織構成】
■研究・製造部門 5名
【ポイント】
■ヒトの治療薬はなかなか最初から最後のフェーズまで携わるチャンスは少ないですが、同社では、幅広く研究開発の一旦に携われます。（動物医療はスピーディーにできるのが利点）
■落ち着いた環境で安心して経験を積むことができます
【同社について・技術について】
■日本大学と慶應義塾大学の共同研究成果を基盤とするベンチャーで、イヌなどの動物でもiPS細胞を樹立する技術を世界で初めて確立。イヌiPS細胞からイヌ間葉系幹細胞（MSC）を分化誘導し、全身性炎症性疾患、自己免疫疾患、脊髄損傷などの治療における有効性を立証し、「動物用再生医療等製品」として製造販売承認を得ることを目指しています。他家細胞でドナーフリーであり、非侵襲で治療が行えることがメリットです。
■2024年11月 日本特許取得（動物iPS細胞樹立技術）
■2025年には犬iPS由来末梢神経細胞の分化誘導にも成功
動物iPS細胞を用いた研究開発／細胞培養／大学発バイオベンチャー
求人番号：45918
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収
- 450万円 ～ 550万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上
- 仕事内容
- 動物向けの再生医療用製品・バイオ製剤の開発を行っている大学発ベンチャーにて、イヌiPS細胞を起源とした再生医療製品の研究開発業務をお任せします。
※シニアリサーチャー、部門長とともに協力しながら研究開発を進めていきます。
【具体的には】
■イヌiPS細胞由来間葉系間質細胞 (ciMSC) の開発～製品化
当社firstパイプラインであるciMSCの製品化に向けたin vitro, in vivoにおけるイヌiPS細胞由来MSCの
薬効・薬理試験や、製品規格の設定に関わる細胞性状解析。
■イヌ、ネコ、ウマ等の動物iPS細胞の作製
当社iPS作製技術を用いた医療応用可能な動物iPS細胞の作製。
次世代iPS作製技術（センダイウィルス、RNA等）の開発。
■動物iPS細胞の各種細胞への分化誘導
動物iPS細胞を用いたMSC、神経細胞、心筋細胞、ケラチノサイトなどへの分化誘導法の開発
※一人で実験を立案・計画・実施・評価できる方を募集します。オーダーされた実験を実施するだけでなく、新規プロジェクトについて論文を参考に具体的な実験に落とし込み、遂行できる人が望ましいです。
また、チームとして業務を行うことも多いため、周囲と円滑にコミュニケーションを取ることのできる方を歓迎します。
【組織構成】
■研究・製造部門 5名
【ポイント】
■ヒトの治療薬はなかなか最初から最後のフェーズまで携わるチャンスは少ないですが、同社では、幅広く研究開発の一旦に携われます。（動物医療はスピーディーにできるのが利点）
■落ち着いた環境で安心して経験を積むことができます
【同社について・技術について】
■日本大学と慶應義塾大学の共同研究成果を基盤とするベンチャーで、イヌなどの動物でもiPS細胞を樹立する技術を世界で初めて確立。イヌiPS細胞からイヌ間葉系幹細胞（MSC）を分化誘導し、全身性炎症性疾患、自己免疫疾患、脊髄損傷などの治療における有効性を立証し、「動物用再生医療等製品」として製造販売承認を得ることを目指しています。他家細胞でドナーフリーであり、非侵襲で治療が行えることがメリットです。
■2024年11月 日本特許取得（動物iPS細胞樹立技術）
■2025年には犬iPS由来末梢神経細胞の分化誘導にも成功
医薬品の分析研究・研究開発／中枢神経系特化の医薬品メーカー
求人番号：45915
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県三田市
- 年収
- 384万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 研究・開発 分析研究
- 大手企業 第二新卒可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 中枢神経系に特化した製薬メーカーにて、ジェネリック医薬品に関する分析など、研究開発業務をお任せします。
【具体的には】
・原薬及び添加剤の受け入れ試験
・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定
・開発品目の品質に関わる試験
・製剤の安定性試験
・承認申請資料の作成及び照会対応等
・治験薬GMPに関わる業務
・品質管理部門への分析方法の技術移転
【会社の特長】
同社は、うつ、不眠、適応障害、認知症、てんかんそしてパーキンソン病などの中枢神経(CNS)系に関連する疾患の医薬品を製造販売しております。
大手製薬企業からもCNS長期収載品を継承し、CNS領域を強化し、現在ラインナップは国内NO.1です。
◆福利厚生も充実
土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場のカレンダーに準じます）。マイカーでの通勤も可能です。
空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。
細胞製造テクニシャン／動物iPS細胞を用いた研究開発／大学発バイオベンチャー
求人番号：45912
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 年収
- 250万円 ～ 450万円
- 医薬品
- 研究・開発 細胞培養 テクニシャン
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上
- 仕事内容
- 動物向けの再生医療用製品・バイオ製剤の開発を行っている大学発ベンチャーにて、イヌiPS細胞を起源とした再生医療製品の上市に向けたテクニシャン業務を中心に業務を担当します。
【具体的には】
■iPS細胞の作製
■MSCの細胞培養、継代操作
■開発用セルバンク（MCB、WCB）の作製
■セルバンクの解凍、拡大培養、充填、包装など、各種製造作業
■品質管理試験の試験系立案、ELISA・FACS・PCR・Western Blotting、無菌試験等を活用した品質試験の実施
■GMPで定める手順書や各種SOPなどの作成、改訂
■環境モニタリング業務
■その他実験サポート
【組織構成】
■研究・製造部門 5名
【ポイント】
■ヒトの治療薬はなかなか最初から最後のフェーズまで携わるチャンスは少ないですが、同社では、幅広く研究開発の一旦に携われます。（動物医療はスピーディーにできるのが利点）
■落ち着いた環境で安心して経験を積むことができます
【同社について・技術について】
■日本大学と慶應義塾大学の共同研究成果を基盤とするベンチャーで、イヌなどの動物でもiPS細胞を樹立する技術を世界で初めて確立。イヌiPS細胞からイヌ間葉系幹細胞（MSC）を分化誘導し、全身性炎症性疾患、自己免疫疾患、脊髄損傷などの治療における有効性を立証し、「動物用再生医療等製品」として製造販売承認を得ることを目指しています。他家細胞でドナーフリーであり、非侵襲で治療が行えることがメリットです。
■2024年11月 日本特許取得（動物iPS細胞樹立技術）
■2025年には犬iPS由来末梢神経細胞の分化誘導にも成功
バイオインフォマティクス研究／新規バイオスティミュラント資材の研究開発
求人番号：45885
社名非公開
- 勤務地
- 千葉県柏市
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 食品
- 研究・開発 分析研究（成分分析・安全性評価）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 農業のスマート化を支援するアグリテック企業にて体制強化を目的に、バイオインフォマティクス領域を推進いただく当ポジションを募集いたします。
【具体的には】
■植物を対象とした環境ストレス試験と評価
■植物生理作用の評価技術の開発・実践
■チームメンバーのリーダーシップ育成と指導
■事業戦略部門などの連携によるプロジェクトの最適化
※プロジェクトは、農学研究者（博士）、フィールドサイエンティスト、データサイエンティストで構成し、産地のニーズに合わせて、ビッグデータ解析から、収量や品質の向上・営農支援など、産地全体の活性化に向けたアウトプットを提案しています。
特に当社ラボでは、「バイオスティミュラント資材」の開発、作用メカニズムの解明に向けた研究に力を入れています。
体制強化を目的に、新規バイオスティミュラント資材の研究開発を推進いただく当ポジションを募集いたします。
≪事業について≫
農業領域における産地の課題に対して、科学的知見を用いて解決していく事業を展開しています。
気候変動への対応や地政学的要因による肥料価格の高騰など、農業を取り巻く環境は足許で厳しさを増しています。これに伴い、既存の農法を続けていくだけでは、農業の持続可能性が危ぶまれる状況となりつつあります。こうしたなか、政府も農業のスマート化とそれを通じた施肥体系の最適化に向け本腰をあげて推進し始めています。農業界においても、スマート農業促進の必要性は認識されているものの、これを単独で実施することは非常に困難な状況です。
≪評価制度≫
半年ごとに全体評価が行われますので、昇給昇格のチャンスは年に2回あります。
全体評価は、成果基準、スキル基準、行動基準を軸にして、週次で1on1ミーティングを上司と繰り返しながら、目標のすり合わせを行いつつ、半年ごとに達成度を測ります。
再生医療領域の研究員／iPS細胞由来心筋シートを製造するバイオベンチャー
求人番号：45877
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 薬効薬理
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 優秀な研究者が数多くいる環境のため、スキルアップも見込めます。
- 仕事内容
- 新規iPS細胞由来再生医療製品の研究開発と、培養・製造方法のスケールアップや効率化、自動化の研究開発業務をお任せいたします。
【具体的に】
・再生医療に向けたiPS細胞からの分化誘導法や細胞評価方法の開発
・動物や細胞を使用した薬効薬理試験
・製造品質管理部門と協力したスケールアップ製造法やQCプロセス開発
・開発部門と協力した薬事申請用試験の設定や実施
【求人の特長】
新規再生医療・細胞医薬品のシーズ探索から薬効薬理試験、品質管理試験の設定、容器や培地等の資材開発、他社と協力した機器開発、薬事申請に向けた各種試験まで幅広く研究開発を行います。
【会社の特長】
再生医療の実用化を通じて、重症心不全患者の治療選択肢を拡充し、医療の質の向上に貢献しています。今後もiPS細胞技術を活用した新たな治療法の開発を進め、社会的意義のある医療の提供を目指しています。
CROのデータマネジメント・リーダー業務／グローバル案件担当
求人番号：45830
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市 ※フルリモート勤務希望者も検討
- 年収
- 800万円 ～ 930万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 仕事内容
- グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務をお任せいたします。
【具体的には】
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議）
・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
・チームメンバーとの協働、後輩育成
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
【求人の特長】
・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる
・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境
・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる
・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる
・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム：11:00～14:00）
【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
CROのデータマネジメント・リーダー業務／グローバル案件担当
求人番号：45829
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区 ※フルリモート勤務希望者も検討
- 年収
- 800万円 ～ 930万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可 フルリモート
- 仕事内容
- グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして業務をお任せいたします。
【具体的には】
・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成（英語力・グローバル案件業務遂行スキル）
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
【求人の特長】
・グローバル案件・引合の両面で主導権を持てる
・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境
・「案件対応」だけでなく、部署としてのグローバル対応力を高める仕組み作りに関われる
・英語力・業界経験を活かし、国内外の関係者を動かしながら案件・ビジネスの両方に貢献できる
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム：11:00～14:00）
・在宅勤務制度あり
【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
