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生産管理（生産計画立案等）／大手医薬品メーカー
求人番号：46328
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市北区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、各工場の生産管理をお任せします。
【業務内容】
■生産計画の立案、生産要員管理
■製品や原材料の在庫・納期管理
＜職種の魅力＞
上流工程から下流工程まで一貫した生産計画の立案・管理を担うため、医薬品生産工場の仕組みやGMPを含む品質・供給体制を体系的に理解し、実践的にスキルを高めていくことができます。
需要予測を基に、生産計画、進捗管理、調整業務まで幅広く関与することで、全体最適を意識した高度な計画立案力が身につく環境です。製造、品質、開発、購買などの他部署との連携も多く、生産部門の中核としての高い視点を養うことができます
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
環境推進・ISO14001運営管理／大手医薬品メーカー
求人番号：46327
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市北区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 その他
- 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて環境推進・ISO14001運営管理業務を幅広くお任せします。
【業務内容】
■環境関連法令、規制対応
■ISO14001運営管理
■環境リスク対応（業務監査等）
■内部環境監査、外部環境監査
■改善活動の施策立案、展開
＜職種の魅力＞
環境に関する専門家として、会社全体の環境関連活動に携わることができるほか、外部環境監査等を通じ、社外とのコミュニケーションも積極的に行えます。
企業に求められる環境リテラシーのレベルは年々増加しており、今後さらに必要とされるスキルを磨き、活かすことができます。
入社後は、本人の適性考慮の上で、環境マネジメントのプロフェッショナルとしてのキャリアを形成するチャンスがあります。
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
固形製剤の技術開発（スケールアップ・工業化検討）／大手医薬品メーカー
求人番号：46323
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市北区
- 年収
- 500万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 大手企業 海外展開 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手医療用医薬品・OTC医薬品・健康食品メーカーにて、医薬品（固形製剤）のスケールアップ検討、工業化担当者を広く募集します！
【具体的には】
■新製品（内服固形剤）のスケールアップ検討（少量～実生産規模）
■製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）
■プロセスバリデーションの計画、実行、報告
■既存製品の改良改善検討
■新規製造技術導入
■製造所への技術移管（海外工場含む） など
＜職種の魅力＞
■同社は、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーであり、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしています。
OTC医薬品は開発期間が短いため、新製品の工業化を多数経験できます。また多成分配合製剤の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。
入社後は、本人の適性考慮の上で、ジョブローテーションによるキャリアアップを図り、幹部候補として活躍していただきたいと考えています。
【会社について】
■主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■OTC（一般医薬品）業界について：
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、
インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
医薬品の表示作成スペシャリスト（OTC医薬品、医薬部外品等）／大手医薬品メーカー
求人番号：46322
社名非公開
- 勤務地
- 東京都豊島区
- 年収
- 500万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医薬品・食品・化粧品等、多角的にセルフメディケーション事業を展開する大手メーカーにて、医薬品(OTC医薬品、医薬部外品等）のパッケージの表示作成業務をお任せします。
【具体的には】
■医薬品（医療用、OTC）、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨）の表示作成業務をお任せします。
※その後、適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品（食品等）へのアサインも検討します。
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、
医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開：
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、
インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について：
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、
インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、
OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 上場企業 ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、細胞製造における製造プロセス改善・技術移転・CMC薬事対応を横断的に推進し、商用製品の安定生産・安定供給体制の強化をお任せいたします。
【具体的には】
◆製造プロセスの改善・効率化（生産技術）
・製造プロセスの改善戦略の策定、生産ラインの最適化、新技術導入の検討
・生産コスト削減に向けた課題抽出と施策立案、実行推進
・科学的根拠に基づく製造方法の立案、確立（開発～市販後を見据えた運用整備）
◆品質評価法／分析法の立案・確立、技術移転
・品質評価法、分析法の改良および新規開発の推進
・製造委託先／試験委託先への技術移転（製造プロセス、分析法）および移転後のフォロー
・細胞培養および細胞に対する各種分析結果の評価、製造・品質の観点での改善提案
◆委託先マネジメント（CDMO／試験委託先／原材料メーカー等）
・国内外委託先との業務連携管理、改善指導
・品質管理に関する文書照査、監査対応（準備・実施・フォローを含む）
・新たな委託先の選定に向けた情報収集、評価、導入推進
◆CMC薬事対応（製品ライフサイクル全体）
・承認申請資料作成（CTD作成等）、当局相談、照会事項対応の推進
・承認取得後の変更管理を含む、安定供給に向けた供給体制の構築・改善
・規制当局（PMDA、FDA、EMA等）対応に向けた社内外調整
◆技術・規制動向の情報収集
・細胞製造技術および品質管理技術に関する最新情報の収集、社内展開
【求人の魅力】
◆商用フェーズの中核で、生産性・品質・CMCを一体で推進
・条件付き承認下での継続的改善を進めながら、安定生産・安定供給の実装を担えます。
◆グローバル展開を見据えた規制要件への対応機会
・PMDAに加えFDA、EMA等も見据えたCMC薬事・変更管理に関与できます。
◆委託先を活用した供給体制構築で、社外折衝の裁量が大きい
【働き方】
・ハイブリッドワーク（週2、3日以上の出社を想定）
・フルフレックス（コアタイムなし）
【会社の特長】
中枢神経領域を中心に、幹細胞技術を活用した再生医療・細胞治療薬の開発を行い、脳損傷や脳梗塞など既存治療では回復が難しい疾患に対して“機能回復”を目指す、日本発のグローバル研究開発型バイオベンチャー
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 上場企業 ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、開発から承認・上市後までの製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画を横断して推進し、安定供給と事業計画達成に貢献いただきます。
【具体的には】
◆製造品質・生産管理体制の構築／推進（開発～市販後）
・既存の製造品質／供給体制の把握、課題抽出と改善推進（生産性向上、デバイス改良を含む）
・開発～市販後を見据えた製造品質・生産管理のプロセス整備、運用改善
・製造所（複数拠点）の製造計画調整、供給計画の実行支援
◆委託先（CDMO／外部試験機関／サプライヤー）マネジメント
・品質・生産の要求事項に基づく委託先管理（評価、運用モニタリング、改善提案）
・委託先との折衝、課題発生時の原因整理と是正に向けた推進
・原材料サプライヤーを含む外部パートナー管理に関する関係部門連携
◆技術移転（製造法・分析法等）の推進
・関係部門と連携した移転業務の実行・フォロー
・将来的に、移転計画の立案、移転に伴う生産体制／品質課題の解決をリード
◆承認取得に向けたCMC推進／当局対応
・FDA申請および日本での本承認を見据えたCMC方針・規制要件の整理
・製造・生産計画、デバイス仕様／改良を含む開発・承認取得の支援
・承認申請資料作成、規制当局（FDA、PMDA）対応への参画
◆物流体制の構築・改善
・開発～市販後を通じた物流体制の構築／改善、安定供給の仕組み化
【求人の魅力】
◆上市準備～供給体制強化の中核を担うポジション
・薬価収載後の発売・出荷を見据え、商用の安定生産／安定供給に直結するテーマを推進できます。
◆グローバル展開を前提としたCMC・供給戦略に関与
・国内本承認およびFDA申請を見据え、規制要件と現場運用をつなぐ実務に携われます。
◆社内外ステークホルダーを束ねるプロジェクト推進
・CDMO、外部試験機関、サプライヤーと連携し、複数製造所の計画調整や改善をリードできます。
【働き方】
・フルフレックス（コアタイムなし）
【会社の特長】
中枢神経領域を中心に、幹細胞技術を活用した再生医療・細胞治療薬の開発を行い、脳損傷や脳梗塞など既存治療では回復が難しい疾患に対して“機能回復”を目指す、日本発のグローバル研究開発型バイオベンチャー
再生医療等製品メーカーの生産推進マネージャー（分析法開発、品質・CMC戦略推進）
求人番号：46234
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 上場企業 ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、医薬品の開発から承認・上市後までの製品ライフサイクル全体にわたり、分析法および品質・CMC戦略を専門的に推進いただきます。
【具体的には】
◆分析法の開発・改良・バリデーション推進（開発～市販後）
・既存分析法の理解・運用、製品特性／リスクに基づく分析戦略の立案・改善
・品質試験に関するデータ評価、結果の取りまとめ、関連文書の作成・レビュー
・細胞（生細胞）を評価対象とする品質試験の設計、運用改善（対象範囲は経験に応じて調整）
◆技術移転（分析法等）および委託先マネジメント
・製造・試験委託先（国内外CDMO、外部試験機関）への分析法等の技術移転の実行・フォロー
・将来的に、移転計画の立案、品質／分析課題の解決、委託先への改善提案や技術的折衝のリード
・原材料サプライヤーを含む外部パートナーの管理に関する関係部門連携
◆承認申請関連業務（CMC・分析領域）支援
・FDA申請および日本での本承認を見据えた承認申請資料作成の支援
・規制要件を踏まえた当局（FDA、PMDA）対応支援（経験に応じて分析分野の担当として参画）
◆市販後の品質維持・変更管理（ライフサイクルマネジメント）
・品質トレンドの把握、課題抽出と対応方針の検討
・将来的に、製品ライフサイクルマネジメントを品質面から牽引
【求人の魅力】
・商用製品の安定供給に直結する分析・品質・CMCの実行力強化に、当事者として関われます。
・国内での追加適応取得、米国を含むグローバル展開を視野に、規制要件を踏まえた分析戦略を推進できます。
【働き方】
・フルフレックス（コアタイムなし）
【会社の特長】
中枢神経領域を中心に、幹細胞技術を活用した再生医療・細胞治療薬の開発を行い、脳損傷や脳梗塞など、既存治療では十分な改善が難しい疾患に対して、「機能回復」を目指した新たな治療法の実用化に挑戦している。
日本発のバイオベンチャーでありながら、米国を含むグローバルで研究開発を推進しており、少数精鋭ならではのスピード感ある開発体制と、最先端サイエンスを事業化する高い研究開発力を強みとしている。
医薬品の製造担当・生産技術／歴史ある医薬品・原薬メーカー
求人番号：46204
社名非公開
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 年収
- 410万円 ～ 650万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、医薬品原薬等の生産技術業務全般に携わっていただきます。
【具体的には】
■生産における課題解決のための調査（社内外）
■当社無機製品の製造トラブル時のサポート
■新製品・新グレードの研究開発
■ラボ実験～パイロット製造によるデータ取りおよびデータ解析
■工業的製造方法の立案、評価
■計画書、報告書等の文書作成
■GMPに沿った対応（製造・文書）
■連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入
※当社の無機合成の技術を駆使して開発した自社製品（原薬や賦形剤など）の製造プロセス（特徴的な噴霧乾燥含む）のサポート的な立ち位置である生産技術的な研究開発者となる化学的な知識を有する若手～経験者を求めております。
経験と資質並びに本人のやる気次第で業務の難易度と役職を適切に割り当てますが、当社の無機事業の維持（安定生産・改良・改善など）並びに発展（新製品や新グレードの開発など）に寄与し、一緒に長く仕事を続けてくれる方を適切なポジションに付けさせていただきます。
【達成すべき目標、ミッション】
■製品の品質向上、コストダウン、生産の安定化を実現する
■新規製品（グレード）、増産の製造方法を確立し市場の需要に応える
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
医薬品工場のプラント技術（ポテンシャル採用）
求人番号：45827
社名非公開
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 年収
- 420万円 ～ 430万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産技術・製造技術
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理をお任せします。
【具体的には】
■プラント設計、エンジニアリング業務（医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般）
■計画案の費用試算
■外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般
■設備導入時の法規対応（消防法、労働安全衛生法など）
■設備の保全作業
※OJTはマンツーマンで丁寧に指導しますので、ご安心ください。
※業務に必要な資格も会社負担で取得できます。(資格1つに対し1回限り)
【達成すべき目標、ミッション】
■設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化に寄与する
■設備の予防保全、計画的な更新により設備停止時間を最小限にする
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。
医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。
また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
【分析研究・CTD作成（ジェネリック医薬品）】上場ジェネリック医薬品メーカー
求人番号：45813
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県三郷市
- 年収
- 500万円 ～ 680万円
- 医薬品
- 研究・開発 分析研究
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、体外診断用医薬品の承認申請に係る業務（分析研究）業務全般をお任せします。
【具体的には】
■製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門有）の分析担当者として研究所に配属予定。
■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格設定、安定性試験、CTD作成）
■品質評価に関わる研究業務（分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価）
■開発における信頼性保証を確保するための業務（QC業務）
■治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）
■製造所への技術移管業務（製造方法、分析方法等）
※ジェネリック医薬品事業において、開発品目数の拡大、開発スピードの向上、そして高品質な医薬品の提供体制をさらに強化するため、開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、これらを一緒に推進していただけるメンバーを募集します。
【仕事のやりがい】
■ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。
■ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試行錯誤を繰り返すことで、技術力が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。
■中途入社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知見や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。
■他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能力やプロジェクト管理能力が養われる。
※入社時：社員のサポートがつきながら、前職の経験や適性に応じ、さまざまな開発ステージの医薬品開発業務に従事して経験を積んで頂きます。
※将来的：ご本人の意向と適性により、マネジメントあるいはスペシャリストとして医薬品の開発を牽引して頂きます。
【組織構成】
製剤技術開発部：49名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
