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臨床バイオマーカー測定戦略担当（トランスレーショナルサイエンス）│大手製薬企業
求人番号：46931
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 930万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 薬効薬理
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、多様なモダリティー・疾患領域における臨床バイオマーカー測定において、測定技術と臨床開発の双方を理解し、臨床検体測定の戦略立案から実行・品質管理・データ解釈までをリードできる方を募集します。
【具体的には】
■臨床開発戦略・バイオマーカー戦略に基づく、臨床バイオマーカー測定計画の立案と推進
■測定目的に応じたサンプル種、測定プラットフォーム、アッセイ仕様、品質要件、外部委託方針の設計
■LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス/高多重測定等を含む新規・既存測定技術の評価、ベンチマーキング、導入推進
■臨床検体測定に関するアッセイ開発、fit-for-purpose validation/analytical validation、技術移管、CRO・測定ベンダー管理
■GCPを意識した臨床検体測定の品質、納期、コスト、リスク管理、および監査・規制当局対応に向けた文書整備
■バイオマーカーサイエンティスト、臨床開発、臨床薬理、統計、データサイエンス等と連携した測定データの解釈と開発意思決定への提言
■海外グローバル関係者、国内外KOL、治験実施医師、外部ベンダーとの協働・ネットワーキング
【職種の魅力】
■疾患バイオロジーへの深い理解を基盤に、トランスレーショナル研究や臨床バイオマーカー戦略の立案・実行を通じて、医薬品開発の意思決定に直接関わることができる職種です。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 930万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 薬効薬理
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、創薬研究初期から臨床開発までの幅広いステージで、開発戦略の立案や重要な意思決定を科学的にリードできる方を募集します。
【具体的には】
■非臨床研究データ、薬剤の作用メカニズムおよび競合環境などに基づき、患者集団の選定や有効性評価指標の構築を通じた臨床バイオマーカー戦略の立案・推進
■臨床バイオマーカー戦略立案に向けた、外部（国内外KOL、治験実施医師、海外提携企業等）との共同研究およびトランスレーショナル研究の企画・推進
■臨床試験やトランスレーショナル研究から得られるデータを統合的に解釈し、疾患・薬剤理解の深化および創薬・開発戦略への提言
■海外グループ会社のカウンターパートとのコミュニーケーション
■最新の科学技術を活用した新規バイオマーカー測定・解析プラットフォームの探索、評価および導入推進
【職種の魅力】
疾患バイオロジーの専門性を活かし、トランスレーショナル研究や臨床バイオマーカー戦略の構築など、臨床開発に直結する意思決定に携わることができます。さらに、自らが関わった臨床試験データを直接解析・解釈し、その成果が患者さんへの価値創出につながることを実感できます。
また、国内外のKey Opinion Leaderとの協働、グローバルなプロジェクトへの参画を通じて、世界最先端の医薬品開発に挑戦できます。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業向けコンサルティング事業を展開する同社にて、PMS（製造販売後調査）コンサルティングのプロジェクトリーダーとして企画・運営支援からプロジェクト管理、顧客対応、案件拡大、メンバー育成までをお任せいたします。
【具体的には】
◆製薬企業向けPMSコンサル
・製薬企業のPMS全体の企画・運営に関する検討支援
・PMS推進体制の整備支援（体制設計、役割整理 等）
・PMS関連SOP／手順書の整備支援
・PMSプロセスの品質管理（運用点検、課題抽出、是正提案）
・規制当局、CRO、社内関連部門との調整方針に関する助言（コミュニケーション設計、論点整理 等）
・国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討支援
◆プロジェクトマネジメント／顧客対応
・PMSプロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・顧客および社内外ステークホルダーとの折衝、課題調整、合意形成
・複数案件の進捗・品質・リソース管理
◆組織・人材マネジメント／案件拡大
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築、支援範囲拡大に向けた提案活動
・営業担当と連携した見積作成、提案内容の整理
【キャリアパス】
◆専門性を軸に、経営への関与も視野
・事業運営や組織全体に関わる経営層への登用機会があり、PMSの専門性を基盤にキャリアを広げられます
※担当業務は、ご経験や適性に応じて決定します
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11～16時）
・在宅勤務：相談可
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 450万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業向けに、製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進を支援するコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。
まずは担当領域で実務経験を積んだうえで、将来的に業務改善やプロジェクトリードにも携わっていただきます。
【具体的には】
◆PMS（製造販売後調査）支援業務
・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションおよび各種調整
・PMS全体スケジュールの策定、および円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類作成支援（RMP、実施計画書、調査票案 等）
・安全性定期報告、再審査申請資料作成、および社内レビューのファシリテーション
【キャリアパス】
◆専門性を深めつつ、領域拡張・リードにも挑戦可能
・希望・適性に応じて他領域プロジェクトへ挑戦する機会があります
・入社後の成果により、通常より早期にプロモーションされた実績があります
※担当業務は、ご経験・適性・配属プロジェクトに応じて決定します
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～16:00）
・在宅勤務：相談可
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- プロジェクトリーダーとして解析戦略の助言からプロジェクト管理、顧客対応、案件拡大、メンバー育成までをお任せいたします。
【具体的には】
◆統計解析コンサルティング（製薬企業向け）
・解析計画（SAP）の立案支援、複雑な解析手法に関する技術的助言
・ベンダー（CRO等）の選定支援、成果物（解析結果、帳票等）の品質レビュー
・解析関連のSOP／テンプレート整備支援
・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援
◆プロジェクトマネジメント／顧客対応
・統計解析プロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・顧客および社内外ステークホルダーとの折衝、課題調整、合意形成
・複数案件の進捗・品質・リソース管理
◆組織・人材マネジメント／案件拡大
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築、支援範囲拡大に向けた提案活動
・営業担当と連携した見積作成、提案内容の整理
【キャリアパス】
◆専門性を軸に、経営への関与も視野
・事業運営や組織全体に関わる経営層への登用機会があり、統計解析の専門性を基盤にキャリアを広げられます
※担当業務は、ご経験・適性・配属プロジェクトに応じて決定します
【働き方】
・リモート・在宅可
・フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
統計解析コンサルタント│製薬会社向けのコンサルティング企業│リモート・フレックスあり
求人番号：46924
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 450万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬会社向けコンサルティングサービスを展開している企業にて、同社が受託する製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務をお任せいたします。
【具体的には】
・統計解析計画書の作成
・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成
・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成）
・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント
・業務の標準化、マニュアル作成 等
上長と相談の上これまでのご経験をもとにプロジェクトにアサインするため、上記全ての試験を経験することも一つに特化して専門性を高めることも可能です。
【働き方】
・週4日リモート・在宅可
・フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）
【求人の特長】
マネジメントやPMへのキャリアアップはもちろん、クライアント（製薬メーカー）へのコンサルタントなど多様なキャリアの実現可能性があります。
また年2回のキャリア面談を通して「これからやりたいor磨きたいこと」「担当したい業務orプロジェクト」「より働きやすい環境にするために会社に求めたいこと」をヒアリングし、社員が自己実現できる体制を整えています。
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,150万円
- 医療機器
- 営業 セールスエンジニア・技術営業
- 外資系企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ライフサイエンス、創薬、材料化学領域の最先端研究分野をサポートする分析装置を扱う外資系大手分析機器メーカーにて、Biology製品ラインの営業活動全般をお任せします。
※主に在宅勤務。必要に応じて東京営業所へ出社
【業務内容】
■販売代理店との関係構築・連携、代理店に対する製品トレーニングや営業同行などの販売支援
※主な顧客：次世代のがん研究、免疫学研究、脳科学などの各研究機関、バイオ医薬品開発を牽引する製薬・バイオテック企業
■学会・イベント等での出展対応
【取扱い機器】
遺伝子発現解析関連装置、タンパク質発現解析装置、細胞機能解析装置等
※同社のBiology製品は、空間オミクス技術からライブセルイメージングアッセイに至るまで、シングルセルレベルでの解析を包括的にサポートする革新的なソリューションを提供しています。
【所属事業部について】
■遺伝子発現解析を中心に、組織のどこで・どの細胞で発現しているかまでを可視化する空間生物学（Spatial Biology）の装置群を展開しています（今回ポジションの領域）
■他、事業部としては、表面計測における世界トップシェアを誇る製品群をラインナップ。ナノ・原子スケールでの高分解能表面形状・粗さ測定、機械・電気・磁気などの各種物性評価が可能な高性能原子間力顕微鏡（AFM）を始めとし、高速・非破壊で三次元の精密粗さ計測が可能なオプティカルプロファイラー、膜厚測定の世界標準となる触針式プロファイリングシステム、多目的な材料試験に対応するトライボロジー／メカニカル特性試験装置、信頼性・柔軟性・使いやすさを兼ね備えたナノインデンテーション システム、これら装置群の販売・アフターサービスを提供しております。
【同社について】
■同社の高性能な科学機器及び高価値な分析及び診断ソリューションにより、科学者は分子レベル、細胞レベル及び微視的レベルで生命と物質を探索することができるようになりました。お客様との緊密な協力により、ライフサイエンス分子研究、応用及び製薬アプリケーション、顕微鏡検査、ナノ分析、工業向けアプリケーション、細胞生物学、臨床前イメージング、臨床フェノミクス及びプロテオミクス、臨床微生物学、及び分子病理学の研究において生産性とお客様の成功を実現するために革新しています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- 食品
- 営業 OEM営業
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 酵素技術を核とする化粧品OEMメーカーの東京営業所にて、OEM製品の企画提案営業をお任せいたします。
【具体的には】
◆既存顧客へのフォローアップ
・大手ブランド販売メーカーとの継続案件の深耕
・顧客の商品戦略を踏まえた新規テーマの提案
◆新規開拓と企画営業
・新商品の企画立案を起点とした新規顧客の開拓
・新たな提携先の開拓
・ドラッグストア、バラエティショップに対する営業活動
・卸会社、代理店に対する営業活動
◆製品開発プロジェクトの管理
・提案した企画の開発進行における社内調整
・開発、薬事、分析、製造の各部門との連携
※基本的には営業活動に集中いただける体制です
【取扱い製品と販路】
・入浴剤をはじめとするバス、トイレタリー製品
・基礎化粧品（化粧水、美容液、乳液、クリームなど）
・ヘアケア製品
・医薬部外品
・国内大手化粧品メーカー、製薬メーカー、大手小売のプライベート
ブランド商品を受託
・ドラッグストア、バラエティショップ、卸会社、代理店を通じた
販路展開
【同社の技術的な強み】
・1969年の創業以来、酵素商品のパイオニアとして技術を蓄積
・酵素安定化技術において国内ではじめて特許を取得
・研究から開発、製造、出荷まで一貫した生産体制を自社で保有
・製法特許などの技術面からパッケージなどのソフト面まで一貫した
システムで商品の付加価値を高める体制
【ミッション】
・市場と顧客の課題を起点に、自社発の商品企画を生み出す
・東京拠点における新規顧客および新規販路を開拓する
・技術部門と顧客の間に立ち、提案から量産までを完遂させる
【配属先組織】
東京営業所
└代表直轄
└本ポジション
└アシスタント複数名
└東京R&D（開発、評価分析、薬事の各部門）
※開発部門と同一拠点にあり、技術的な相談がその場でできる環境です
【募集背景】
事業拡大に伴う営業体制の強化です。
東京拠点では研究開発機能の拡張も並行して進んでおり、開発、評価
分析、薬事の各部門が集約されつつあります。提案から開発までを東京で完結できる体制を整えるなかで、その起点となる企画営業をお迎えします。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 500万円 ～ 750万円
- 化粧品
- 品質管理・品質保証・薬事 品質管理
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 酵素技術を核とする化粧品OEMメーカーの東京R&Dにて、化粧品および医薬部外品の分析と評価をお任せいたします。
【具体的には】
◆原料および製品の品質分析
・医薬部外品の有効成分の定量試験および定性試験
・安定性試験、微生物試験の実施による品質保証
・HPLC、ガスクロマトグラフィー、TLCなどの機器分析を用いた
成分の定量と特定
◆効能および効果の評価
・開発した化粧品の効能効果を評価するための試験設計と実施
・被験者による使用感テストおよびアンケート調査の実施と解釈
◆安全性評価
・皮膚刺激性試験、保存効力試験などの実施
・動物実験の代替法を用いた安全性評価
◆新規分析法の開発
・新しい分析技術および評価方法の開発
・最新の機器分析技術やデータ解析技術を活用した分析法の確立
◆データ解析と報告
・分析結果の統計的処理と解析
・グラフや表を用いた報告書の作成
【扱う製品カテゴリ】
・基礎化粧品（化粧水、美容液、乳液、クリーム、クレンジング、洗顔）
・ボディケア、ヘアケア（シャンプー、コンディショナーなど）
・入浴剤をはじめとするバス、トイレタリー製品
・医薬部外品
【事業モデルと技術基盤】
・1969年の創業以来、酵素商品のパイオニアとして技術を蓄積
・酵素安定化技術において国内ではじめて特許を取得
・1976年に医薬部外品の製造販売許可を取得
・国内大手化粧品メーカー、製薬メーカー、大手小売のプライベート
ブランド商品を受託
・研究から開発、製造、出荷まで一貫した生産体制を自社で保有
・年間200アイテム以上の新製品開発を実施
【ミッション】
・分析と評価の両輪で、東京R&Dの品質保証機能を支える
・開発部門に対して科学的根拠を提示し、製品化の判断精度を高める
・新規分析法の確立により、評価できる領域そのものを広げる
【配属先組織】
東京営業所 東京R&D
└評価分析部門
【募集背景】
東京R&Dの機能拡張に伴う募集です。
OEM案件数が順調に推移するなか、東京拠点における分析評価機能の強化が必要な局面にあります。
化粧品・医薬部外品の処方開発（次期リーダー候補）│東京・晴海│化粧品OEMメーカー
求人番号：46913
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 500万円 ～ 750万円
- 化粧品
- 研究・開発 処方開発
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 酵素技術を核とする化粧品OEMメーカーにて、化粧品および医薬部外品の処方開発をお任せいたします。
【具体的には】
◆処方設計と試作評価
・化粧品および医薬部外品の処方設計
・原料の選定、配合量および製造条件の検討
・使用感、物性、安定性の評価と処方へのフィードバック
・既存商品の処方改良と品質改善
◆量産化と技術移管
・スケールアップに向けた製造条件の検討
・鳥栖工場をはじめとする製造部門への技術移管
・量産段階で生じた課題の原因究明と処方側からの対策立案
◆外部取引先との折衝
・原料メーカーへのサンプル依頼と技術情報の収集
・新規原料、新規技術の探索とスクリーニング
◆顧客対応と技術提案
・営業担当への同行による商品説明および技術的な提案
・営業担当に代わっての専門的な質問への回答
・顧客側で発生した課題に対する技術的な解消対応
◆部門間連携
・営業、商品企画、薬事、分析、製造の各部門との連携
・薬事チームとの連携による訴求可否および配合可否の確認
【扱う製品カテゴリ】
・基礎化粧品（化粧水、美容液、乳液、クリーム、クレンジング、洗顔、
サンスクリーン剤）
・ボディケア（ボディソープ、ローション、クリーム、ミルク）
・ヘアケア（シャンプー、コンディショナー、アウトバストリートメント）
・入浴剤
【事業モデルと技術基盤】
・1969年の創業以来、酵素商品のパイオニアとして技術を蓄積
・酵素安定化技術において国内ではじめて特許を取得
・国内大手化粧品メーカー、製薬メーカー、大手小売のプライベート
ブランド商品を受託
・研究から開発、製造、出荷まで一貫した生産体制を自社で保有
・年間200アイテム以上の新製品開発を実施
【ミッション】
・拡大する東京R&Dにおいて、処方開発の中核を担う
・年間200アイテム規模の開発回転を支える技術判断のスピードと精度を
引き上げる
・将来的には後進育成およびチームマネジメントを担う
【配属先組織】
東京営業所 東京R&D
└開発グループ 6名
【募集背景】
東京R&Dの機能拡張に伴う増員募集です。OEM案件数が順調に推移しており、東京拠点の開発体制を現在の6名からさらに拡大する計画が進行しています。
