該当求人数50件中 31 ～40件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 900万円 ～ 1,050万円
- 化粧品
- 研究・開発 調香師（パフューマー）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手日系化粧品メーカーの日用品事業を引き継いで設立したメーカーにて、
香料開発領域のプレイングマネージャーとして、香り技術の高度化と開発テーマのリードを担っていただきます。
※部下なし／技術主導型ポジションです。
【具体的には】
◆ 香料開発のリーディング業務
・グローバル市場を見据えた香料開発テーマの企画・推進
・商品価値・ブランド戦略に基づく香料設計・採用判断
・香り／においに関する有用性情報の開発・訴求設計
・各国法規制を踏まえた香料品質設計・改良方針策定
・香り、におい分野の基礎研究テーマの主導
・香料メーカー・原料メーカーとの技術折衝・協業推進
【ミッション】
・香りを「感覚」ではなく「技術と価値」で語れる状態をつくる
・将来的な香り技術基盤の方向性を示し、開発をリードする存在になること
【配属先組織】
基礎基盤研究部（9名）
└ 原香料グループ
└☆本ポジション
└ リーダー1名
└ スタッフ2名
【募集背景】
香料技術の高度化および、グローバル開発体制における技術リーダー確保のため。
【求人の魅力】
◆ 管理職だが人事マネジメントなし、純粋な技術リーダー職
◆ 香料・法規・有用性・マーケ視点を横断できる裁量
◆ 「評価する側」「決める側」に立てる香料開発ポジション
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務併用可）
- 年収
- 720万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 薬効薬理
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- プライム上場グループの大手医薬品メーカーにて、臨床薬理業務を担当いただきます。
＜具体的には＞
■非臨床から臨床への橋渡し
・非臨床実験データからの臨床予測
■開発段階（第Ⅰ相～Ⅳ相試験）
・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案
・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援
・解析計画書の作成
・データ解析の実施、報告書の作成
・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測
・Simulationを用いた小児用法・用量の推定
■承認申請業務
・申請資料M2臨床薬理関連の作成
・照会事項対応
【魅力】
・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。
・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。
・研究開発戦略の企画部門（臨床企画部）にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 818万円 ～ 1,455万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 大手医薬品メーカーのメディカルアフェアーズ領域にて、HEORおよびリアルワールドデータ（RWD）研究を軸に、研究企画から実行推進、学会発表・論文化までをリードし、メディカル戦略に基づくエビデンス創出を通じて製品価値最大化と医療課題解決に貢献いただきます。
【具体的には】
◆HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
・医療ニーズおよびメディカル戦略に基づく研究企画（レセプト、DPC、電子カルテ等の活用）
・研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針の設計
・実行可能性評価（データソース適合性、研究実施体制、倫理・法規観点 等）および研究推進
◆臨床研究・観察研究等の企画実行/公表（パブリケーション）
・特定臨床研究、前向き/後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究の企画
・プロトコール、解析計画の策定
・CRO/医療機関/医学専門家との連携（契約、進捗、品質、リスク、予算管理）
・研究結果の科学的解釈、パブリケーション計画に基づく抄録/発表資料/論文作成
・社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成、査読対応
◆メディカル戦略/LCMへの提言
・治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果の戦略活用（メディカル戦略、開発戦略、LCM検討）
・薬剤プロファイルおよびエビデンスギャップの明確化、次の研究課題の提案
・MA活動成果の見える化に向けた取り組みへの参画
【求人の魅力】
◆エビデンス創出を一気通貫で担える
◆研究成果を戦略と医療現場へ還元できる
◆多様な関係者との協働により専門性を拡張
◆将来的に高度専門職/リーダーとしての成長機会
【働き方】
・テレワーク：週2～3回程度
・出張：頻繁ではないが有（国内外）
【会社の特長】
日本を代表する大手製薬企業として長い歴史と実績を持ち、中枢神経系や免疫・炎症、糖尿病領域などに強みを有しながら、創薬研究から製造・販売まで一貫した体制のもと国内外で事業を展開し、患者中心の医療貢献を重視した新薬開発に注力している企業です。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 818万円 ～ 1,455万円
- 医薬品
- 研究・開発 メディカルアフェアーズ（MA）・メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
- 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 大手医薬品メーカーのメディカルアフェアーズ部門にて、新設ポジションとしてMSLの科学的エンゲージメントを基盤に、HCPに加えて保険者・行政・患者団体まで含むステークホルダーと連携し、エビデンスに基づく行動変容と地域ヘルスケア課題の解決を推進いただきます。
【具体的には】
◆科学的エンゲージメントの推進
・HCP、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange
・Medical Insightの収集・分析、unmet needsの把握
・Advisory Board等の企画・運営
◆エビデンス創出支援
・エビデンスギャップの特定
・RWE、研究活動（IIS・共同研究等）の科学的支援
・創出エビデンスの活用促進、ガイドライン/診療実践への貢献
◆地域医療への貢献
・地域医療課題の分析
・地域医療連携、Care Pathway構築への支援
・医療アクセス改善、疾患啓発活動への参画
◆患者中心の価値創出
・患者/患者団体との連携、Patient Engagement活動の推進
・Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援
◆デジタル・AI活用による活動高度化
・CRMやダッシュボードの活用（Veeva CRM等）
・AI/デジタルツールの活用・検証
・フィールド活動の効率化、高度化に向けた活動設計（データに基づく設計含む）
【求人の魅力】
◆医療課題解決に直結する顧客横断のフィールド活動
◆インサイト起点で研究・RWE等のエビデンス創出にも関与
◆AI・デジタル活用によるField Medicalモデル変革の中核
◆キャリアの拡張性
【働き方】
・テレワーク：週2～3回程度
・出張：国内出張が頻繁に発生
【会社の特長】
日本を代表する大手製薬企業として長い歴史と実績を持ち、中枢神経系や免疫・炎症、糖尿病領域などに強みを有しながら、創薬研究から製造・販売まで一貫した体制のもと国内外で事業を展開し、患者中心の医療貢献を重視した新薬開発に注力している企業です。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療機器の新規事業化コンサルティング企業からの募集です。
薬事・品質保証の実務知見をベースに、自社製品の薬事・品質関連業務と、顧客企業の医療機器開発に伴う開発薬事・QMS関連コンサルティングをお任せいたします。
【具体的には】
◆医療機器等の開発薬事・品質システム関連コンサルティング（プロジェクトメンバー）
・大手事業会社（主に非医療系）向けコンサルティング案件への参画
・顧客企業、医療機関、プロジェクトマネジャーと連携した薬事戦略の立案
・関連法規調査、海外規制情報の収集（各国要求事項の整理、適用検討 等）
・薬事・QMS体制整備の支援（開発～申請～製造販売後を見据えた体制設計）
・海外アドバイザー（元FDA医療機器審査官）との協働
・申請先機関（PMDA、FDA等）との交渉支援
◆自社製品に関する薬事・品質関連業務
・自社製品の薬事・品質関連業務（詳細はご経験・担当領域に応じてアサイン）
【ミッション】
・医療機器の初期開発から上市までを見据え、薬事・品質の観点から開発意思決定と実行を支えること
・国内に加えFDA対応を含むグローバル視点で、顧客の事業化スピードと確度を高めること
【求人の魅力】
◆グローバル薬事に携われる環境
・米国市場を見据えた開発・薬事戦略案件を扱い、FDA対応を含む実践経験を積めます
◆経験豊富なメンバーと協働し、実務力を高められる
・医療機器メーカーで製品開発・承認申請～品質保証を実践してきたメンバーとチームで推進します
◆薬事・品質に閉じない成長機会
・スタートアップ支援から大手企業向け支援まで多様な案件を通じ、非臨床/臨床/薬事/品質保証を俯瞰する経験が得られます
【働き方】
・ハイブリッド勤務（週2回程度のリモート勤務可能）
・専門業務型裁量労働制（みなし労働時間1日9.5時間、休憩60分）
【会社の特長】
医療・ヘルスケア領域で新規事業に挑戦する企業を支援する専門コンサルティングファームです。大手メーカーを中心に、技術評価、市場調査、事業計画立案、開発戦略、薬事・品質対応まで幅広く支援。顧客と伴走しながら事業化を推進するスタイルが特長です。
医療機器の事業開発コンサルタント／リモートあり／医療機器特化のコンサル企業
求人番号：47051
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医療機器等における医療用技術の事業開発に関するコンサルティングを主業務として、顧客の戦略立案から実行支援までを一気通貫でお任せいたします。
【具体的には】
◆医療機器開発における事業開発コンサルティング（PMまたはメンバー）
・顧客企業（主に非医療系大手事業会社）のニーズ特定、提案、契約交渉、受注管理
・国内外市場調査、海外展開戦略の立案
・事業計画策定、国内外薬事戦略、国内外保険償還戦略、知財戦略の立案・提案
・Key Opinion Leader（医師）との橋渡し、関係構築支援
・顧客企業における実行面の伴走支援（会議設計、論点整理、意思決定支援 等）
・商品開発、薬事・品質保証等の専門家を含むプロジェクトチームでの推進
◆自社の事業開発（志向・適性に応じて一部担当）
・アカデミア/スタートアップ等からの技術ソーシング（企業、大学、自治体 等）
・新規案件のスクリーニング、デューデリジェンス
・PoC評価、市場/競合分析、事業性評価
・製品戦略/薬事戦略の策定、設計開発、非臨床/臨床試験の支援
・資金調達手法（助成金、スピンオフ等）の検討・実行支援
【ミッション】
・技術やアイデアを医療現場に届く製品・事業へつなげ、医療機器の事業化を推進すること
・顧客企業の医療機器開発における意思決定と実行を、専門性と推進力で支えること
【求人の魅力】
◆医療機器事業を構想～開発～承認～事業化まで多面的に経験可能
・戦略（市場/薬事/償還/知財）と実行支援を横断し、実務で通用する専門性を高められます
◆コンサル未経験からでも挑戦可能
・コンサルティング経験は不問で、各専門家とチームで推進します
◆自社事業開発にも関与可能
・ソーシングからPoC、事業性評価、資金調達検討まで幅広い論点に触れられます
【働き方】
・ハイブリッド勤務（週2回程度のリモート勤務可能）
・専門業務型裁量労働制（みなし労働時間1日9.5時間、休憩60分）
【会社の特長】
医療・ヘルスケア領域で新規事業に挑戦する企業を支援する専門コンサルティングファームです。大手メーカーを中心に、技術評価、市場調査、事業計画立案、開発戦略、薬事・品質対応まで幅広く支援。顧客と伴走しながら事業化を推進するスタイルが特長です。
幹細胞再生医療ベンチャーのR&D責任者（マネージャー）
求人番号：47020
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 805万円 ～ 1,001万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療ベンチャーにて、会社方針に沿った研究開発の推進から対外発信、プロダクト開発連携までを担うR&D責任者（マネージャー）をお任せいたします。
【具体的には】
◆研究開発（R&D）の推進
・会社方針に沿った実験計画の立案および研究開発業務の実行
・研究成果の整理、論文発表等の学術アウトプット
・R&D観点からの課題設定、優先順位付け、推進管理（マネージャーとしての推進）
◆対外コミュニケーション（専門領域の発信）
・顧客、代理店向けの専門的なスピーチ（科学的根拠に基づく説明、質疑応答対応等）
◆プロダクト開発連携
・マーケティングチームと協働したプロダクト開発（研究知見の落とし込み、訴求整理の支援等）
◆細胞培養業務（CPCでの実務を含む）
・CPC内で細胞培養スタッフと協働し、培養業務を担当（業務状況により発生）
【働き方】
・勤務時間：10:00～19:00（休憩1時間）
・残業：少なめ（平均5時間以下）
【会社の特徴】
再生医療や幹細胞研究をはじめとするライフサイエンス分野において、研究者向けの高品質な製品やサービスを幅広く提供している企業です。
特に、細胞培養に必要な培地や試薬、研究用機器などを取り扱っており、基礎研究から臨床研究まで、さまざまな研究活動を支えています。
また、研究者のニーズに合わせた製品開発にも力を入れており、
科学技術の発展や新たな治療法の研究に貢献しています。世界各地の研究機関や医療分野とのつながりを持ち、生命科学の進歩を支える総合的な研究支援企業であることが特徴です。
医療機器メーカーの総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任│東京
求人番号：47019
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 700万円 ～ 800万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 QMS
- 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療機器メーカーにて、総括製造販売責任者としての総括業務および国内品質業務運営責任者（国内品責）業務を兼任し、QMS体制の構築・運用と行政対応をリードいただきます。
【具体的には】
◆総括製造販売責任者としての管理・総括業務
・製造販売における品質・安全管理の統括
・安全性情報の評価
◆行政対応・規制対応（QMS関連）
・PMDA、厚生労働省、都道府県等との折衝、申請業務
・指摘事項への対応
・QMS適合性調査対応
◆QMSの構築・運営・管理（QMS省令準拠）
・文書管理、教育訓練の運用
・内部監査の計画・実施
・是正・予防措置（CAPA）の推進
・バリデーション管理（品質・リスク・滅菌等を含む）
◆品質管理体制・業務プロセスの構築および運用推進
・製造所との連携を通じた品質管理体制の整備
・安定した製品提供とコンプライアンス確保に向けた業務プロセス改善
【働き方】
・勤務時間：10:00～19:00（休憩1時間）
・残業：平均10時間程度
【会社の特徴】
単回使用医療機器（SUD）の再製造に取り組む医療デバイス企業です。一度使用しただけで廃棄される医療機器を、適切な工程と高水準の品質管理によって再び医療現場で活用することを目指しています。これにより、医療機関のコストや業務負担の軽減を図っています。
また、患者の医療費負担の軽減や、医療廃棄物の削減にもつながる事業を展開しています。
海外の医療機器再製造企業NESと提携し、再製造に関する技術や品質管理の向上にも取り組んでいます。
特に静脈瘤治療で使用されるカテーテルなどの再製造を進めています。
「医療」「環境」「コスト削減」を同時に実現しようとしている点が大きな特徴です。
新しい医療機器の活用方法を通じて、持続可能な医療の実現を目指す企業といえます。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 750万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- プライム市場化学メーカーにて、独自技術を用いた医療機器の各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます。
＜具体的には＞
・医療機器の薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）
・薬事承認申請準備
・各国関連法規制のモニタリング
・社内品質体制の確立と維持
■製品について
ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器。
自動車に搭載されているエアバッグを膨らませるためのガス発生器（インフレータ）の製造で培った技術を応用し、高圧で医薬品またはワクチンを押し出すことで注射針を使用することなく皮下への投与を実現するものです。
人々の健康やQOLの向上に貢献する同社独自の新しい技術です。
【働き方】
リモートワーク：相談可能
【部署の特徴】
新規事業としてメディカル分野への本格的な参入に向けて取り組んでいます。新規参入の段階であり、ご自身の企画業務で事業化を進めることができます。経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士での悩み・課題を共有することができます。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 900万円 ～ 1,050万円
- 化粧品
- 研究・開発 安全性・有用性評価
- 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 化粧品メーカーにて、海外市場向けヘアケア製品の情報開発を、プレイングマネージャーとして推進いただきます。
各国の法規・広告規制・訴求要件を踏まえ、有用性データ取得の設計から根拠資料の整備、海外ステークホルダーへの説明までを担いながら、チームの業務推進・品質担保にも関与いただくポジションです。
【具体的には】
◆海外向け情報開発の実務推進（プレイヤー業務）
・海外向け新製品の情報開発（訴求設計、根拠整備）
・既存製品の追加情報開発（海外展開上の追加要件への対応）
・商品企画担当と連携した、海外向け製品情報の設計、整理
◆有用性データ取得計画の立案と推進（海外要件ベース）
・各国要件を踏まえた有用性試験の企画立案、設計
・関係部門および外部委託先との調整、進捗管理
・取得データの妥当性確認、活用方針の整理
◆評価・解析・訴求担保文書の作成（海外説明前提）
・有用性試験結果の解析、評価
・訴求の担保性を説明する文書作成、根拠資料の整備
・海外関連部門等への説明資料作成、レビュー対応
◆海外法規・規制対応を踏まえた技術対応
・各国法規、規制要件に応じた要件定義
・海外展開に必要な技術対応の推進
・根拠説明文書の発行
・国内外ステークホルダーへの英語での説明、折衝（会議ファシリテーション含む）
◆プレイングマネージャーとしての推進・品質担保
・海外向け情報開発テーマの優先度付け、論点整理
・成果物（根拠文書、説明資料等）の品質担保、レビュー
・関係部門（開発、薬事、マーケ、海外チーム等）との合意形成リード
【ミッション】
・日本市場で培われた製品価値を、海外各国で成立する訴求根拠として再設計
・重点地域（東南アジア等）において、HQ機能として訴求根拠の設計と説明責任を担うこと
・各国の広告規制、訴求要件、法規制を踏まえた海外向け情報開発体制を強化すること
【配属先組織】
R&D本部
└50名弱
└有用性・情報開発グループ
└9名
【担当エリア】
・全世界（特に東南アジアが重点地域）
【募集背景】
グローバル展開の加速に伴い、海外市場に合わせた訴求根拠の再構築や技術対応が求められているため、海外向け情報開発機能強化の増員募集です。
