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再生医療等製品のCMC開発／フルリモートワーク可／東証グロース上場のバイオ医薬品メーカー
求人番号：47260
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区 ※フルリモートワーク可
- 年収
- 750万円 ～ 950万円
- 医薬品
- 研究・開発 CMC
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 東証グロース上場のバイオ医薬品メーカーです
- 仕事内容
- 東証グロース上場バイオシミラー・再生医療等製品開発ベンチャーにて、世界初の乳歯歯髄幹細胞による再生医療等製品のCMC開発を募集します。
※フルリモートワーク可（出社比率は自由）
【具体的には】
■細胞製品に関する製造体制の整備
■再生医療等製品の製造に必要となる外部委託先 （生産、分析、サプライチェーン等）との契約、折衝、管理等
■外部委託先の管理、調整とサポート
■自社ラボ並びに外部委託先で発生するドキュメントワーク（各種 SOP、試験計画書／最終報告書のレビュー、テクニカルサポート等）
※既に乳歯ドナー募集から、抜歯、マスターセルバンク製造までのプラットフォームが確立され、積極的な研究開発を推進する体制が築かれています。
【パイプライン】
■現在、歯髄幹細胞を用いた複数のパイプラインが進捗中です（脳性麻痺、腸管神経節細胞僅少症、骨疾患、脊髄損傷、脳腫瘍等）
【歯髄幹細胞について】
歯の内部（歯髄腔）に存在する歯髄から採取される幹細胞。特に乳歯から採取された幹細胞は活動が活発であり、高い修復・再生能力を持つことが知られています。神経系成長因子の分泌量が高く、神経再生能力、骨再生能力が高く、特に神経系及び筋骨格系の疾患への応用が期待されています。また、脳腫瘍、脊髄損傷に関する大学との共同研究も進めています。
【ポイント】
■バイオシミラー事業、再生医療系事業の両輪で積極的な事業展開を進めています。希少疾患領域、特に小児疾患を中心とした医薬品・製品開発を行っています。
■バイオシミラーでは、既に4品目が上市され、安定的な経営と堅実な成長を軸に研究開発を行っています。
■高い技術力を持っていることが売り。複数製薬企業や研究機関がアライアンスパートナーとして協力しています。
■プロフェッショナルな環境であり、自身の強みを活かして活躍できる環境です。社風としては非常にフランクかつ、オープンです。
医薬品受託研究の研究所長（有機合成プロジェクト・研究組織マネジメント）
求人番号：47255
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県 鎌倉市
- 年収
- 1,500万円 ～ 2,000万円
- 化学
- 研究・開発 基礎研究
- 海外展開 管理職・マネージャー 土日祝休み 転勤なし
- 仕事内容
- グローバル製薬企業向けの創薬研究支援を行うCROにて、研究所長として有機合成プロジェクトおよび研究組織全体のマネジメントをお任せいたします。
【具体的には】
・顧客プロジェクトの合成経路設計、評価および最適化
・反応機構の解析、合成ルート選定、技術課題の解決
・実験計画のレビューおよび科学的妥当性の確認
・分析データの解釈および技術指導
※使用機器例：NMR、LC-MS、GC-MS、HPLC
・プロセス開発、スケールアップおよび技術移転支援
・複数プロジェクトの進捗管理、リソース配分、リスク管理
・マイルストーン設定およびプロジェクト推進
・顧客および親会社側R&D部門との技術窓口業務
・技術報告書作成、プレゼンテーション実施
・研究者チームのマネジメントおよび人材育成
・分析、プロセス開発、品質保証、調達など関連部門との連携
・EHS、知的財産保護、データ完全性に関する運営管理
・研究所の人員、設備、予算および業務リソース管理
・ワークフロー改善、研究設備の高度化およびデジタル化推進
・法規制および業界ガイドラインへの対応強化
・提案書作成、案件化支援、事業戦略との連携
※顧客との商業条件や契約交渉の主担当はBD部門が担当します
※技術面における顧客対応および研究推進の責任者としてご活躍いただきます
【取扱い事業・顧客】
・医薬品研究開発向けCRO事業
・主な顧客は日本国内の製薬企業
・有機合成を中心とした創薬研究支援プロジェクト
・FTEおよびFFS型プロジェクト
【求人の魅力】
◆研究と経営の両面から組織を牽引できる研究所長ポジション
プロジェクトマネジメントだけでなく、人員・設備・予算管理まで含めた研究所運営全体に携わることができます。研究成果を事業成長につなげる経営視点も発揮できるポジションです。
◆グローバル創薬プロジェクトに携われる環境
日本の製薬企業に加え、親会社R&D組織とも連携しながら研究を推進します。国際的な研究開発体制の中で高度な技術力とマネジメント力を発揮いただけます。
◆成長フェーズの組織づくりに参画
同社は2024年設立の新しい研究開発拠点です。研究組織の基盤づくりや運営体制の構築など、研究所の成長そのものに関与できる貴重な環境です。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- ヘルスケア
- CxO・経営企画・事業開発 M&A
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 国内最大規模のVCファンドで、ライフサイエンス領域の投資先のソーシングからバリューアップ、エグジットまで、一貫して支援します。
【具体的には】
■投資活動全般（案件発掘、投資検討、投資実行、投資先支援、エグジット）
■国内外のイベント・学会等を通じた情報収集、情報発信
■国内外のVC、大学、研究機関、製薬会社、金融機関、政府機関等とのネットワーク構築
【採用背景・配属】
案件増加に伴うライフサイエンスチームの補強。現チームは4名。研究バックグラウンドを持つVC未経験者を含め、育成を前提に採用します。
【育成方針】
OJTを中心に、2～3年を目安にキャピタリストとしての自立を期待。短期的な成果のみを求める採用ではありません。
【会社について】
■政府の産業政策に沿い、スタートアップに対してアーリーステージからIPO前のグロース・レイター、さらに上場後までリスクマネーを供給する役割を担っています。投資だけでなく、官公庁・公的機関・大企業・大学・自治体・海外ファンドとのネットワークを活用したバリューアップ支援も特徴です。
■運用ファンド数本：400～2000億円
支援先：iPS細胞由来心筋細胞／再生医療系ベンチャー、がん領域・神経疾患系ベンチャー、他、マイクロバイオーム、ゲノム編集、遺伝子治療、計算創薬・ヘルスケアAI先端企業など
ベンチャーキャピタリスト候補（投資実務経験者向け／VC未経験可）／政府系VC
求人番号：47247
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- ヘルスケア
- CxO・経営企画・事業開発 M&A
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 国内最大規模のVCファンドで、投資活動全般および関連業務を担当します。
※医薬・バイオ等のライフサイエンス系ベンチャー支援の専門チームに所属します。
【具体的には】
■調査分析・投資戦略企画
産業構造や市場調査に基づく投資戦略の立案
■投資
一般投資、ライフサイエンス投資、ディープテック投資
■事業開発
投資先支援機能の開発、リクルーティング、経営企画、タレント開発等
■Exitハンズオン
投資先への派遣・ハンズオン支援、M&A戦術の立案・実行
【配属・育成】
配属先は投資フロント。経験に応じて、入社後約2年間は上記4機能をローテーションし、投資業・投資家として必要な経験を積みます。
※VCのキャピタリスト経験は不問ですが、投資実務経験は必須となります。
【所属部門】ライフサイエンスチーム
現在創薬系バックグラウンドのあるキャピタリスト4名で構成されています。
【会社について】
■政府の産業政策に沿い、スタートアップに対してアーリーステージからIPO前のグロース・レイター、さらに上場後までリスクマネーを供給する役割を担っています。投資だけでなく、官公庁・公的機関・大企業・大学・自治体・海外ファンドとのネットワークを活用したバリューアップ支援も特徴です。
■運用ファンド：400～2000億円
支援先：iPS細胞由来心筋細胞／再生医療系ベンチャー、がん領域・神経疾患系ベンチャー、他、マイクロバイオーム、ゲノム編集、遺伝子治療、計算創薬・ヘルスケアAI先端企業など
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県筑西市
- 年収
- 760万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。
※グループ子会社での出向勤務です。
【具体的には】
■製造管理者業務
・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
・GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）について助言を行う
・クオリティカルチャーの醸成、品質意識の向上を推進する
■管理職業務
・品質保証部門のマネジメント、人材育成
■品質保証業務
・当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
※入社時：品質保証業務全般
将来的：製造管理者として、工場全体の品質保証体制の統括を担っていただくことを想定
【組織構成】
品質保証課10名（課長1名、メンバークラス9名）
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 760万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。
※グループ子会社での出向勤務です。
【具体的には】
■製造管理者業務
・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
・GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）について助言を行う
・クオリティカルチャーの醸成、品質意識の向上を推進する
■管理職業務
・品質保証部門のマネジメント、人材育成
■品質保証業務
・当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
※入社時：品質保証業務全般
将来的：製造管理者として、工場全体の品質保証体制の統括を担っていただくことを想定
【組織構成】品質保証課 22名
・次長1名、主査1名、メンバークラス18名、派遣2名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
治療用アプリの事業開発（医療機器/DTx）／東証グロース上場のデジタル医療スタートアップ
求人番号：47219
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- 上場企業 ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証グロース上場・デジタル医療のスタートアップで、保険適用の治療用アプリ（医療機器）における事業拡大に向けた、事業戦略の検討・推進、新規ビジネスの企画・開発、事業成長に向けた各種施策の立案・実行をお任せします。
【具体的には】
■自社保険適用治療用アプリの事業拡大に向けた戦略の検討及び各種施策の立案・推進
■医療機関への導入・普及拡大に向けた事業開発および関連部門との連携
■製薬企業や医療関連企業等との協業機会の探索、提案活動、アライアンスの推進
■新規ビジネスの企画・検討および事業化の推進
【キャリアイメージ】
入社後は治療用アプリ（Digital Therapeutics, DTx）の既存パイプラインを担当し、開発の推進や事業化の検討などを行っていただきます。既存社員と協力しながら進めていくことになりますが、ゆくゆくは自らのオーナーシップをもって事業開発を進め、事業責任者を目指していただくことができます。
【現チーム体制】
事業開発部 6～7名
【会社について】
デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。
■開発中の治療用スマホアプリ（医療機器）
・不眠障害治療用アプリ ・乳がん治療用アプリ ・耳鳴
・腎臓病治療用アプリ ・ACP（アドバンス・ケア・プランニング）：将来の医療ケアプラン(進行がん患者向け）
■ブロックチェーンを活用した臨床試験システムの開発・販売
→臨床試験のデータ信頼性を担保し、臨床試験の人手とコストの削減可能なシステム
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市緑区
- 年収
- 900万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ゲノム大規模構築技術をベースにヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学ベンチャーにて、バイオインフォマティクスの解析担当者として業務に携わって頂きます。
【具体的には】
■Whole Genome Sequence解析によるゲノム編集細胞の品質検査（fastq.gzリードデータの解析）
■ヒト細胞・バクテリアを対象としたRNA-seq解析/パスウェイ解析/scRNA-seq解析/ATAC-seq解析/Perturb-seq解析
■機械学習・深層学習・言語モデルによるゲノムデザインの最適化
■トランスフォーマーベースの生物基盤モデルによるゲノムデザインの最適化
■AWSクラウドサーバーの利用・運用
■ラボオートメーション（自動細胞培養装置）の活用
※同社の技術※
国際プロジェクト「GP-write」や酵母の全ゲノムを人工合成することを目指した「Sc2.0」等、世界の合成生物学研究ネットワークからの知見を元に構築した、大規模に設計・改変できるゲノム大規模構築技術
【同社の事業展開】
■医療・医薬・創薬領域（細胞を使った医薬品開発）
→自社ゲノム構築技術を活用して、安全・安価で汎用性の高い「細胞治療」のベースとなる治療用細胞の開発を進め、より多くの患者さんが細胞治療を受けられる社会を実現。
■化学・素材、食品、化粧品、農業用肥料等ものづくり領域
→例えば、二酸化炭素を吸収しながら物質生産が可能な水素酸化細菌等、新たな宿主微生物を用いて、様々な産業ドメインで展開活用される種々の産業細胞の出発点となるマスター細胞を充実させます。
【仕事のやりがい】
■サイエンティフィックを追求できる面白みはもちろん、プロジェクトパートナー企業と問題解決型の研究開発を推進できるところがポイント。
【同社について】
「目的達成や課題解決にあったゲノム設計技術」と「設計通りにゲノムを改変・合成するゲノム工学精密技術」を組み合わせたゲノム構築技術プラットフォームを持っており、クライアントの希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出し、汎用性の高い合成生物学的なソリューションを提供しています。製薬企業を中心に化学系企業、創薬プラットフォーム企業などとも連携して、共同研究を含め、幅広く創薬・バイオのものづくりを推進しています。
株式会社ヤクルト本社
- 勤務地
- 東京都国立市
- 年収
- 800万円 ～ 1,100万円
- 食品
- 研究・開発 製品開発（飲料）
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場食品メーカーの研究所にて、研究実務に加え、ゆくゆく管理職としてご活躍いただくことを期待します。
【具体的には】
・研究テーマの立案および研究戦略の策定
・プロバイオティクス、プレバイオティクスおよび腸内細菌叢に関する文献調査、技術調査
・乳酸菌、ビフィズス菌、その他微生物の分離、培養、機能評価
・細胞実験、動物試験、ヒト試験を通じた健康機能の検証
・腸内細菌叢解析およびメタゲノム解析
・遺伝子解析、オミックス解析、バイオインフォマティクス解析
・免疫、認知機能、睡眠、ストレスおよびQOLに関する機能性研究
・食品、飲料、医薬品、化粧品向け機能性素材の探索および評価
・共同研究先（大学、医療機関、研究機関）との研究推進
・研究成果の学会発表、論文投稿、特許出願
・研究成果の事業化に向けた社内関連部門との連携
※ご経験や専門性に応じて、基盤研究所、微生物研究所、食品研究所、医薬品研究所、化粧品研究所、安全性研究所、分析試験研究所のいずれかへ配属となります。
※研究テーマは基礎研究から製品開発に近い応用研究まで幅広く存在します。
【同社の取り扱い製品】
乳酸菌（L.カゼイ・シロタ株など）やビフィズス菌を用いた飲料／食品
【求人の魅力】
■大手ならではの安心感のある職場環境
従業員が健康で安心して働けるよう、安全・衛生管理を徹底しています。職場の安全管理体制が整っており、快適な環境づくりを進めています。
■充実した教育・研修体制
階層別・職種別の専門研修や資格取得支援や海外研修の機会も用意されており、
自分の専門性やキャリアを伸ばすための制度が整っています。
■ワークライフバランスの推進
過度な残業を抑制し、社員が仕事と私生活の両方で能力を発揮できる環境の形成に力を入れています。
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 760万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品工場の製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。
【具体的には】
■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
■品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
■コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
■GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）について助言を行う
■品質意識の向上を推進する
【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
【業務の魅力】
■製造管理者は工場の品質保証体制を支える法定責任者であり、品質に関する重要な判断や意思決定に携わることができます。また、製造販売業者との連携やGMP・QMS運営を通じて企業全体の品質保証活動に広く関与できる点も本ポジションの魅力です。将来的には総括製造販売責任者など、より広い視野で品質保証を担うキャリア形成も可能です
【組織構成】品質保証課（つくば工場、茨城工場）計32名
次長1名、課長1名、主査1名、メンバークラス：27名、派遣2名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
