臨床薬理スペシャリスト／プライム上場Gの大手医薬品メーカー／リモート・フレックスあり、賞与年2回
求人番号：47060
社名非公開
- 医薬品
- 研究・開発 薬効薬理
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
プライム上場グループの大手医薬品メーカーにて、臨床薬理業務を担当いただきます。
＜具体的には＞
■非臨床から臨床への橋渡し
・非臨床実験データからの臨床予測
■開発段階（第Ⅰ相～Ⅳ相試験）
・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案
・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援
・解析計画書の作成
・データ解析の実施、報告書の作成
・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測
・Simulationを用いた小児用法・用量の推定
■承認申請業務
・申請資料M2臨床薬理関連の作成
・照会事項対応
【魅力】
・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。
・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。
・研究開発戦略の企画部門（臨床企画部）にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
求人番号：47060BB
応募資格
【必須】
・製薬企業、CRO、アカデミア等での臨床薬理または薬物動態関連の実務経験（目安5年以上）
【尚可】
・PK/PD解析、Modeling&Simulationを実務で使用できる方
・臨床薬理試験計画の策定～申請までのご経験のある方
・規制当局との議論が可能な方
・部門横断的に研究・開発を進められる方
【求める人物像】
新薬開発の合理的な意思決定が必要となる中、最新の臨床薬理学/トランスレーショナルリサーチの習得に貪欲で、斬新なアイデアを提案し実行に移すチャレンジを厭わない素地をお持ちの方
勤務地
東京都港区（在宅勤務併用可）
勤務時間
09:00 ～ 17:35
想定年収
720万円～ 1,000万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝 夏季・年末年始休暇、特別有給休暇（慶弔など）年間休日127日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 交通費全額支給、残業代、退職金制度、在宅勤務制度、厚生年金基金、確定拠出年金、財形制度、共済会、従業員持株会、提携保養所・提携スポーツ施設、各種厚生行事、サークル活動、社員食堂、住宅支援金（対象者のみ20,800～別途支給）など
受動喫煙対策
敷地内禁煙（屋外喫煙場所あり）
会社概要
- 会社名
- 社名非公開