該当求人数62件中 61 ～62件を表示
医療機器商社で医療機器の品質保証/安全管理責任者候補
求人番号：37831
社名非公開
- 勤務地
- 東京都大田区
- 年収
- 500万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり
- 仕事内容
- 品質保証部の将来の安全管理責任者として、以下幅広く業務をお任せいたします。
【具体的に】
・GVP省令に基づいた業務対応及び管理
・安全管理に関する手順書の制定、改訂、維持
・医療機器に関する安全性情報および問題の収集、検討、評価
・安全措置の立案と実施、不具合報告
・製造販売後安全管製品に関する安全性の評価、検討、提案
・製造販売後安全管理業務に関する行政及び顧客対応
・添付文書作成、管理、公開に関する業務
・出荷判定
・その他品質保証部業務
※ドイツとアメリカの優良な人工関節メーカーより販売権を取得し、新規立ち上げとして動いていただきます。
現在の売上比率は国内製品（Spine）：海外製品（機器）が9:1で今後は海外製品比率を上げるべくの施策となります
※競合他社：ジンマーバイオメット、J＆J
※将来的な部門統括、総括、安責など三役をお任せしていく方針です
※基本出社となります
■組織
薬事・品質保証部 5名
QA：3名
RA：2名
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00~15:00）
医療機器メーカーで医療機器の品質管理スタッフ
求人番号：36535
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 400万円 ～ 530万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- ■当社では医療用レーザー機器、紫外線治療器、マイクロ波メスなど、皮膚科・形成外科・美容外科領域で使用される医療機器を中心にラインナップしています。美容医療業界では高い知名度を誇る会社です。
◆海外メーカーから輸入した製品を、日本人のお客様へ安全にお届けするため、入荷・出荷前の品質管理業務を行っていただきます。組織拡大の為の増員募集となります。
■具体的には：
・機器の入荷検査、出荷前検査
・機器の不具合のモニタリングと対策
⇒異常の内容の取りまとめ、場合によってはメーカーへの改善依頼
・フィールドエンジニアへの教育システム構築、トレーニングの実施
・海外メーカーとのWeb会議やトレーニング
・メーカー担当者との折衝
※メーカーかつ商社として、国内外メーカーの製品を取り扱っております。主要な取引国はアメリカ、ドイツ、スロベニア、イスラエル
◆組織
品質管理課 4名
課長1名、メンバー3名
機械いじりが好き、かつコミュニケーションが取れる方が集まっています。（FSからのキャリアチェンジの方もいます。）
