医療機器商社で医療機器の品質保証/安全管理責任者候補
求人番号：37831
社名非公開
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり
仕事内容
品質保証部の将来の安全管理責任者として、以下幅広く業務をお任せいたします。
【具体的に】
・GVP省令に基づいた業務対応及び管理
・安全管理に関する手順書の制定、改訂、維持
・医療機器に関する安全性情報および問題の収集、検討、評価
・安全措置の立案と実施、不具合報告
・製造販売後安全管製品に関する安全性の評価、検討、提案
・製造販売後安全管理業務に関する行政及び顧客対応
・添付文書作成、管理、公開に関する業務
・出荷判定
・その他品質保証部業務
※ドイツとアメリカの優良な人工関節メーカーより販売権を取得し、新規立ち上げとして動いていただきます。
現在の売上比率は国内製品（Spine）：海外製品（機器）が9:1で今後は海外製品比率を上げるべくの施策となります
※競合他社：ジンマーバイオメット、J＆J
※将来的な部門統括、総括、安責など三役をお任せしていく方針です
※基本出社となります
■組織
薬事・品質保証部 5名
QA：3名
RA：2名
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00~15:00）
応募資格
【必須】
・医療機器の品質保証経験
└クラスや分野問わず
・意思疎通が可能なレベルの英語力
└海外メーカー担当とのオンライン会議などあります
【尚可】
・ビジネスレベルの英語力
・管理職としてのマネジメント経験をお持ちの方
勤務地
東京都大田区
勤務時間
09:00 ～ 17:00
想定年収
500万円～ 1,100万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝、夏季休暇5日、年末年始7日、年間休日127日
福利厚生
社会保険完備 退職金制度（3年の在籍規定あり）、保養所、TOEIC制度
受動喫煙対策
面談時にお問い合わせください
会社概要
- 会社名
- 社名非公開