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医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー（DM）／大手グローバル製薬企業
求人番号：39973
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 900万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、医薬品の臨床開発におけるCROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。
【具体的には】
■当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
■目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
■臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
■各種データ標準の管理、検討
■新規データ種の格納プロセス策定
※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます
【職種の魅力】
■規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献する
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
再生医療ベンチャーにて技術開発プロジェクトリーダー/部長候補
求人番号：39585
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- ヒト造血幹細胞増幅技術を用いて次世代の細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャーにて、プロジェクトリーダー（将来の部長候補）として技術開発をリードいただくポジションです。
【具体的には】
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の創薬パイプラインやプラットフォーム技術など複数のプロジェクトをリードし、基盤技術や周辺技術の開発に取り組んでいただきます。
■当社技術を活用、ビジネス化するための研究開発の推進
■リードパイプライン以外の複数パイプラインの創造、改編等に関わる探索的な研究の推進
■研究委託先機関（CRO等）のモニタリングおよびスケジュール管理
※主要なミッションは、会社戦略を踏まえCXOと協働して研究開発戦略、研究開発テーマを企画立案し、プロジェクトをリードしながら研究ゴールの達成へ導くことです。想定される主なテーマとヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究・技術開発（非臨床研究等）、それに関連する細胞の培養・実験・解析や、大学・企業との共同研究の推進になります。
【組織構成】
自社プロパー開発部門：3名体制
他、共同研究先（大学・研究機関）の先生・メンバー等
【当社で働く魅力】
■次世代型の細胞治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品をお届けすることができます。また基盤技術に基づく開発のみならず、新たな技術開発に取り組むこともできます。
■現在、国内外から当社の固有技術が注目されており、海外を含めた複数企業・研究機関との共同研究を締結、進行中であり、国内にとどまらず、海外の人たちとの共同プロジェクトに携わることができます。
【同社の技術及び今後の展望】
■造血幹細胞は赤血球・白血球・血小板の源。同社の技術は、これまで困難とされてきたヒト造血幹細胞の体外増幅を実現可能にし、加えて従来技術より品質管理が容易でかつ、低コスト化できる点で優位性をもっています。また、細胞ソース（骨髄、さい帯血、末梢血）によらず造血幹細胞を増幅可能なことから、様々な疾患への応用が期待されています。
■少量採取した造血幹細胞の増幅技術により、特に白血病治療においては、従来の治療法(放射線照射及び骨髄移植等）に比べてドナーの負担が少なく、かつ移植した造血幹細胞の患者様への生着率も高められると考えられています。
分析機器商社で医薬品分析機器の技術営業
求人番号：39354
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県越谷市
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 営業 セールスエンジニア・技術営業
- ベンチャー企業 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医薬品分析機器等を扱う専門商社にて技術営業としてご活躍いただきます。
主に毒性・薬効薬理研究に関する機器について営業担当とも協力しながら技術的なアプローチを行い、製品を提案頂く事がミッションです。
＜具体的には＞
■製品（分析機器）の情報インプット、情報収集
■ユーザーからの想定質問まとめ、 海外メーカーへ連絡、毎月の販促資料作成・共有
■オンラインウェビナー受講
■顧客対応（新規問い合わせ、既存顧客）
■セミナー、ウェビナー、展示会の運営・参加
■共同研究先との研究
※出張が発生する場合があります。
【働き方】
◎残業ほぼ無し・有休取得率も高く、3年連続ホワイト企業認定(ゴールドランク)取得。
マニュアルを作成、随時更新することを徹底しており、効率の良い働き方を意識しています。
◎男性や管理職の育休取得実績あり。
育休後復帰率は100%。ライフステージが変わっても働き続けられる体制を作っています。
【同社について】
■分析装置のパイオニア企業として大手製薬会社との取引多数。
定期点検依頼や取り扱い製品も安定して増えており売上は堅調に推移しています。
■全て同社独占で扱っている製品なので、業界内認知度も高くトップクラスシェア。
■レポートラインが短く意思決定スピードが速く迅速に業務を進められます。
■自社研究施設も保有しており、国内外の学会発表や共同研究、分析受諾サービスを展開。
また独自データは営業活動にも活かしています。
東証プライム上場医療機器トップメーカーで国際税務/管理職
求人番号：39208
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 800万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 管理部門・事務 経理・財務
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場産業機器・医療機器メーカーにて国際税務業務をお任せします。
【具体的には】
■税務決算・申告、BEPS対応等
※BEPSや移転価格対応が中心です。税理士法人とも一緒に業務を進めています。
■税務決算(法人税などの確定申告)
■納税関係+ＢＥＰＳ対応 ３文書の作成を更新
■確定申告。孫会社までの添付資料を提出。海外子会社との連携
■海外の税制状況のウォッチ（例えば、海外の税対応をＨＰから調査する等）
※海外対応はメール中心だが、今後は海外出張も出てきます。
【出張】
出張は担当する海外子会社に年に1年に発生。
【仕事のやりがい】
■M＆Aの際には十分に力を発揮いただけます。
■まだまだ完成された組織や構想ではなく、発展の最中。そのような成長フェーズの企業に身を置くことでガバナンス強化や税務業務について色々と経験ができる
【組織構成】経理部：２5名
税務チーム：グループリーダー1名、メンバー2名
【キャリアステップ】
■海外税務も行いますし、将来的には海外転勤も可能性あり
■各事業本部に行き、数値管理や管理会計等を行う可能性あり
■決算経験も積めます。将来的に資金グループに異動の可能性あり
■海外子会社に出向して、ガバナンス強化を担うこと可能性あり
【同社について】
■同社は『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行っています。 例えば、血液透析治療に必要とされる人工腎臓装置は、国内のみならず世界の患者の『いのち』を守っています。 また、近年、クリーンエネルギーとして注目されている天然ガスの輸送や、発電所が安全に、そして正確に稼動するための手助けとして、ポンプや水質調整装置等が活躍し、『環境』に貢献している目に見えないですが生活を支えるものづくりを行っています。この他、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品など、幅広い産業分野で貢献している企業です。
医療機器の臨床開発（課長職）／東証プライム上場医療機器メーカー
求人番号：38588
社名非公開
- 勤務地
- 東京都板橋区（在宅勤務制度：有／試用期間後から週1回まで使用可能）
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,200万円
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業にて、医療機器の臨床開発業務をお任せいたします。
【具体的には】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、
メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画実行を担って頂きます。
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント
【製品】
薬事対象製品は主に眼科分野の診断機器となります。
・診断機器：眼底カメラ、3次元眼底像撮影装置（3D OCT）、マルチファンクショントポグラフィー
※その他、眼科用検査機器・診察機器・手術機器等をラインナップしています
※検査・診断機器はタッチパネルによる簡単操作でフルオート撮影が可能な機器をラインアップ。眼科のみならず健診施設での活躍の場を広げています。
同社の主力製品である３次元眼底像撮影装置や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、
ソフトウェア的にAI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が研究開発されてきています。
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム：10:00～14:45）
【求人の魅力】
◆東証プライム上場／医食住×IoT・AIビジネスでグローバル展開する大手企業からの募集です。
国産光学機器のパイオニアとして事業を発展させ、海外M&Aにより従来の強みであるモノづくりをベースに
IoT, AI を活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換し、現在はグローバルで事業を加速・推進している同社。
今回はその創業事業である眼科向けの医療機器分野からの募集です。
充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます。
再生医療等製品の研究開発マネージャー／バイオベンチャー
求人番号：38193
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 血小板の関わる治療行為をより安価に安全に提供できる未来を創り出すことを目指しています。
- 仕事内容
- 慶応大学発再生医療ベンチャーである同社にて研究開発部マネージャーとして以下の業務をお任せいたします。
■再生医療等製品のCMC（Chemistry,Manufacturing and Control）関連業務
※外部委託先（CDMO）のコントロール含む
【配属先】
研究開発室
【同社について】
■「脂肪から血小板をつくり、新しい血液の流れを創る」をミッションとして掲げ、主に廃棄予定の脂肪から安全で医療応用可能な血小板製剤を低コストで供給し、今後の少子高齢化社会において、世界的に加速する血小板不足という課題の解決に貢献し、血小板の関わる治療行為をより安価に安全に提供できる未来を創り出すことを目指しています。
■また「脂肪組織由来の血小板を用いた再生医療の実現」を通じて、献血に依存しない輸血用血小板製剤の実用化と血小板を用いた組織修復領域の拡大によるメディカルアンメットニーズの解消という社会的問題の解決に取り組んでいます。
整形外科領域の医療機器の薬事マネージャ―／大手医療機器メーカー
求人番号：37929
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 820万円 ～ 1,000万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 上場企業 大手企業 海外展開 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。
【具体的には】
整形領域の医療機器の薬事申請全般
■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
■PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
■製品開発に係る試験デザイン等の構築
■製造元(海外、国内)とのコミュニケーション
■部署マネジメント
【製品群】※自社開発製品が8割強
☆骨接合材料：スクリュー、プレート、髄内釘
☆人工関節：人工股関節、人工膝関節
☆脊椎固定器具
☆人工骨 等
【組織構成】
薬事部は、薬事部長以下、薬事品質保証課（9～10名）、安全管理課（5～6名）に分かれており、総勢で16名くらいの組織です。今回はその中での薬事品質保証課のマネージャー候補としての採用予定。
【会社について】
■もともとは医療機器商社としてスタートした同社ですが、2012年から日米共同開発した自社新製品を市場に投入したのを皮切りに、現在は、骨接合材料分野における自社開発製品の販売の伸長、自社開発製品を軸にした人工関節分野の製品拡充など自社開発製品が8割を超え、整形領域のメーカーとしてのポジショニングを確実なものとしています。
■米国での販売の伸長及び、将来的なアジア地域での事業展開に向けた布石など、グローバル展開も積極的に進めています。
■育休取得後の復帰率は100％。厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得や、福利厚生では、遺族補償制度という生命保険を全額会社負担、財形貯蓄の金利補助があるなど、働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,500万円
- 医薬品
- 研究・開発 臨床企画・プロジェクトマネージャー（PM）
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上
- 担当者コメント：
- iPS細胞による卵子様細胞作製技術の実用化を目指しているベンチャー企業です
- 仕事内容
- 「iPS細胞を分化誘導して卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャーにて、研究推進活動の統括を行っていただきます。
【具体的には】
■研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進め、その統括を行なって頂きます。
■CSOとのディスカッションを定期的に行ない、弊社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。
■その戦略や目標を達成するための実験の他に、主に研究員のマネジメント、研究指導などのサポートをして頂きます。
■得られた研究データの取りまとめや、そのデータをもとにした資料作成、論文作成を行なって頂きます。
■共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメントを行い、研究部門を推進して頂きます。
【研究・開発部門】
研究員（16名）や業務委託メンバーの協力を仰ぎながら、協力して業務を進めています。
【リードパイプライン】
■卵巣の顆粒膜細胞製品（iPS由来）
卵巣サポート細胞（顆粒膜細胞様細胞）の作製
米国・欧州への開発展開を現在、スタートしています。
【将来的なサービス展開】
■iPS細胞の分化誘導による卵子様細胞の作製
■不妊治療としての卵子提供や遺伝病の原因解明プラットフォームの提供
※不妊治療においては遺伝的要因などで妊娠できない女性の妊娠を、遺伝病原因究明においては受精後の発生プロセス解明による治療薬の開発を世界で初めて実現すること目指しています。
【同社について】
■iPS細胞の分化誘導により、卵子様細胞を短期間に大量に作成するという固有技術をベースに、不妊治療や遺伝病の原因究明など、これまで解決策のなかった課題にソリューションの提供を目指しています。
■現在は、減数分裂を再現できる卵子の作製を研究しています。既にヒトの卵子作成において、とてもいい結果がでてきています。
東証プライム上場の化学メーカーでの安全環境グループマネージャー
求人番号：36771
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 1,030万円 ～ 1,120万円
- 化学
- 品質管理・品質保証 品質保証
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場の大手化学メーカーにて安全環境グループマネージャーの募集です。
【具体的には】
・国内工場の安全環境に係る相談対応、指導および訪問（月1回程度）
・国内の安全環境に係る法規・規制対応
・国内工場の安全環境に係る監査（月1回程度）
・DICグループ全体（国内および海外）の安全環境に係る全社方針の策定
・DICグループ全体（国内および海外）の安全環境に係るデータの収取・解析・情報開示
・海外統括会社との打ち合わせや訪問
大手グローバル企業で創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト
求人番号：35972
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市戸塚区
- 年収
- ～ 1,300万円
- 医薬品
- 研究・開発 バイオインフォマティクス
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて創薬実験業務自動化（ラボオートメーション）業務推進をお任せします。
【具体的には】
創薬実験業務自動化システムの構築
■複数機器の連携を含むシステムデザイン
■機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの検討
■自動化技術の調査、導入や開発
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
