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バイオ医薬品のプロセス開発研究／大手グローバル製薬企業
求人番号：35950
社名非公開
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 スケールアップ・工業化（製剤研究）
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにてバイオ医薬品のプロセス開発研究業務をお任せします。
【募集領域】
１）産生株構築研究
２）培養プロセス研究
３）精製プロセス研究
４）細胞医療に関連するプロセス研究
【具体的には】
■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）
■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
■スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管
【職種の魅力】
■最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
■グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
■新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、多様なキャリアの機会があります。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
創薬支援企業でのGMPプロジェクトマネージャー
求人番号：35899
社名非公開
- 勤務地
- 北海道札幌市北区新川西2条1丁目2-1
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上
- 仕事内容
- 核酸医薬向けの治療薬・原薬製造へ向けてＧＭＰ体制の構築プロジェクトに従事して頂き、全体を俯瞰しながらメンバーへの指示、サポートを行い、プロジェクト成功へ向けてチームをリードしていただきます。
【主な業務内容】
※以下の業務のうち適正に応じたものを担当いただきます
・プロジェクトの推進管理
・品質保証システムの構築・運用推進
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の策定、実行または指示
・PV、ＰＱの計画立案、指示
・ＧＭＰ、ＩＣＨ等のガイドラインの見識を元にした上記業務への指導・助言
【募集の背景】
高い信頼性と柔軟な対応力でお客様の分子生物学研究を強力にサポートする企業にて
新規事業として核酸医薬原薬の受託製造の立ち上げを全社プロジェクトとして推進しており
それに伴う募集となります。
【取り扱い製品・サービス】
核酸合成：プライマー・プローブ等のＤＮＡ/ＲＮＡ・特殊修飾核酸の合成（カスタム品）
解析受託：シーケンス・マイクロアレイ・ＮＧＳ・マルチオミクス
他製品・サービス：抗体作製・試薬キット・ストックシリーズ(検体保管ボックス)
医療機器メーカーで医療機器のソフト設計開発エンジニア/管理職候補
求人番号：35866
社名非公開
- 勤務地
- 東京都東村山市
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 上場企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上
- 仕事内容
- 東証プライム大手産業機器メーカーの透析関連装置のソフト設計チームの管理職候補として、新規製品のソフト設計及び既存製品の変更業務に携わります。
【具体的には】
■医療装置における組み込みソフトウェアの設計開発(使用言語：C言語)
■仕様決定、仕様書作成、コーディング、検証/テスト
■プログラミング
■各種規格試験
※機械系/電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。
※管理職候補としての募集のため、ご経験スキルに応じてとしてチームメンバーのマネジメントもお任せします。（5名程）
いくつかのプロジェクト(３～４)を並行して受け持っていただきます。
【現在の取り組み】
・医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす
・次世代装置、機能の提案
・コンカレントエンジニアリングによる各部との協働
・特許出願（各自1件提案目標）
・設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す
【魅力】
・若手から提案ができる風土、チームワークを重視。
・出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能です。
【勤務地について】
東京都東村山市
※新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。
【メディカル事業本部について】
特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器メーカーで知られている同社ですが、 メディカル事業も積極的に展開しており、人工透析機器については、トップシェアを誇ります。透析装置を始めとした関連する製品の設計開発からシステム等ソリューションを一貫して提供している、国内医療機器メーカーでも数少ない企業です。国内シェアとしては50％以上あり、現在では海外展開も強化しており、海外での売り上げ比率も伸びています。 人工透析装置以外でも、人工すい臓や世界初で当社のみの技術となっているマイクロ波を活用した電子メス等の外科系の領域でも存在価値を高めています。
外資系動物用医薬品メーカーでの品質保証部長
求人番号：35860
社名非公開
- 勤務地
- 栃木県日光市
- 年収
- 800万円 ～ 1,100万円
- 外資系企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし
- 仕事内容
- ◆外資系の動物用医薬品メーカー品質保証部長をお任せいたします。
【具体的には】
・品質保証部門の総括的指揮・監督
・新製品の承認申請書類のGCP、GLP観点の精査
・研究所GLP査察
・製造施設GMP査察対応⇒カイゼン活動
・関係部門との調整
・諸活動の総合管理
・上記業務に伴う後進の育成
・海外グループとの情報交換、連携
⇒輸出の際のレギュレーション対応など。
【レポートライン】社長・執行役員
【部署構成】
★品質保証部長（今回の募集ポジション）
Ｌメンバー3名（30代2名、20代1名）
【取扱い製品】
・国内畜産業界向け、鶏用生ワクチン
【ミッション】
会社の経営方針に基づき、社長の総括的指揮の下に品質保証部の担当部長として、諸活動の総合管理をしていただきます。
【お勧めポイント】
◎欧州本社の世界的動物用ワクチンメーカーで安定したシェアをもっています。
◎人材教育体制が整っており、従業員の定着率が高い落ち着いた風土です。
◎今回のポジションは日本の品質保証部門の全責任をお任せする重要なポジションです。ゆくゆくは製販の責任者をお任せできれば、というミッション性の高いものになります。
◎フードテックなど新しいマーケットの出現により将来性不安があるかと思いますが、牛、豚などではなく鶏という点で培養肉などにもシェアを取られる可能性が低いとのことで、今後もシェア拡大が見込めます。
医薬品総合包装商社で医薬品包装の品質部長候補／医薬品製造管理責任者
求人番号：35106
社名非公開
- 勤務地
- 栃木県真岡市
- 年収
- 850万円 ～ 1,000万円
- 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- ■部長候補として、医薬品、化粧品、食品などの包装における品質管理部・保証部の管理、メンバーマネジメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
・原材料受入
・製品出荷検査
・医薬品や治験薬GMPに関する業務
・原材料調達先管理
・クレーム対応
・品質保証システムの構築と維持管理
・品質保証に関する社員教育
・原材料調達先の管理
・薬事法に基づく品質管理業務 など
※上記業務の管理、メンバーマネジメント業務をお任せします。
【担当商品】
・医薬品の包装
・食品の包装
・化粧品の包装
※医薬品の包装がメインとなります。
【同社の特徴】
・同社は創業以来、医薬品・化粧品・食品業界などに包装加工、包装材料・包装機械の仕入れ販売などで豊富な実績があり、
風邪薬や鎮痛剤などで使われる「PTP包装」では約40％シェアがございます。
・同社は、ISO26000に基づき策定した「CSR方針」と「CSR指針」を柱として、本業を通じたCSR活動を積極的に行っております。
ペプチド創薬のリーディングカンパニーにて研究開発（モデリング・インフォマティクス領域）
求人番号：33493
ペプチドリーム株式会社
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- 上場企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 東証プライム上場の創薬プラットフォーム企業にて、モデリング・インフォマティクス領域技術者として業務をお任せします。
【具体的には】
■同社独自創薬探索プラットフォームにおけるNGSデータの解析
■計算化学によるペプチド・低分子化合物デザイン、標的タンパク質・ペプチド複合体構造からのSBDD（Structure-Based Drug Design）、ケモ・バイオインフォマティクス手法の活用
■上記を遂行するための解析手法の開発
【業務の魅力】
■新規性の高い多種多様な創薬情報データが蓄積しています。
■新しい計算手法を開発し、これらの情報を有効活用することで、ブレークスルーを起こしPJ推進に貢献できるチャンスが多く得られます。
【所属グループについて】
ヒット化合物探索からリード化合物取得までの各プロセスにおいて、計算化学の観点から適切な情報を提供し、創薬開発の加速化・高精度化に貢献しているグループです。
NGSデータから取得される膨大な配列情報を解析し、創薬研究の起点となるヒットペプチドを効率的に取得するための情報を提供しています。
また、タンパク質・構造解析グループにて取得された三次元構造情報の活用と、社内に蓄積された構造・活性・物性データのインフォマティクス解析により、ペプチド最適化デザインに貢献しています。
【同社について】
独自の創薬探索システムを用い、極めて広範囲にわたる特殊ペプチドを多数（数兆種類）合成し高速で評価を可能にすることで、創薬において重要なヒット化合物の創生、リード化合物の選択、もしくはファーマコフォアの理解を極めて簡便にしかも効率的に行える技術を持っている企業です。特殊ペプチドを用いた創薬企業の世界的なリーダーとして世界中の病気で苦しんでいる人々に画期的新薬を提供することを使命として、研究開発に取り組んでいます。
漬物の商品開発（部長候補）／食品メーカー
求人番号：32146
社名非公開
- 勤務地
- 広島県福山市
- 年収
- 800万円 ～ 950万円
- 食品
- 研究・開発 製品開発（冷蔵食品・惣菜・中食）
- 管理職・マネージャー 語学力不問 学歴不問
- 仕事内容
- 食品メーカーにて、商品開発業務をお任せいたします。
【具体的には】
・市場調査
・商品コンセプトの立案
・原料の選定
・製造方法などの検討
・試作
・既存商品のリニューアル
・商品化に向けた調整（品質検査、パッケージ仕様）など
【開発製品】
漬物
【部署構成】
課長
└係長
└主任2名
└メンバー6名
【募集背景】
同社は栃木県に新工場を2022年建設、2023年4月に稼働予定です。
工場新設に伴い、商品開発部署も立ち上げることになり、
食品の商品開発経験をお持ちの方を募集しております。
【入社後】
新工場立ち上げまでの約1年程度は本社工場での実務研修がございます。
研修終了後、ご経験、適性、状況などにより、新工場、本社工場のいずれかに配属先が決定いたします。
【同社の特徴】
・同社は2030年までに年商300憶円、計上利益15億円、10事業の立ち上げ、
10名の次期経営者候補の育成を計画しており、広島県で一番働きたい会社を目指しております。
・同社製品は家庭向け製品以外にも、大手外食企業で使用されている製品もございます。
