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細胞加工物の品質管理/プライム上場・大手製薬グループのCDMO
求人番号:46837
社名非公開
- 勤務地
- 東京都墨田区
- 年収
- 450万円 ~ 600万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理(QC)
- 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント:
- とてもオープンマインドな雰囲気で協調して仕事に取り組めます。
- 仕事内容
- 大手製薬グループのCDMOにて、細胞加工物の品質検査業務をお任せいたします。
<取り扱う細胞の種類>
間葉系間質細胞、HUVEC、血球細胞、その他の細胞
<実施する試験項目例>
無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、フローサイトメトリー、細胞数測定(血球計算版、オートセルカウンター)、各種リアルタイムPCR、環境モニタリングにおける付着菌、落下菌、空中浮遊菌等サンプリング、他
【採用背景】
業務拡大および組織体制の強化に伴う採用
【魅力】
・都内駅近(錦糸町駅下車1分)ラボでアクセス良好!
・オープンマインドな社風で働きやすい環境です
・有給取得率平均70%とWLBもとりやすい
・大手製薬グループで安定性・福利厚生も抜群
└グループ従業員持株会、社割制度、お誕生日祝いなど
・フレックスタイム制あり(フルフレックス)
【会社について】
幹細胞や多血小板血漿などの特定細胞加工物の製造受託を主な事業とする、プライム上場大手製薬メーカーのグループ会社です。
親会社からの委託案件含め受注数も堅調に伸ばしています。直近1年で社員数も倍以上に拡大中です。
再生医療等製品の品質保証(QA)未経験可/東証プライム上場企業発のバイオベンチャー
求人番号:46828
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 450万円 ~ 600万円
- ヘルスケア
- 品質管理・品質保証 品質保証(QA)
- ベンチャー企業 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 担当者コメント:
- 東証プライム上場企業のグループ会社です。
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業発のバイオベンチャー企業として、再生医療等製品の受託製造事業を展開する同社にて、品質保証担当者の募集です。
再生医療分野における受託案件の増加に伴い、品質保証体制の強化を進めています。
品質保証経験者はもちろん、製造や品質管理の経験を活かしてQAへキャリアアップしたい方も歓迎します。
■業務内容
再生医療等製品の製造における品質保証業務全般をお任せします。
・GCTP/GMPに基づく品質保証業務
・品質システムの維持・改善
・各種SOP・手順書等の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・逸脱・変更・CAPA対応
・クレーム対応および是正措置の推進
・委託先・顧客との品質関連折衝
・規制当局対応
■魅力
①事業成長フェーズを支える中核メンバー
多様な細胞治療プロジェクトが進行中で今後も案件増加が見込まれています。
品質保証体制の構築・強化に主体的に関与できます。
②幅広い再生医療案件に携われる
細胞治療、NK細胞関連、iPS細胞関連など、多様なモダリティに関わる機会があります。
特定領域だけでなく、幅広い再生医療技術に触れながら専門性を高められます。
③経営層との距離が近い組織
30名規模の組織のため、品質課題や改善提案について経営層へ直接発信できる環境があります。
主体的に意見を出しながら組織づくりに関われます。
【働き方】
フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)
再生医療等製品の品質管理(QC)責任者候補/東証プライム上場企業発のバイオベンチャー
求人番号:46827
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 600万円 ~ 1,000万円
- ヘルスケア
- 品質管理・品質保証 品質管理(QC)
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 担当者コメント:
- 東証プライム上場企業のグループ会社です。
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業発のバイオベンチャー企業として、再生医療等製品の受託製造事業を展開する同社にて、品質管理担当者の募集です。
再生医療分野における受託案件の増加に伴い、品質体制の強化を進めています。
特に品質管理部門では、責任者が品質保証業務も兼務している状況であり、将来的な組織拡大を見据えた増員を計画しています。
担当者層から責任者候補層まで幅広く採用し、将来的には組織運営を担う人材の育成も進めています。
■業務内容
再生医療等製品の製造における品質管理業務を担当いただきます。
ご経験に応じて、品質管理責任者または責任者候補としてご活躍いただくことを期待します。
・品質管理検査(FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、環境測定等)
・品質試験データの管理
・SOP・各種手順書の作成および改訂
・バリデーション業務
・報告書作成
・外部委託試験の管理
・製造部門・品質保証部門との連携
・品質改善活動
・品質管理メンバーへの指導・育成
・将来的なQC組織マネジメント
■魅力
①事業成長フェーズを支える中核メンバー
多様な細胞治療プロジェクトが進行中で今後も案件増加が見込まれている環境で活躍できます。
②幅広い再生医療案件に携われる
細胞治療、NK細胞関連、iPS細胞関連など、多様なモダリティに関わる機会があります。
特定領域だけでなく、幅広い再生医療技術に触れながら専門性を高められます。
③経営層との距離が近い組織
30名規模の組織のため、品質課題や改善提案について経営層へ直接発信できる環境があります。
主体的に意見を出しながら組織づくりに関われます。
④将来の組織づくりに関与
今後の事業拡大に伴い、品質保証組織も拡充予定です。
メンバー育成やチームビルディングなど、将来のマネジメントポジションも目指せます。
【働き方】
フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)
再生医療等製品の品質管理(QC)/東証プライム上場企業発のバイオベンチャー
求人番号:46826
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 450万円 ~ 600万円
- ヘルスケア
- 品質管理・品質保証 品質管理(QC)
- ベンチャー企業 第二新卒可 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 担当者コメント:
- 東証プライム上場企業のグループ会社です。
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業発のバイオベンチャー企業として、再生医療等製品の受託製造事業を展開する同社にて、品質管理担当者の募集です。
再生医療分野における受託案件の増加に伴い、品質体制の強化を進めています。
特に品質管理部門では、責任者が品質保証業務も兼務している状況であり、将来的な組織拡大を見据えた増員を計画しています。
担当者層から責任者候補層まで幅広く採用し、将来的には組織運営を担う人材の育成も進めています。
■業務内容
再生医療等製品の製造における品質管理業務を担当いただきます。
・品質管理検査(FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、環境測定等)
・品質試験データの管理
・SOP・各種手順書の作成および改訂
・バリデーション業務
・報告書作成
・外部委託試験の管理
・製造部門・品質保証部門との連携
・品質改善活動
■魅力
①事業成長フェーズを支える中核メンバー
多様な細胞治療プロジェクトが進行中で今後も案件増加が見込まれている環境で活躍できます。
②幅広い再生医療案件に携われる
細胞治療、NK細胞関連、iPS細胞関連など、多様なモダリティに関わる機会があります。
特定領域だけでなく、幅広い再生医療技術に触れながら専門性を高められます。
③経営層との距離が近い組織
30名規模の組織のため、品質課題や改善提案について経営層へ直接発信できる環境があります。
主体的に意見を出しながら組織づくりに関われます。
④将来の組織づくりに関与
今後の事業拡大に伴い、品質保証組織も拡充予定です。
メンバー育成やチームビルディングなど、将来のマネジメントポジションも目指せます。
【働き方】
フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)
バイオものづくりスタートアップの研究員(生理活性物質の精製・分析評価)
求人番号:46610
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 500万円 ~ 700万円
- ヘルスケア
- 研究・開発 その他
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 微生物の代謝経路の制御を光によってコントロールする「光スイッチタンパク質」技術を活用したバイオものづくりスタートアップにて、生産された目的物質の精製・分析評価業務を担当いただきます。
【具体的には】
■微生物発酵液からの目的物質の精製プロセス開発
■生理活性物質の精製条件検討
■化学物質の分析・同定
■HPLC、LC/MS、ICP/MS等を用いた品質評価
■分析データの解析
■共同研究先との研究推進
【同社の技術】
「光スイッチタンパク質」×「光照射による遺伝子発現制御」を組み合わせることで、微生物の代謝経路をリアルタイムに制御し、生産タイミングや生成量を精密にコントロールする技術開発を推進しています。これにより、バイオ由来化学品、バイオ燃料、高機能材料原料、食品・化粧品原料など、脱炭素・脱石油社会を支える持続可能な生産プロセスの実現を目指しています。
【組織について】
現在の組織は約14名と少数精鋭で、研究開発を中心に事業化準備を進めており、今後の量産化および事業拡大フェーズに向けて研究開発体制の強化を進めています。
【同社就業のポイント】
■スタートアップで任される仕事の範囲が広い。風通しの良い社風が自慢。
■国立大学発のユニークな技術に触れ、新しい視点でのバイオものづくり産業に従事できる。
■パイロットプラントの建設を計画しており、ラボスケールからパイロットプラントスケールまで見据えた研究開発に携われる。
【会社について】
■同社は、光によって微生物の遺伝子発現および代謝経路を制御する「光スイッチタンパク質(Magnet System)」技術を基盤とする、バイオテクノロジースタートアップです。
■現在、ラボ技術から工業プロセスへの移行段階にあり、大手エンジニアリング企業と共同で光制御型バイオ生産プラントの設計・構築を開始。2026年にはNEDOのスタートアップ実用化研究開発支援事業に採択され、2028年までのパイロットプラント稼働を目指しています。
分散型水インフラの水安全スペシャリスト/水問題の解決を目指すスタートアップ
求人番号:46351
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府中央区
- 年収
- 500万円 ~ 900万円
- ヘルスケア
- 品質管理・品質保証 品質保証(QA)
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 国際基準を踏まえ、水処理装置の性能評価・水安全計画の策定・リスク分析を通じて、再生水が用途・地域に応じて安全に利用できることを科学的に示し、社会実装を推進していただきます。
【具体的には】
■ 水安全計画書の策定
WHOや厚生労働省ガイドラインに基づき、各水処理プロセスの目的と制御ロジックを踏まえ、小規模分散型システムの特性を踏まえた水安全計画書を策定
■ 水安全計画の運用
各処理プロセスの水質モニタリング結果を継続評価し、水処理プロセスへ是正フィードバックを実施し、計画書を定期的な見直し
■ 水質の安全性確認および記録管理
水道法に基づく水質基準への適合確認と検査データの記録・管理を実施して、オペレーショナルモニタリング指標を設計し、異常の早期検知と現場運用チームへの技術支援
■ 水質リスクや処理フローに基づく装置改善提案
水質データや運転状況をもとにリスク要因を特定し、処理プロセス(前処理・膜・殺菌等)の設計見直しや運用改善を提案
■ 装置の安全性に関する国際標準化活動
再生水利用に関する安全基準・評価手法の整理、技術文書の作成、国内外の関係機関・専門家とのディスカッションや会議への参加
【ミッション】
水処理技術そのものの開発ではなく、処理後の水の安全性を担保・維持するための仕組み構築および運用をお任せします。単なる品質確認にとどまらず、水安全計画の策定・更新から国際標準化への関与まで担っていただきます。
自社の水安全計画のフレームワークに基づき、小規模分散型水処理システムを含む各水処理プロセスの目的と水質リスクを、水道法の観点から正確に把握していただきます。そのうえで、設計時の水安全計画の策定と、運用時における水安全の定義・実行という二つのフェーズを一貫して担当していただきます。
また、水質確認にとどまらず、モニタリング結果や異常検知を水処理プロセスへフィードバックし、リスクの未然防止と継続的改善を実現します。さらに、社内外における水安全基準の標準化や国際規格への関与を通じて、組織全体の水安全レベル向上への貢献を期待しています。
【同社について】
水問題の構造的な解決を目指すスタートアップ。
生活排水を再生し活用する水循環システムを開発しています。
再生医療細胞加工メーカーで細胞製品の品質管理
求人番号:39068
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 400万円 ~ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 細胞培養 テクニシャン
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 年間休日120日以上 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療の細胞培養(製造)における品質管理・品質検査をお任せいたします。
<業務内容>
■特定細胞加工物を中心とした品質検査業務
■FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、環境測定
■物品受け入れ
■その他不随する業務
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