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R&D領域の戦略調達・カテゴリマネジメント（ラボ系設備投資・試薬消耗品等）／大手製薬企業
求人番号：46816
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 930万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 購買・物流 購買・バイヤー
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、R&Dカテゴリ（非臨床開発、臨床開発、市販後調査、医薬安全性等）の調達分野における戦略的カテゴリマネジメントを担当いただきます。
【具体的には】
ラボカテゴリにおける設備投資（ラボ機器調達、保守・修繕）およびラボ用消耗品（試薬・実験消耗品）のソーシング（サプライヤ選定や交渉、カタログ戦略）実務全般
※今後の調達支援強化カテゴリとして、海外子会社のラボ関連調達支援、製薬研究・生産関連サービス、CMO調達支援、ケミカル原薬調達支援などを見込む（担当領域は調達状況に応じて他カテゴリーも含んで設定。また将来的なローテーションもあり得る）
■戦略的カテゴリマネジメントプランに沿ったソーシングの実践
■ビジネス部門との信頼関係構築、連携に基づく課題対応
■サプライヤリレーションシップマネジメント（SRM）活動の実践
■購買機能改革活動への貢献
■グローバル購買部門との連携推進
【職種の魅力】
■研究や生産における設備投資を積極的に行っており、調達の専門家としての活躍の場が広がっています。また、大規模な購買機能強化にも着手しており、将来的に本機能をひっぱっていく次世代リーダーを求めています。また、グローバル製薬大手との協働の機会があります。調達面でも先進的な手法・スキルを学び成長する機会があります。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
試薬・診断機器メーカーの品質保証部長（QA統括、監査・薬機法対応）
求人番号：46813
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 1,104万円 ～ 1,728万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 外資系企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 試薬・診断機器を扱うメーカーにて、品質保証部門の責任者として、品質苦情対応から法令対応・監査対応まで品質保証体制の統括をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証（QA）業務全般の統括・推進
・顧客からの品質苦情の把握・監視、社内エスカレーション
・製品苦情に関する調査結果・結論の顧客への伝達
・標準作業手順書（SOP）の作成・承認
・製品および流通活動に必要な許認可の取得・維持
・規制適合状況（調達・保管・輸送等）の把握・監視
◆監査・査察対応（社内外）
・委託倉庫に対する定期監査／必要に応じた監査の実施
・社内外の監査対応（保健当局による査察対応を含む）
◆薬機法・関連法規に基づく運用、および関連責任者業務
・毒物劇物取扱責任者としての業務
・特別管理産業廃棄物管理責任者としての業務
◆表示・広告関連の品質観点レビュー
・広告メッセージおよび販促資料のレビュー・承認
◆グローバル連携
・本社、グループ会社との連携
※時差の都合により夜間会議が発生する場合があります
【配属先組織】
◆品質保証部門（本ポジションが責任者としてマネジメントを担います）
【求人の魅力】
◆国際的な品質保証責任者としての専門性発揮
・グローバル基準の品質保証体制を推進し、海外拠点とも連携しながら業務をリードできます
◆社会的意義の高い領域での品質保証
・人々の健康を支える血液診断分野で、品質・法令順守の観点から事業を支えます
【働き方】
・在宅勤務制度あり（週2日まで）
【会社の特徴】
医療分野における専門性を強みに、社会に必要とされる製品やサービスを提供している企業です。人々の健康や医療現場を支える領域で事業を展開し、社会貢献性の高いビジネスに携われる点が魅力です。専門知識と市場ニーズを掛け合わせながら、顧客に最適な価値を届けることを大切にしています。少人数組織ならではの柔軟性があり、一人ひとりが幅広い業務に関わりながら成長できる環境があります。社員の主体性を尊重し、自ら考えて行動する姿勢を評価する風土があります。
APAC地域向け事業開発担当／外資系医薬品・治験薬製造受託メーカー
求人番号：46812
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ※在宅勤務可能
- 年収
- 800万円 ～ 900万円
- 医薬品
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- 外資系企業 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品・治験薬の製造受託ビジネスをグローバルに展開する企業グループにて、アジアパシフィック地域における生物製剤の受託製造提案を担当する事業開発メンバーとして業務をお任せします。
【具体的には】
APAC地域における担当テリトリーの開拓、及びEmerging Biopharma企業との初期関係構築を通じて、新規ビジネス機会の創出を担います。
（Account Directorによる案件推進を支援します。）
■自社バイオ医薬領域の製造受託サービスのブランド認知・信頼性向上
・地域のネットワーキングイベントへの参加
・地域イベントへの参加／プレゼンテーション
・Emerging Biopharma企業との関係構築
■バイオ医薬品企業内の複数の意思決定者・インフルエンサーへの積極的なアプローチを通じ、担当地域で新規顧客・案件へ転換
■高い顧客サービス、技術的専門性、サービス価値の提示を通じ、潜在顧客との強固な関係を構築・維持
■Account Directorと連携し、案件を円滑に引き継ぎ、顧客プロジェクトのスムーズな営業プロセスとタイムリー
な実行を支援
■潜在顧客との対面ミーティングを設定し、Account DirectorおよびSubject Matter Expertと連携して製品・サービスを提案、質問・懸念事項に対応
■Subject Matter ExpertおよびAccount Directorとの初回技術打合せを調整し、スコーピングに必要な情報を収集
■CRMを使用し、顧客との接点、連絡先情報、リード・案件の進捗を管理
■パイプライン更新、リード転換率、売上予測を含む営業活動の定期レポートを実施
※欧州及び北米のビジネス開発チームに参加します。
※レポートラインは欧州及びアジアパシフィック担当ディレクターです。
【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 350万円 ～ 420万円
- 医薬品
- 営業 法人営業
- 未経験可 マネジメント業務なし 語学力不問 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 食品・ヘルスケア領域の臨床試験を企画・設計・運営するCRO企業にて、臨床試験の準備～運営における 社内外調整／進捗管理／資料作成 を担うポジションです。
【具体的には】
◆臨床試験に関する業務推進・管理業務全般
・臨床試験プロジェクトの進捗管理
・研究計画書等の関連書類作成
・営業商談への同席および議事録作成
・社内外ステークホルダーとの交渉／調整
└社内：関係部署とのスケジュール調整、試験計画のオペレーション確認
└クライアント：契約後の要件ヒアリング、試験要件の確認
└パートナー：研究資材等の調達・日程調整
・臨床試験準備に付随する業務全般
◆入社後の流れ
・1～3ヶ月：臨床試験の受託～実施～データ処理～統計解析～納品までを理解
※データ入力・現場立会い等を通じて慣れていただきます
・その後：配属部門にて業務推進・管理を担当
・本人適性に応じてジョブローテーションあり
【配属先組織】
企画営業部
└事業部長（50代男性）
└企画営業課
・マネージャー（40代男性）
・リーダー（40代女性）
・メンバー2名（70代男性・40代男性）
└R&Dデザイン課
・マネージャー（30代男性）
・リーダー（40代女性）
・メンバー1名（40代男性）
└事務局
・メンバー2名（30代男性・40代女性）
【取扱い領域】
・食品（機能性表示食品など）
・医薬品・医療機器
・ヘルスケア製品に関する臨床試験支援
【ミッション】
・臨床試験が滞りなく実施できる環境構築
・社内外の情報を正確・迅速に共有し、試験成功確度を高める
・営業部門の情報停滞を防ぎ、プロジェクトを滑らかに推進する
【募集背景】
臨床試験案件増加に伴う増員。
営業組織と実務組織の橋渡し機能強化および案件品質向上を目的とした採用です。
【求人の魅力】
◆食品・医薬品分野の臨床試験に携わる希少ポジション
CROとして蓄積したノウハウと研究者ネットワークを活かし、
“エビデンスの標準化”という社会性の高いミッションを担えます。
◆専門知識は入社後習得で問題なし
OJT・各部署連携により、未経験からでも領域知識をキャッチアップ可能。
R&D拠点を支える人事担当（採用・労務・評価制度運用）など／大手ヘルスケアグループ
求人番号：46807
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 管理部門・事務 人事・総務
- 大手企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手ヘルスケアメーカ―のグループ企業にて、
採用・労務・健康管理・評価制度運用・オンボーディングまで拠点人事業務を幅広くお任せいたします。
【具体的には】
◆人事業務の運用・推進（現場密着型HRBP）
・現場部門および本社人事と連携した、人事施策・制度の展開、浸透、運用
・拠点で発生する人事案件の対応、関係者連携、報告・エスカレーション
・全社施策や制度変更に伴う、拠点運用への落とし込みと実行支援
・PMIに伴う人事制度／運用変更のサポート（発生時）
◆専門職人財の採用（中途・派遣）
・ラボ人財／開発人財など専門職を中心とした中途採用の推進
・派遣社員の採用、受け入れ、契約管理、就業フォロー
・入社前後フォロー、オンボーディング支援
・現場部門／本社人事／外部採用パートナーとの調整・連携
◆労務管理・健康管理／安全衛生
・勤怠管理、入退社対応、給与・社会保険関連手続きの拠点運用
・就業規則、各種規程の運用・管理（拠点での適用・運用面）
・衛生委員会の運営、安全衛生に関する法令対応、職場環境の維持・改善
◆評価制度の運用
・評価制度の運用、評価スケジュール管理
・現場部門への説明・サポート、運用上の確認事項整理
・本社人事と連携した制度変更時の拠点展開・運用支援
【ミッション】
・約70名規模のR&D拠点において、専門職組織の成長と安定運営を人事面から支えること
・本社人事とラボの橋渡し役として、全社施策の浸透と現場課題の吸い上げを両立すること
【求人の魅力】
◆事業の中核拠点に深く入り込み、HRBPとして幅広い守備範囲を担える
・専門職（ラボ／開発）採用から労務・健康管理、評価運用、オンボーディングまで一気通貫で関与可能
【働き方】
・フレックス制度（コアタイム10:30～15:10あり）
・リモートワーク
【会社の特長】
がんゲノム医療の発展を支える高度な遺伝子解析技術を有し、DNA・RNAを活用した包括的なゲノムプロファイリングに強みを持つ企業であり、精密医療の実現に向けた研究開発や医療分野への貢献を推進し、先端バイオテクノロジーを通じて新たな診断・治療の可能性を創出している。
タンパク医薬品（バイオシミラー）のプロセス開発・製造・品質管理
求人番号：46806
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 CMC
- 上場企業 ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 東証グロース上場のバイオ医薬品メーカーです
- 仕事内容
- 東証グロース上場の、バイオシミラー・再生医療等製品開発ベンチャーにて、タンパク医薬品（バイオシミラー）のプロセス開発及び製造、品質管理業務をお任せします。
※リモート勤務（在宅）可能です。
【具体的には】
■タンパク医薬品の上市に向けて細胞株からプロセス開発、及び製造を含めた品質管理
■タンパク医薬品について委託先（海外CDMO）と連携して開発・製造の推進
■PMDA対応：承認・一変申請書の作成、照会対応、品質相談など
【組織構成】
研究開発本部 副本部長、部長＋１名の３名
【パイプライン】
■既に上市済みバイオシミラー
・G-CSF製剤（好中球減少症）
・ESA製剤（腎性貧血など）
・抗VEGF抗体（加齢黄斑変性・網膜疾患）
・長時間作用型G-CSF（化学療法関連好中球減少）
■開発中
・大手製薬、バイオベンチャーとの共同開発コンソーシアムで 国内製造まで含めたバイオシミラー・サプライチェーン構築が進行中
※その他、再生医療等製品群では。歯髄幹細胞を用いた複数のパイプラインが進捗中です（脳性麻痺、腸管神経節細胞僅少症、骨疾患、脊髄損傷、脳腫瘍等）
【ポイント】
■バイオシミラー事業、再生医療系事業の両輪で積極的な事業展開を進めています。希少疾患領域、特に小児疾患を中心とした医薬品・製品開発を行っています。
■バイオシミラーでは、既に4品目が上市され、安定的な経営と堅実な成長を軸に研究開発を行っています。
■高い技術力を持っていることが売り。複数製薬企業や研究機関がアライアンスパートナーとして協力しています。
■プロフェッショナルな環境であり、自身の強みを活かして活躍できる環境です。社風としては非常にフランクかつ、オープンです。
幹細胞培養上清の製造管理責任者候補｜再生医療・細胞治療領域の創薬ベンチャー
求人番号：46795
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江戸川区
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし
- 仕事内容
- 幹細胞培養上清液の製造や上清液を通じた治療薬を共同研究している再生医療スタートアップ企業にて、製造管理責任者として実際の製造業務に携わりながら、製造部門の管理・運営および安定した製造体制の構築・改善を担っていただきます。
【具体的には】
■細胞培養、上清液製造等の製造業務及び製造工程、スケジュールの管理
■製造スタッフの配置、教育、育成及びピープルマネジメント
■製造施設、設備、機器の維持管理及び製造環境の整備
■原材料、資材等の管理及び安定供給に向けた運用
■製造手順、作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用
■製造記録の確認、管理及び製造工程上の課題への対応
■生産性、品質、安全性の向上に向けた製造プロセスの改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せします。
【組織構成】製造技術部門
■所長ー課長ーメンバー10名、CMC技術研究員
【同社について】
■国立研究開発法人産業技術総合研究所との共同研究により、従来の幹細胞培養上清液より細胞活性の高い培養上清液の開発に成功。特徴としては、以下が挙げられます。
１）非常に豊富なサイトカインを含有
２）極めて純度の高い上清液（乳酸やアンモニアなどの不純物や変性物質を徹底的に排除）
３）エクソソーム液よりも高い活性
この画期的な培養上清液を用いて様々な医療への貢献を目指しています。
■また、低価格化を実現する3D自動培養装置を活用しており、培養上清液を大規模に生産する方法を確立し、コスト削減と安定供給を実現しています。
■同社は当技術を活用し、ALSの治療薬開発や大学や研究機関とドライアイに関する治療薬の共同研究、その他緑内障、アルツハイマー、クローン病などアンメットメディカルニーズの創薬化を共同研究の形で進めています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ※在宅勤務可能
- 年収
- 1,500万円 ～ 2,100万円
- 医薬品
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- 外資系企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品・治験薬の製造受託ビジネスをグローバルに展開する企業グループにて、アジアパシフィック地域における生物製剤の受託製造提案を担当するアカウントディレクター職をお任せします。
【具体的には】
顧客のアウトソーシングニーズを把握・評価し、社内の技術・製造能力とサービスを組み合わせ、Drug Substance（原薬）およびDrug Product（製剤）の開発・製造、無菌充填／仕上げ（fill/finish）に関する受託機会を創出します。
※新設ポジションとして、APACにおける新規ビジネス開発を担当し、特に日本・韓国市場を重点的にカバーします。
■製薬会社・バイオテクノロジー企業へのプロスペクティングおよびアプローチを通じ、臨床開発・商用化ニーズに対応する受託製造案件を積極的に開拓
■社内の営業・マーケティング・テクニカルサポートチームと連携し、対象案件を迅速に評価・選別
■複数チャネルから入るバイオ医薬品関連のリード／問い合わせに対応し、事業性、顧客評価、戦略適合性の観点から案件を精査
■営業サイクル初期におけるベースライン価格提案およびSOW（作業範囲／Scope of Work）の作成
■顧客に対し、キャタレントの技術・サービスの価値提案を行い、拠点でのプレゼンテーションや施設見学を推進
■顧客に提供可能な各種ソリューションを提案し、各案件の収益性最大化を推進
■適切なタイミングでProject Management部門へ円滑に案件を引き継ぎ、その後も顧客との強固な関係を維持し、将来の事業開発機会につなげる
※欧州及び北米のビジネス開発チームに参加します。
※レポートラインは欧州及びアジアパシフィック担当ディレクターです。
【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。
社名非公開
- 勤務地
- 滋賀県甲賀市
- 年収
- 600万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 営業 その他
- 外資系企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・治験薬の製造受託ビジネスをグローバルに展開する企業グループにて、日本地域における治験薬供給サービスプロジェクトのコーディネーションをお任せします。
【担当プロジェクト】
治験薬の受託製造から保管・治験実施施設までのデリバリーまでをパッケージ化したプロジェクト
【具体的には】
Project Management部門に所属し、受注後から完了までのプロジェクトをコーディネートします。
■プロジェクト計画・タイムラインの作成、モニタリング、進捗トラッキングを行い、計画どおりの完遂を支援。
■会議、打ち合わせ時の議事録作成、プロジェクト文書作成
■ラベル文言、治験薬、構成品・資材の受領・モニタリング
■外部デポ（3rd party depot）の立ち上げ関連業務
■在庫レポートの管理、顧客在庫のモニタリング・追跡
■KPIデータの収集・提供。顧客管理を支援するプロジェクト予測情報の作成・提供
■プロジェクトの返品フェーズを設定し、IDRおよび廃棄プロセスを作成・管理・モニタリングし、請求完了まで対応。
■部門トレーニングおよびトレーニング文書の作成
■JDEでのプロジェクト設定・トラッキング実施。
■財務マイルストーンの記録
■SOP（標準作業手順書）の作成と定期レビュー 等
【組織構成】プロジェクトマネジメントチーム
レポートラインはシンガポールのDirector。
他、2名のチームメンバーがいます。
【担当事業について】
治験薬包装・供給サービスのビジネスディベロップメントです。日本には、アジア太平洋地域における治験関連サービスの最新設備があり、一次・二次包装機能、治験薬供給、配送時の幅広い温度設定の選択肢、治験薬の回収・廃棄など広範など高品質で安全、効率的な治験薬供給が可能になっています。
【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。
遺伝子検査ラボのマネージャー候補／リキッドバイオプシー検査会社
求人番号：46787
社名非公開
- 勤務地
- 沖縄県うるま市 ※マイカー通勤
- 年収
- 500万円 ～ 700万円
- ヘルスケア
- 医療系有資格者 臨床検査技師・臨床工学技士・診療放射線技師
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 臨床遺伝子検査（リキッドバイオプシー）を担う沖縄ラボにて、NGS解析を含む検査運用の中核と、ラボ体制の再構築・強化をリードいただきます。
現在、沖縄ラボには専任マネージャーがおらず、本ポジションは実質的なラボ責任者候補としてお迎えします。
【具体的には】
◆リキッドバイオプシー検査の運用・解析（プレイング業務を含む）
・医療機関等からの血液検体の受領、受付、記録管理、トレーサビリティ管理
・血清分離、cfDNA抽出・精製、ライブラリー調整（NGS用）
・次世代シーケンシング（NGS）を用いた解析の実施、データ確認
・検査結果の取りまとめ、報告書作成補助
・SOPに基づく作業実施、ダブルチェック体制の運用、技術記録入力
◆ラボマネジメント（少人数組織の運営・育成）
・日々の業務設計（役割分担、進捗・品質の管理、標準化の推進）
・メンバーへのOJT、育成、技術面の相談対応（現場での伴走を含む）
・本社（神奈川）技術部門との定例連携、課題整理と改善推進
◆CAP認証取得に向けた体制整備（入社時期・状況に応じて関与いただきます）
・認証取得に向けた運用・文書類の整備、外部コンサルとの連携
【検査ボリューム（目安）】
・現状：月5～10件程度
※今後、CAP認証取得等により増加見込み
【配属先組織】
沖縄ラボ：4名（検査担当3名/20代2名、30代1名＋派遣社員1名）
【勤務地】
沖縄科学技術大学院大学（OIST）やライフサイエンス研究機関が集積するエリアに立地しており、研究開発が活発な環境です。
温暖な気候と豊かな自然環境の中で、専門性の高い仕事とライフスタイルの両立を目指せます。
【求人の魅力】
◆沖縄拠点の中核ポジションとしてキャリア形成できる
・CAP認証取得に向けた取り組みのほか、検査運用の改善から人材育成、体制整備まで一貫して関わることができます
◆リキッドバイオプシー×NGS解析の専門性を深められる環境
・臨床検体の実運用に根ざした解析経験を積み、検査品質・運用設計にも踏み込めます。
◆本社技術部門との連携機会がある体制
・オンラインや電話での日々の定例連携に加え、年1～2回ほど対面での拠点間交流・研修機会もあります
