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家庭用医療機器メーカーでクラスⅡの医療機器の国内外薬事申請
求人番号：37886
社名非公開
- 勤務地
- 東京都西東京市
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上マイカー通勤可
- 仕事内容
-
情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容：
・医療機器の国内外薬事申請、法令対応
└海外出張等も発生いたします
・ISO13485維持管理
・医療機器の薬事申請に伴う技術文書作成
・社外医療機器関連委員会の対応等
【担当製品...
医療機器商社で医療機器の品質保証/安全管理責任者候補
求人番号：37831
社名非公開
- 勤務地
- 東京都大田区
- 年収
- 500～1,100万円
- 商社（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり
- 仕事内容
-
品質保証部の将来の安全管理責任者として、以下幅広く業務をお任せいたします。
【具体的に】
・GVP省令に基づいた業務対応及び管理
・安全管理に関する手順書の制定、改訂、維持
・医療機器に関する安全性情報および問題の収集、検討、評価
・安全措置の立案と実施、不具合報告
・製造販売後安全管製品に関する...
医薬品メーカーで医薬品原薬の品質保証
求人番号：37578
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神崎郡 (マイカー通勤可)
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー年間休日120日以上転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
◎同社にて、医薬品原薬・中間体の品質保証業務をお任せ致します。
※入社後は管理職(候補)として就業いただきます。
【具体的には】
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査（海外・国内）
・開発品目の薬事申請（対応）業務 等
【募集背景】
...
医薬品受託製造メーカーで医薬品の品質保証
求人番号：37210
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県春日部市
- 年収
- 400～550万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 担当者コメント：
- 業界トップシェア医薬品受託製造メーカーです。
- 仕事内容
-
■医薬品の品質保証をお任せいたします。
【具体的には】
・出荷判定業務：医薬品が決められた方法で製造・試験されたことを確認し、出荷の可否を決定します。
・変更管理業務：変更による医薬品の品質への影響を評価します。
・逸脱処理業務：トラブル（逸脱）による医薬品の品質への影響を評価します。
・品質情...
医薬品受託製造メーカーで医薬品の品質管理
求人番号：37209
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県春日部市
- 年収
- 440～550万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業未経験可マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
■医薬品の品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
・理化学試験・微生物試験の実施
・製造環境試験の実施
・SOP（標準作業手順）および報告書等の作成・改定 など
【配属部署】
※ご経験に応じて選考の際に、下記工場で検討させていただきます。
■埼玉第1工場（春日部市/固形剤製造工場）
※全体12...
医薬品受託製造メーカーで医薬品の品質管理
求人番号：37208
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県春日部市
- 年収
- 400～480万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業未経験可マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
■医薬品の品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
・理化学試験・微生物試験の実施
・製造環境試験の実施
・SOP（標準作業手順）および報告書等の作成・改定 など
【配属部署】
※ご経験に応じて選考の際に、下記工場で検討させていただきます。
■埼玉第1工場（春日部市/固形剤製造工場）
※全体12...
大手製薬メーカーで信頼性保証部
求人番号：37117
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府吹田市内本町
- 年収
- 400～700万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
※採用背景：京都工場への移転に伴う人員準備と将来を見据えた薬剤師資格者補充
ご経験・キャリア・適正に合わせてお一人毎にポジションを検討
・未経験者には品質管理部又は信頼性保証部業務をしっかりOJTの上、一からサポートをいただけます。
◆配属先：吹田工場⇒3年後京都工場（工場の移転に伴うもの）
【...
SDGsの審査認証機関でのバイオマス燃料の化学分析
求人番号：36811
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 312～464万円
- その他（医薬・医療関連）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
-
◎オランダ発祥の第三者認証機関として、SDGsの達成に取り組む企業、団体に対して、審査・認証を行っている同社にて、
バイオマス燃料の化学分析をお任せ致します。
【具体的には】
・試料の受入
・分析の計画と実施および結果の報告
・機器メンテナンスなど（ISO準拠）
※分析機器：ICP-OES、IC、CHN分析など
...
医療機器商社での品質保証
求人番号：36762
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県越谷市
- 年収
- 400～550万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
当社が扱う、輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当頂きます。
■業務内容
・医療機器の品質問題に関する業務
└問題点の洗い出し
└製造元への改善要求・協議・調整
└アップデート・回収の検討と運営
・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
└ISO13485・QM...
医療機器商社での品質保証
求人番号：36760
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県越谷市
- 年収
- 550～800万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
当社が扱う、輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当頂きます。
■業務内容
・医療機器の品質問題に関する業務
└問題点の洗い出し
└製造元への改善要求・協議・調整
└アップデート・回収の検討と運営
・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
└ISO13485・QM...
