該当求人数294件中 81～90件を表示
外資系医療機器メーカーでの薬事担当
求人番号：36212
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上
- 仕事内容
-
外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】
■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー
■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
■届出業務
■保険収載に関する対応業務 等
【製品群】
低侵襲の埋め込み型補聴機器。Class2～3で豊富なラインナップ：人工内...
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 650～750万円
化粧品メーカーで品質保証/埼玉
求人番号：36185
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業管理職・マネージャー語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
■親会社から離れスタンドアローンでマーケットにインパクトを残すべく動いている同社にて品質保証体制の構築をお任せします。
【具体的には】
[1]化粧品・医薬部外品の品質保証体制の管理
[2]化粧品GMP（ISO22716）に基づく適正な製造管理及び品質管理
[3]出荷判定、OOS（規格外）、逸脱、変更の管理
[4]外部製造...
- 勤務地
- 埼玉県入間郡
- 年収
- 750～900万円
化粧品メーカーで品質保証/川崎
求人番号：36184
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業管理職・マネージャー語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
■親会社から離れスタンドアローンでマーケットにインパクトを残すべく動いている同社にて品質保証体制の構築をお任せします。
【具体的には】
[1]化粧品・医薬部外品の品質保証体制の管理
[2]化粧品GMP（ISO22716）に基づく適正な製造管理及び品質管理
[3]出荷判定、OOS（規格外）、逸脱、変更の管理
[4]外部製造...
- 勤務地
- 神奈川県川崎市川崎区
- 年収
- 750～900万円
化粧品メーカーで品質保証部グループマネージャー
求人番号：36183
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業管理職・マネージャー語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
■親会社から離れスタンドアローンでマーケットにインパクトを残すべく動いている同社にて品質保証体制の構築をお任せします。
【具体的には】
[1]化粧品・医薬部外品の品質保証体制の管理監督
[2]市場クレーム情報の精査
[3]市場クレームの影響度及び影響範囲の調査
[4]市場クレームの原因究明と対策の立案
[5]...
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 1,000～1,200万円
大手精密機器メーカー子会社での管理医療機器（クラスⅡ）の国内外薬事申請／管理職候補
求人番号：36162
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上マイカー通勤可
- 仕事内容
-
情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容：
・医療機器の国内外薬事申請、法令対応（海外出張等もあります）
・ISO13485維持管理
・医療機器の薬事申請に伴う技術文書作成
・社外医療機器関連委員会の対応等
※担当製品
体温計...
- 勤務地
- 東京都西東京市
- 年収
- 500～800万円
東証プライム上場医薬品メーカーで抗がん剤の医薬品分析評価担当
求人番号：36103
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
自社開発の新規抗がん薬及びその周辺領域におけるジェネリック医薬品の分析業務（経口剤）を幅広くお任せします。
【具体的には】
■原薬の品質評価
■試作品などの品質評価及び試験方法検討
■承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
■CMC関連の開発マネジメントの補佐
【携わる医薬品】
抗がん剤および周辺領...
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 530～900万円
東証プライム上場医薬品メーカーで抗がん剤の医薬品製剤設計担当
求人番号：36102
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
自社開発の新規抗がん薬及びその周辺領域におけるジェネリック医薬品の製剤設計（経口剤）を幅広くお任せします。
【具体的には】
■処方検討及び製法検討
■承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
■CMC関連の開発マネジメントの補佐
【携わる医薬品】
抗がん剤および周辺領域の後発医薬品
【所属部署】医薬...
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 530～900万円
大手グローバル製薬メーカーでの薬事リーダー
求人番号：36100
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
■開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
■機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバー...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,200万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器等の品質管理/工程監査担当
求人番号：36079
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
東証プライム上場企業にて、医療機器等の品質管理（工程監査）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆本社及び製造子会社とその取引先サプライヤーへ対し、生産品質を確認や工程監査を行い、品質維持向上を実現する
・グループの工程監査の仕組み作りと実施
・同社要求仕様に対する、取引先企業、工場のアウト...
- 勤務地
- 東京都板橋区（在宅勤務制度：有／試用期間後から週1回まで使用可能）
- 年収
- 550～800万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器等の品質管理/工程監査担当
求人番号：36078
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
東証プライム上場企業にて、医療機器等の品質管理（工程監査）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆本社及び製造子会社とその取引先サプライヤーへ対し、生産品質を確認や工程監査を行い、品質維持向上を実現する
・グループの工程監査の仕組み作りと実施
・同社要求仕様に対する、取引先企業、工場のアウト...
- 勤務地
- 東京都板橋区（在宅勤務制度：有／試用期間後から週1回まで使用可能）
- 年収
- 900～1,100万円
該当求人数294件中 81～90件を表示
