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東証プライム上場大手医療機器メーカーで医療製品の規格や性能検証と適合性の試験統括
求人番号：36730
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
東証プライム上場大手医療機器メーカーにて医療製品の規格や性能の検証(試験)とユーザー要求の適合(試験)を計画段階から実行までお任せします。
【具体的には】
新製品開発のVerificationとValidationの実施
■製品開発の計画段階から参画し、規格や性能、ユーザー要求の基準を設定する
■設定した基準がクリアでき...
- 勤務地
- 東京都八王子市
- 年収
- 500～750万円
東証プライム上場大手医療機器メーカーで医療機器の設計検証およびユーザーニーズの妥当性確認エンジニア
求人番号：36729
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
東証プライム上場大手医療機器メーカーにて医療機器の各種Verification（検証）およびValidation（妥当性確認）の計画立案、手法確立、実行の牽引および各種ドキュメント作成などをお任せします。
【具体的には】
■製品開発の計画段階から参画し、品質規格や性能の基準を設定する。
■設定した規格や性能の基準がク...
- 勤務地
- 東京都八王子市
- 年収
- 610～850万円
東証プライム上場医療機器メーカーでの医療機器のリスクマネジメント
求人番号：36725
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
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東証プライム上場大手医療機器メーカーにて医療機器のリスクマネジメントを中心とした安全性に関連する開発担当者業務をお任せします。
【具体的には】
■弊社製品におけるリスクマネジメント（ISO14971）を中心とした安全性に関する法規,規格,ガイドラインに基づく新製品の要件（仕様）の明確化と安全性の確保
■製...
- 勤務地
- 東京都八王子市
- 年収
- 500～850万円
医療機器メーカーで薬事担当者
求人番号：36682
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上マイカー通勤可
- 仕事内容
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【旭化成メディカル100％子会社／血液浄化機器や輸液ポンプは国内トップシェア／生産現場の高い品質力／開発・製造一貫体制／ワークライフバランスの取れた環境】
■職務概要：
旭化成グループの医療機器メーカー（ODM生産）である当社にて薬事申請業務をお任せします。
クラス3以上であり、海外への輸出も行ってお...
- 勤務地
- 埼玉県川越市
- 年収
- 500～700万円
東証グロース上場の再生医療を手掛けるバイオベンチャーで細胞培養
求人番号：36669
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 大手メーカー・学術機関とも連携し、新たな幹細胞の加工方法のライセンス・技術移管も積極的に進めています
- 仕事内容
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再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、製造委託（細胞加工受託サービス）に基づき、培養業務及びその他業務をお任せします。
【具体的には】
■受託加工に基づく細胞培養業務
・ヒト脂肪由来幹細胞の培養
・ヒト滑膜由来幹細胞の培養
・ヒト間葉系細胞由来エクソソームの製造
■細胞培養・血液加工業務効...
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 500～800万円
東証グロース上場バイオベンチャーで細胞培養
求人番号：36668
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 製造・製造技術
- 上場企業年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、製造委託（細胞加工受託サービス）に基づき、培養業務及びその他業務をお任せします。
【具体的には】
■受託加工に基づく細胞培養業務
・ヒト脂肪由来幹細胞の培養
・ヒト滑膜由来幹細胞の培養
・ヒト間葉系細胞由来エクソソームの製造
■細胞培養・血液加工業務効...
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 330～500万円
東証グロース上場バイオベンチャーでの品質保証
求人番号：36664
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
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再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、製造委託（細胞加工受託サービス）に基づき、品質保証業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
■バリデーションの設計
■新規サービスの立ち上げ関連（設計～運用）
■各種記録および当社設備に関する文書および保守点検
※適正に応じて、将来的にメンバーマネジ...
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 400～600万円
プロフェッショナルファーマでのバイオ医薬品のCMC企画／スタッフ～マネジャー
求人番号：36591
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品の開発品目に関するCMC業務を幅広くお任せします。
＜完全テレワーク環境での勤務可＞
【具体的には】
■外部委託先との連携・指導による申請データの取得
■申請のためのCTD資料の作成（CTD Module3.2、2.3）
■ロジスティックスキームの...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600～900万円
外資系医療機器メーカーでの薬事申請
求人番号：36590
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
-
外資系医療機器メーカーにて自社製医療機器の薬事担当者として業務をお任せします。
【具体的には】
■医療機器（Class2～3が中心）の薬事申請関連業務全般
■厚生労働省、第三者認証機関への製造販売承認（認証）申請書作成、折衝業務、承認（認証）取得
■対面助言の対応（申込～助言取得まで）
■本社との情報交換...
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 600～700万円
医療機器メーカーでの品質保証/埼玉
求人番号：36559
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 生産管理
- 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療用特殊針のニッチトップカンパニー（世界シェア30％）にて品質保証をお任せします。
【業務内容】
・医療用特殊針の品質管理、品質保証業務をお任せ致します。
・クレーム情報の収取と分析
・品質改善に向けた関係部門との調整
・再発防止の恒久的是正処置とその監視体制の構築
・品質監査対応
・外注先品...
- 勤務地
- 埼玉県越谷市
- 年収
- 400～600万円
該当求人数330件中 121～130件を表示
