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外資系バイオメーカーにて生分解バイオ樹脂の事業開発・営業職／次長クラス
求人番号：44168
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区（在宅勤務制度：有）
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 化学
- 営業 法人営業
- 外資系企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 食品・バイオ事業を展開する外資系メーカーのバイオ事業部より、バイオプラスチックの事業開発・営業職における次長クラスポジションの募集です。
【担当業務】
◆営業活動：
・生分解性バイオプラスチック市場の新規開拓
※顧客開拓・用途開発提案
・顧客ニーズに合わせたソリューション提案
・日本国内における販売戦略考案
・アカウントおよび商流管理などのビジネスオペレーション
◆顧客開発：
・トレンドと顧客ニーズの分析から新しい販売機会を模索
・プロジェクトに基づく顧客開発
◆その他：
・新規製品の登録が必要な場合、公的機関・企業との対応
【担当商材】
◆PHA（生分解性バイオプラスチック）
【募集背景】
グローバルで研究開発された自社製品を日本に拡販していただくための増員募集です。
日本法人では事業立ち上げフェーズとなり、事業開発から必要となります。
今回は中途採用にて、事業立ち上げの専任担当者の採用を実施いたします。
外資系医療機器メーカーの品質保証・薬事マネージャー
求人番号：44145
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 900万円 ～ 1,200万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 外資系企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 品質管理業務および薬事業務をお任せします。
＜具体的には＞
■品質管理業務
・製品の品質等に関する国内外の情報を収集・把握と当局への報告対応
（RA/QA/総責やHFJエグゼクティブマネージャー、米国本社への報告・文書化含む）
・品質保証マネジメントシステム（QMS）の定期報告の実施と必要に応じた改善策の企画・立案・実行
・社内品質管理プロセスの文書化や社内規定の作成・レビュー
・米国本社による内部監査への対応 等
■薬事業務
・RA/QA/総責（総括製造販売責任者）Directorの指示のもと、品質保証・薬事に関する日常業務の遂行
・薬事、保険償還、臨床、非臨床試験の審査/申請、承認/上市の各段階における薬事業務
・米国本社と協働し、グローバルな薬事/保険償還戦略を検討し、製品の薬事/保険償還および申請戦略を立案・実行
・医療機器業界における規制・償還の動向に関する情報収集
【英語について】
米国本社とのやり取りにあたり英語を使用します。
（webミーティング、監査時の対応、メールや文書など）
【働き方】
・フレックスタイム制あり
・在宅勤務併用可能
【同社について】
循環器領域にて最先端のプログラム医療機器を米国、英国、日本を中心にグローバルに提供しています。
同社製品は冠動脈血流情報をCT画像に基づき解析し3Dモデルを作成するもので、従来は血管にカテーテルを入れないとできなかった検査を、痛みを伴わない非侵襲的検査によるシミュレーションで血液の流れを測定する事を可能にした画期的な製品です。
日本法人設立以来、2018年から保険収載を受けて製品を提供しており順調に導入施設数を伸ばしてきましたが、2024年に施設緩和基準が緩和されたことにより、更にその勢いを増しています。
『最先端の技術革新によって患者と医療従事者の負担を軽減し、医療経済に貢献する』というミッションを掲げ、心疾患の診断および治療に革新を与え続ける同社にて一緒にご活躍いただけるメンバーを募集しております。
再生医療等製品の開発企業での総括製造販売責任者候補
求人番号：44131
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 製造プロセス・工法開発（再生医療等製品）
- ベンチャー企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 臍帯由来間葉系細胞を用いた再生医療等製品を開発するベンチャーにて、安全管理責任者や品質保証責任者等のご経験をベースに近い将来、総括製造販売責任者としての職務を担える方を募集します。
【具体的には】
将来的に総括製造販売責任者として、当社事業の核である周産期産物（臍帯等）由来細胞等を用いた再生医療等製品の信頼性保証業務を担っていただき、薬機法に従った製造販売業の維持管理業務を担当して頂きます。
■総括製造販売責任者代行として、当社及び当社製品に関する信頼性保証業務の補佐
■法令遵守体制の整備維持
【チーム体制】
信頼性保証グループは、グループ長（総括製造販売責任者）、品質保証責任者、安全管理責任者の3名体制です。
【パイプライン】
・造血幹細胞移植後の非感染症肺合併症(NIPCs)→Phase2の評価完了
・造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(GVHD)→ phase1の評価完了（医師主導治験）
・その他、新型コロナウイルス感染症に伴う急性呼吸窮迫症候群(ARDS)、自己免疫疾患、間質性肺疾患、サルコペニアなど
【当案件の魅力】
■臍帯を原材料とする世界初の再生医療等製品を世に製造販売するための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。
■スタートアップベンチャーとして、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。
■具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。
【会社について】
産科病院からインフォームド・コンセントを経て入手する臍帯を保管・品質管理する「臍帯（へその緒）の資源化」を支援。同時に臍帯由来間葉系細胞を用いた治験を通じて、再生医療等製品として製品化することで、新たな治療の選択肢が必要な患者さんの生きる希望につなげる（コードする）ことがミッションです。
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
大手化粧品メーカーの経営企画／即戦力候補
求人番号：43821
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 化粧品
- CxO・経営企画・事業開発 経営企画
- マネジメント業務なし 語学力不問 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療×IT×ヒトで挑むヘルスケアトップメーカーからの募集。
ヘルスケア・エイジングケア領域に強みを持つ同社にて、グループ全体の経営課題の抽出・分析・戦略策定・実行推進までを担う経営企画お任せします。
【具体的には】
◆プロダクト・クリニック事業を横断した経営企画業務
・事業計画立案／月次実績の分析・調整・推進
・事業部横断プロジェクトの企画・推進
・制度・仕組みの設計・改善の提案および実行
・経営戦略・中長期計画の立案（将来的に）
【配属先組織】
経営企画本部 経営戦略部 経営戦略課
└9名（男性8名：30代～40代 女性1名：50代）
※若手からベテランまでバランスよく構成されたチームになります。
※コミュニケーションは取りやすく、気軽に意見交換を行える雰囲気です。
【募集背景】
事業拡大・中長期経営戦略推進に向けた体制強化のため、経営企画人材の増員。
【求人の魅力】
◆経営陣と近い距離で、意思決定に直接関わることができる
◆BtoC視点と社会的意義（医療×ヘルスケア）を両立できる業務
◆事業・制度の立ち上げフェーズに関与可能
◆チャレンジを推奨する社風で、仕組み作りにも携われる
【働き方】
・フレックスタイム制度あり（コアタイムなし／9:15～18:15が基本）
・週2日程度のリモート勤務可
・有給取得率90%以上を推奨
・年間休日123日（2025年度予定）
CMC／固形製剤
求人番号：43633
アリナミン製薬株式会社
- 勤務地
- 京都府福知山市
- 年収
- 830万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 CMC
- マネジメント業務なし 海外出張あり 土日祝休み 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 仕事内容
- 新製品の製剤設計・工業化などを行う新製品開発業務、ならびに既存製品の維持管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆固形製剤の工業化業務
製造委託先の選定業務、スケールアップ検討、設計した製剤の生産工場への技術移管業務、生産工場のフォロー
◆既存製品の製品維持業務
現在生産を行っている製品の変更管理（変更可否の評価・確認、例えば原料メーカー変更など）
【働き方】
・フレックスタイム制
・テレワーク勤務制
【募集背景】
更なる製品拡大のため
【会社の特長】
アジアを中心とした海外での成長を重要戦略と位置づけています。アジアトップのコンシューマーヘルスケアカンパニーとなるべく事業展開しており、海外市場に向けて開発、薬事申請、承認取得後に上市していきます。
CMC／固形製剤
求人番号：43632
アリナミン製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 830万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 CMC
- マネジメント業務なし 海外出張あり 土日祝休み 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 新製品の製剤設計・工業化などを行う新製品開発業務、ならびに既存製品の維持管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆固形製剤の工業化業務：
製造委託先の選定業務、スケールアップ検討、設計した製剤の生産工場への技術移管業務、生産工場
のフォロー
◆既存製品の製品維持業務:
現在生産を行っている製品の変更管理（変更可否の評価・確認、例えば原料メーカー変更など）
【働き方】
・フレックスタイム制
・テレワーク勤務制
【募集背景】
更なる製品拡大のため
【会社の特長】
アジアを中心とした海外での成長を重要戦略と位置づけています。アジアトップのコンシューマーヘルスケアカンパニーとなるべく事業展開しており、海外市場に向けて開発、薬事申請、承認取得後に上市していきます。
医薬品・機能性食品のソフトカプセルメーカーでの品質保証
求人番号：43618
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 外資系企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上
- 担当者コメント：
- とても落ち着いた働きやすい環境です
- 仕事内容
- 医薬品・機能性食品のソフトカプセルのグローバル受託メーカーにおける品質保証業務全般をお任せします。マネージャークラスの募集です。
【具体的には】
医薬品・機能性食品のソフトカプセルの品質保証業務全般
■製造・品質管理の監督
■変更管理・逸脱管理・出荷管理
■品質情報（顧客クレーム）対応
■バリデーション・教育
■製造記録・品質試験記録の照査
■新規プロジェクトの推進
【部門構成】
品質部門は約40名。品質保証グループと品質管理グループに分かれており、それぞれ20名ほどのスタッフがいます。
【ポジションの魅力】
■外資系らしく、スピード感のある意思決定や裁量権の大きさが魅力です。また、社員の育成にも力を入れており、例えば従業員の英語力向上のためTOEIC受検の支援やe－ラーニングの仕組みも整っています。
■医薬品業界未経験の方でも、同社では健康食品も扱うため、 徐々に医薬品の品質関連業務の知識をつけることが可能です。 また、外資系であるため、グローバルな事業に関わることができスキルアップが可能です。
東証プライム上場の日系グループ企業にて養殖水産会社のCOO候補
求人番号：43579
社名非公開
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 食品
- 研究・開発 農業技術・水産技術・育種
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学力不問 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場の日系グループの養殖水産会社にて、COO若しくはそれに準ずる地位での募集です。
【具体的には】
◆COOとして現地養殖会社の運営全般。
養殖現場の指導から、販売先との折衝まで幅広い仕事になります。
※出張：月2～3回
がん治療法開発のベンチャー企業にて非臨床研究・統括業務
求人番号：43546
社名非公開
- 勤務地
- 京都府京都市
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 薬効薬理
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 転勤なし
- 仕事内容
- 大学発ベンチャー企業にて、非臨床研究およびプロジェクトをリードする業務をお任せいたします。
【具体的には】
・開発品および次世代開発候補品の研究戦略の立案・策定および実行（in vitro/vivo薬効薬理、体内動態、安全性試験の計画立案・策定・実行、非臨床研究の全般的な統括等）
・開発品および次世代開発品の探索的研究、非臨床研究
・試験委託先（CRO）のマネジメント
・IND申請書類の文書作成及びマネジメント
・その他、前号までの業務に付随する各種関連業務
【働き方】
・在宅勤務制度あり
・残業月10～20時間程度
【会社の特長】
ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）とナノテクノロジーを組み合わせた新たながん治療法を開発するスタートアップです。BNCTは、ホウ素をがん細胞に集積させ、中性子線を照射することでがん細胞を破壊する治療法ですが、同社はナノ粒子技術を用いてホウ素を効率的にがん細胞に届けることで、より高い治療効果を目指しています
非臨床試験受託企業にて医薬品開発プロジェクトマネジメント／マネージャー
求人番号：43537
社名非公開
- 勤務地
- 鹿児島県鹿児島市
- 年収
- 800万円 ～ 1,200万円
- 上場企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 転勤なし マイカー通勤可
- 仕事内容
- 東証プライム上場の非臨床試験受託の国内大手企業にて、経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理をお任せします。
【具体的には】
進行中の研究開発プロジェクトの推進及び管理、研究チームの管理、研究委託先、共同研究先や同社米国子会社とのプロジェクト連携推進など、研究開発プロジェクトのリード及びマネジメント業務を担当頂きます。
【働き方】
・テレワーク制度あり
・入社1年は鹿児島勤務／2年目以降は首都圏に在住しながらの勤務も可能です。（鹿児島出張あり）
【配属先部署】
国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へ繋げることがミッションです。部内では5～6名程のグループ単位で複数のプロジェクトが進んでおり、それらの研究開発プロジェクトを企画・提案・推進していただきます。また、米国子会社との連携を含めた、独自開発した経鼻投与プラットフォーム技術を活用した医薬品開発に挑戦できます。製品の開発フェーズから世の中に出るまでの一連のプロセスに携わることが可能です。
【求人の特長】
ご経験に応じて部内でチーム単位のプロジェクトの管理リードを徐々にお任せしていきます。CRO事業のリソースも活用しながら、自身で企画立案し、新規の研究開発プロジェクトを創出することもできます。米国子会社との連携を含め、海外への事業展開にも挑戦できます。
