該当求人数960件中 281 ～290件を表示
株式会社Mirai Genomics
- 勤務地
- 埼玉県本庄市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 620万円 ～ 670万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 体外診断用医薬品・医療機器領域にて、品質保証課/信頼性保証課の一員としてISO13485（QMS）の維持管理および製造販売業許可に係る業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆ISO13485（品質マネジメントシステム）の維持管理
・ISO13485認証の維持に必要な運用、整備
・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認および保管
・社内規程の改訂および更新
・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認
◆業許可（体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業）に係る業務
・業許可の許認可（変更）申請関連ドキュメントの作成
・許認可申請に係る信頼性調査対応
・行政や第三者機関によるQMS適合性調査対応
・規制当局からの問い合わせ対応
◆安全管理/品質保証関連
・関係する製品の安全情報の確認
・その他、品質保証・安全管理に関わる業務全般
【キャリアパス】
・将来的に総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただく想定です。
【求人の魅力】
◆体外診断薬・医療機器のQMS/許認可実務を一貫して担えるポジション
・ISO13485運用からQMS適合性調査、当局対応まで、品質システムの中核業務に携われます。
◆少数体制での組織づくりフェーズ
・未整備な点もある環境のため、運用改善や仕組みづくりへの関与が期待されます。
◆国内外の新規事業計画にコミット可能
・体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにも関与機会があります。
【会社について】
医薬品の開発、製造および販売/診断薬の開発、製造および販売/診断装置の開発、製造および販売海外企業との合弁会社 診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中
CROでのデータベース研究（リーダー候補）／プライム上場グループのCRO
求人番号：46505
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- プライム上場グループのCROにて、レセプト・電子カルテ・レジストリ等を用いたデータベース研究に特化し、研究デザイン～論文作成までをリードいただくポジションです。
【具体的には】
◆データベース研究の上流設計・ライティング
・データベース特性を踏まえたフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画策定支援、研究計画書作成（ライティング）
・統計解析計画へのインプット（解析方針の整理、論文化を見据えた要件提示）
◆クライアント/ステークホルダーとの要件定義・推進
・KOL、研究会、製薬企業（主にメディカルアフェアーズ部門）との研究要件定義
・スケジュール調整、進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの連携（解析定義書レベルでの擦り合わせ）
◆アウトプット（パブリケーション）
・学術論文の作成、投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
◆組織立ち上げ（ご経験・ご意向に応じて）
・新しいチームの体制構築
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理への関与
【求人の魅力】
◆研究デザインからリードし、論文化まで一貫して関与
・クライアント側のナレッジが限定的な領域でも、ニーズと論文化を見据えて上流から推進できます。
◆体制づくりに参画できるフェーズ
・受注拡大に伴い組織を作っていく段階のため、運用設計やナレッジ展開にも関わる余地があります。
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。
CROでのデータベース研究（リーダー候補）／プライム上場グループのCRO
求人番号：46504
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- レセプト・電子カルテ・レジストリ等を用いたデータベース研究に特化し、研究デザイン～論文作成までをリードいただくポジションです。
【具体的には】
◆データベース研究の上流設計・ライティング
・データベース特性を踏まえたフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画策定支援、研究計画書作成（ライティング）
・統計解析計画へのインプット（解析方針の整理、論文化を見据えた要件提示）
◆クライアント/ステークホルダーとの要件定義・推進
・KOL、研究会、製薬企業（主にメディカルアフェアーズ部門）との研究要件定義
・スケジュール調整、進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの連携（解析定義書レベルでの擦り合わせ）
◆アウトプット（パブリケーション）
・学術論文の作成、投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
◆組織立ち上げ（ご経験・ご意向に応じて）
・新しいチームの体制構築
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理への関与
【求人の魅力】
◆研究デザインからリードし、論文化まで一貫して関与
・クライアント側のナレッジが限定的な領域でも、ニーズと論文化を見据えて上流から推進できます。
◆体制づくりに参画できるフェーズ
・受注拡大に伴い組織を作っていく段階のため、運用設計やナレッジ展開にも関わる余地があります。
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。
機能性素材の開発（課長ポジション）／健康食品・化粧品のODMメーカー
求人番号：46501
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区（在宅勤務制度：有）
- 年収
- 800万円 ～ 1,000万円
- 健康食品
- 研究・開発 原料開発・素材開発
- 海外展開 管理職・マネージャー 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 業績好調な健康食品メーカーにて、機能性素材の開発業務をお任せいたします。
【ミッション】
同社は健康食品・化粧品のODMメーカーですが、単なる「製造受託」という立場ではなく、独自機能性素材の活用により「同社でしか作れない商品」を創り出すことで確固とした地位を築いてきました。
独自機能性素材は単にラインナップするのではなく、利益を確保できる素材を製品化し、販売・売上げにつなげることが重要です。
本ポジションは、同社の今後の成長を後押しする戦略的な独自機能性素材のシーズの市場可能性を検討し、その開発・実用化・市場浸透・利益化をリードすることがミッションです。
【業務内容】
・機能性素材シーズの探索、シーズの市場性の検討、研究開発テーマの設定
・トクホや機能性表示食品取得の前提となるヘルスクレームの種類を戦略的に策定
・開発テーマ毎に3名～5名のチームを編成し、スケジュールや方向性などを策定
・上記届出に必要な実験（細胞、動物）を前臨床評価課に依頼、必要に応じてCROと連携したヒト臨床試験の実施
・試験データの確認、学術調査課と連携したSRの作成および安全性の確認
・届出に際した関係各所やアカデミアとの相談、行政相談官公庁との交渉等の各種活動
・最終製品製造における素材への品質要求を満たすための原料メーカーとの折衝
・特許戦略の立案および実行
・その他役職によりチームマネジメントをお任せします（プレイングマネージャー）
※1素材について、短いものでも1年程度、長いものだと3年～4年近くかけて開発します
［変更の範囲］
部署異動を前提とはしておりませんが、総合職での採用となるため、将来的に同社業務全般への異動の可能性がございます。
【募集背景】
同社では既に独自機能性素材を複数有しておりますが、今後既存商品に続くような、同社を支える新たな機能性の開発を強化すべく増員募集いたします。
【求人の魅力】
同社の機能性素材は、ODMメーカーとして顧客商品に処方されることを目的に研究されることから、研究のための研究に終始せず、研究開発者とし採用・導入・事業貢献を実感できることが魅力です。
他社製品をトレースするような開発ではないため、未だ世に無いものを価値として提供できるやりがいがあります。
医薬品メーカー向けのアカウントマネージャー／大手外資系衛生・感染対策ソリューションメーカ
求人番号：46498
エコラボ合同会社
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,400万円
- 化学
- 営業 セールスエンジニア・技術営業
- 外資系企業 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 業務用洗浄剤・衛生管理におけるリーディングカンパニーである同社にて、大手医薬品メーカーの主要顧客に対するアカウントマネジメントを担い、日本市場での継続的な売上成長を推進していただきます。
GMPなど海外基準に準拠した洗浄システム、除菌システムの導入をリードいただきます。
【具体的には】
◆戦略的アカウントプランの策定・実行
・担当顧客のアカウントプラン策定、実行、社内（リーダーシップ／部門横断チーム）への明確な共有
・定期的な進捗報告、リスクの先行把握、目標達成に必要な社内支援の要請・調整
・複雑な顧客組織／意思決定プロセスの把握と、適切なアプローチの設計
◆顧客リレーション構築（複数階層）
・顧客の経営層から研究室、現場オペレーション担当まで、多層的な関係構築・維持
・顧客課題の整理と、社内外関係者と連携した解決策の提案
◆新規機会の創出～クロージング
・担当アカウント内の新規ビジネス機会の発掘
・提案、交渉、クロージングまでの推進
・顧客ニーズに沿った価値提案の定量化と説明
◆売上責任・パイプライン管理
・売上目標達成に向けたパイプライン管理、事業目標へのコミット
・CRMを活用した案件管理、フォーキャスト精度の向上
◆部門横断での案件推進（Life Sciences内連携）
・営業／技術／マーケティング等を巻き込み、部門横断で案件の実行をリード
グローバルチームとの連携も発生します。
・自身の担当の海外工場案件などを社内で情報共有し、グローバルの売上につなげます。
【求人の魅力】
◆グローバル戦略と整合したアカウント戦略を日本で主導
・戦略設計から実行、社内の巻き込みまで一貫してリードできるポジションです
・またグローバルチームと密に連携することで戦略的に事業拡大に寄与できます。
◆大手医薬品メーカーを担当
・顧客の経営層～現場まで関係性を構築し、複雑案件を推進することで営業としての市場価値を高められます
冷凍ヘルシーミールの製造責任者（委託先管理）／定期宅配フードサービス企業
求人番号：46492
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 600万円 ～ 700万円
- 食品
- 生産管理・製造 生産管理
- ベンチャー企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 海外出張あり 学歴不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 定期宅配フードサービスの製造責任者を募集します。
【具体的には】
・製造委託先の探索
・OEM工場との条件交渉
新商品リリースまでのタスク管理・実行、価格、物量、製造条件、期間、年間キャパ等
・社内外の情報の連携
価格、製造・納品スケジュール、製品歩留、品質、イレギュラー等
・経済や社会情勢、市況に関する情報収集
※出張頻度：月2回程（3か月に1回程海外出張が発生）、事業拡大に伴う新規開拓などで今後増えていくことが予想。
【組織構成】
プロダクト本部：12名
└商品開発（開発、企画）
SCM（生産管理、品質管理、購買、製造物流）…配属先
※今は品管担当が兼任、今回は専任者を募集。
【企業について】
・親会社の安心感を持ちながら、スタートアップのスピード感で商品を世に出し続けている。
「安定」と「挑戦」を同時に得られる珍しい環境です。
・一人一人の責任領域が広く、裁量を持って働ける。自分のアイデアが直接商品に反映される手応えを感じやすい。
・個人の主体性が大事にされており、挑戦しやすく「やってみたい」が尊重される文化。
・D2Cという販売モデルの特性上、売上・レビュー・リピート率など数字で自分の仕事の成果が見えやすく、
製造責任者としてのやりがいを実感しやすい。
医薬品の製造管理責任者（製造所全体の統括、GMP関連業務など）／リモート・フレックスあり
求人番号：46491
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可 リモートワーク可
- 仕事内容
- 医薬品メーカーにて、製造所全体の適正運用を統括する薬品製造管理者として、GMP体制下での製造・品質領域を横断し、出荷可否判断を含む運用管理を担っていただきます。
【具体的には】
◆薬品製造管理者としての統括業務
・製造所全体の適正な運用統括
・製造管理責任者、品質管理責任者の管理・統括
・製品出荷承認判断の最終決定
◆医薬品GMP関連業務（研修を含む）
・一定期間（目安：3～10年程度）、医薬品GMP部門での研修
・品質保証／品質管理部門にて、GMP運用・品質体制の理解を深めながら実務を習得
◆対外対応・調整業務
・医療関係者／厚労省／保健所／富山県／各省庁からの問い合わせ対応
・委託先との交渉、調整
・論理書の取りまとめ 等
【キャリアパス】
・ご経験・志向に応じ、総括製造販売責任者、製造管理者、品質管理、品質保証等へキャリアを広げられる環境です。
【求人の魅力】
◆柔軟な働き方の整備
・テレワーク、時差出勤（フレックス）、フリーアドレスでの勤務が可能です。
◆休日休暇・制度面の充実
・土日祝休みを基本とし、休暇制度や育児支援制度の整備を進めています。
【働き方】
・時間外勤務：月平均10時間程度
・テレワーク制度あり／フレックス（時差出勤）あり
【会社の特長】
1958年創業のヘルスケア企業で、長年培ってきた「塗る・貼る」技術を強みに医薬品や化粧品の研究開発・製造を行っています。近年は製薬事業にとどまらず、健康を軸に観光・宿泊・飲食・地域活性化事業へも展開し、「人と社会に新陳代謝を起こす」という理念のもと事業領域を拡大しています。また、若手社員にも積極的に挑戦の機会を与える風通しの良い社風があり、「世の中に必要とされる100年企業」を目指して、健康寿命の延伸と地域創生の実現に取り組んでいる点が大きな特長です
医療機器のプロダクトマネジメント（外科手術・輸血関連）／リモート・フレックスあり
求人番号：46487
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都千代田区 ※在宅勤務可(週3程度)
- 年収
- 700万円 ～ 1,100万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 同社では血漿から自己生体組織接着剤（自己フィブリン糊）を調製する製品を国内で唯一製造販売しています。
その特長による顕在市場は大きく、急速な事業拡大が期待されます。
今回、製品ニーズを確実に事業成長へつなげていくために新しいメンバーを募集します。
■具体的には
・市場ニーズに基づく、製品の開発・改良の製品企画および開発マネジメント
・製品特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定
・セールス、マーケティング部門等との共同による国内外の市場調査
・外科手術、輸血領域の事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など
■仕事の魅力
担当製品は血漿から自己フィブリン糊を調整する国内唯一の製品であり、急速な事業拡大が期待できます。
本ポジションではこの新しい製品を成長させていく事による大きなやりがいを感じられます。
既存市場での事業拡大に加えて、海外や新規用途への展開など、潜在的価値の高い製品の製品戦略の策定に挑戦することができることがこの仕事の魅力です。
■働き方
・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
・リモートワーク制度（週2回以上出社）
※試用期間明け以降から利用可能
■年収モデル
35歳 月給430,000円／年収7,330,000円
40歳 月給574,000円／年収：10,290,000円
※手当・残業代別
研究施設のインフラ維持管理（電気・空調・建物等）／東証プライム上場・大手食品メーカー
求人番号：46485
株式会社ヤクルト本社
- 勤務地
- 東京都国立市
- 年収
- 600万円 ～ 800万円
- 食品
- 生産管理・製造 設備保全・ユーティリティ保全
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場食品メーカーの研究所にて、特高受電設備を軸に、電気・空調・建物等の幅広いインフラ維持管理と突発時対応、技術継承を担っていただきます。
【具体的には】
・特別高圧受電設備、受変電設備、非常用電源、電力監視設備、中央監視設備等の維持管理
・電気・空調・熱源・給排水・消防等、研究所インフラ全般の保守管理、修繕対応
・設備更新・修繕工事における仕様検討、見積確認、業者調整、工程・安全管理
・省エネルギー対策、エネルギー集計・管理、省エネ法・温対法対応、ＧＨＧ排出量抑制
・保守契約、法令対応、稟議・予算管理、研究員・関係部署との調整、突発的な設備トラブル対応、メンバーへの技術継承 など
【同社の取り扱い製品】
乳酸菌（L.カゼイ・シロタ株など）やビフィズス菌を用いた飲料／食品
【募集背景】
中央研究所では6.6万Vの特別高圧受電設備を運用しており、安定稼働の維持には高度な専門知識と実務経験が求められています。
また、今後の設備更新や技術高度化にも対応していく必要があることから、施設全体の安全性・信頼性向上に寄与できる体制強化が重要となっています。
本部署は、電気・空調・熱源・給排水・消防設備・中央監視設備をはじめ、建物や外構の維持管理、法令対応、保守契約、工事調整など、研究活動を支える基幹インフラ全般を担う部門です。
研究員が安全かつ安定して研究に取り組める環境を維持するため、日常運用から緊急時対応まで幅広い役割を果たしています。
こうした背景を踏まえ、専門性を有し、インフラ運用の中核として活躍いただける人材を募集します。
【求人の魅力】
■大手ならではの安心感のある職場環境
従業員が健康で安心して働けるよう、安全・衛生管理を徹底しています。職場の安全管理体制が整っており、快適な環境づくりを進めています。
■充実した教育・研修体制
階層別・職種別の専門研修や資格取得支援や海外研修の機会も用意されており、
自分の専門性やキャリアを伸ばすための制度が整っています。
■ワークライフバランスの推進
過度な残業を抑制し、社員が仕事と私生活の両方で能力を発揮できる環境の形成に力を入れています。
医薬品の開発薬事（国内薬事）／後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマ
求人番号：46479
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。
【具体的には】
■薬事戦略の立案
■治験相談
■承認申請資料の作成・レビュー
■承認申請および照会事項対応
■開発プロジェクトへの薬事面からの支援
■薬事関連法規・ガイドラインの情報収集
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか20年あまりで、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数ともに国内でも有数の実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
