医療機器の環境・化学物質規制スペシャリスト

求人番号：45876

旭化成メディカル株式会社

メーカー（医療機器）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 世界各国に販売している医療機器について、EU RoHS/REACHなどの環境規制等への対応強化が急務となっています。各国規制の高度化・頻繁な改正に伴い、製品含有化学物質管理および環境規制対応を専門的に担う人材を募集します。

【具体的には】
・各国化学物質規制、環境規制の情報収集・改正モニタリング
・規制変更時の影響評価（対象製品・部材の特定）
・社内対応指示、協力（サプライヤーへの含有物質調査依頼・データ精査、等）
・顧客に対する環境関連監査対応（社内調査、宣言書作成等）

■取り扱い商材
ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品

■魅力
・世界各国の最新規制に触れ、グローバル視点で専門性を高められます
・設計・購買・製造・薬事と連携しながらビジネスの維持に貢献する重要ポジションです

■キャリアパス
1～3年：前任者の引継ぎを受けながら、当社製品の含有化学物質管理を学びます。また、各国環境規制、化学物質規制の主担当として自立し、社内の全製品群の適合管理をリードします。
3～5年後：徐々に厳しくなる環境規制等の将来的な流れを予測し、環境・化学物質規制のあるべき姿や体制を考えて、中長期的な戦略立案を担います。特性や本人の希望により、同じ組織内にある品質保証や薬事部門への配転も可能です。業務を通じて専門性を高め、視野を広げていただくことができます。

■働き方
・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
※試用期間明け以降から利用可

■同社について
人工腎臓や血液浄化製品などを展開する医療機器メーカー。
人工腎臓、血液浄化、自己血関連、製薬プロセスの各分野で高いシェアを誇り、成長し続けています。
※25年4月に旭化成が保有する同社株式の80％がインテグラル株式会社に譲渡されました。残る20％は27年4月に譲渡することが決定しています。（待遇や福利厚生への影響は無し）

応募資格: 【必須】
・REACH、RoHS等の含有化学物質規制の知識
・規制当局から発出される規制文書（英文含む）の読解力

【尚可】
・製造業における化学物質管理または環境規制対応の実務経験
・医療機器業界での品質保証経験
・薬事・信頼性保証経験
・ビジネスレベルの英語力（会議・メール対応）

勤務地: 東京都千代田区

勤務時間: 9:00 ～ 17:45

想定年収: 500～1,100万円

雇用形態: 正社員

その他条件: 昇給あり
賞与年2回

休日: 土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇、ボランティア休暇、育児休暇　年間休日121日

福利厚生: 健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)、各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）他
通勤手当　住宅手当　家族手当　残業手当　寮・社宅制度（借り上げ社宅・寮含む）、持家手当、借家手当あり、退職金制度、定年65歳