医療機器の品質保証（業界未経験OK）／大分

求人番号：46366

旭化成メディカル株式会社

メーカー（医療機器）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可

仕事内容: 医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化・グローバル化への対応が必要となっています。
「製品の品質・安全性・有効性を確保するための仕組みを構築し、継続的に維持・改善する活動」を強化するため、次世代の核となっていただける人材を募集します。

■具体的な業務内容
・工場地区での医療機器品質マネジメントシステム（QMS）の運用、規制遵守
・製造所の認証、登録の維持管理、製造所に対する外部審査の対応、技術文書等の維持・管理
・国内外の医療機器関連規制および国際規格等に変更が起きた際の社内対応指示
※従事すべき業務の変更の範囲：会社が定める業務

＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
・OJTを通じて医療機器QMSや国内外規制を習得し、監査対応や品質保証業務を主体的に推進いただきます。
▼3～5年後
・工場地区の品質保証体制強化やQMS改善をリードし、組織の中核人材として活躍いただきます。品質保証活動を推進し、全社的な品質体制強化に貢献いただきます。

＜取扱い商材＞
ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品

■年収モデル ※手当・残業代別途支給
25歳標準　月給:283,000円　年収:4,930,000円
30歳標準　月給:370,000円　年収:6,450,000円
35歳標準　月給:446,000円　年収:7,780,000円

■魅力
・透析医療は継続的な治療が必要なため、景気に左右されにくく安定した市場です。高齢化の進展により、今後も安定的かつ長期的な需要が見込まれます。

・透析機器は患者様の生命に直結するため、品質保証の役割は極めて重要です。製品の安全性と信頼性を守る中核として、医療現場を支えている実感を得られます。

・医療機器特有の法規制や品質基準（QMS等）経験を積むことで、専門性の高い知識・スキルを習得できます。

■働き方
・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）

応募資格: 【必須】
・基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint）
・製造業における品質保証・品質管理業務に興味を持ち、継続的に学習できる方

【尚可】
・製造業における品質保証、品質管理、生産技術等の経験
・ISO9001、ISO13485等の品質マネジメントシステムに関する知識
・QC検定、品質管理関連資格をお持ちの方歓迎
・ISO内部監査員資格をお持ちの方歓迎

勤務地: 大分県大分市(マイカー通勤)

勤務時間: 8:15 ～ 17:00

想定年収: 450～800万円

雇用形態: 正社員

その他条件: 昇給あり
賞与年2回

休日: 土日祝(変則的に土曜出勤あり)　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇、ボランティア休暇、育児休暇

福利厚生: 健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)、各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）他
通勤手当　住宅手当　家族手当　残業手当　寮・社宅制度（借り上げ社宅・寮含む）、持家手当、借家手当あり、退職金制度、定年65歳