臨床開発マネージャー／ゲノム編集創薬パイプライン

求人番号：45695

社名非公開

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連製品開発; ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可

仕事内容: 独自のゲノム編集技術である「CRISPR-Cas3」を持つ大学発ベンチャーにて、自社ゲノム編集創薬パイプラインについて、治験計画の具体化と治験実施をリードしていただきます。
※在宅勤務の併用が可能です

【具体的には】
■開発候補品のTPPを作成し、臨床開発戦略を立案する
■医師、医療機関と協力して治験実施体制を構築する
■社内他部門と連携して、治験実施に向けた準備を進める

【部門構成】
研究開発部　製品開発センター
製品開発センター長ーメンバー3名

【基盤技術】：CRISPR-Cas3技術
創業メンバーである東京大学医科学研究所や大阪大学の教授らの研究成果を基に開発されたCRISPR-Cas3を用いた新しいゲノム編集技術。
特長としては、オフターゲット変異がなく安全性が高いこと、また、ターゲット遺伝子とその周辺を広く削ることができること、CRISPR-Cas9の複雑な特許状況に影響されないことからも、有望なゲノム編集技術として注目を浴びています。
また、既存技術と異なり、in vivo環境でも編集可能であることが確認されています！
このCRISPR-Cas3技術を用いて、遺伝性疾患を始めとする様々な疾患に対する新規の治療法等を開発すること及び同技術のプラットフォーム展開を目指しています。

【会社について】
■発明したCRISPR/Cas3系ゲノム編集方法ツールにを用いた「難治性疾患に対する新治療技術開発」や「社会的な課題を解決する新技術開発」を展開。現在は、共同研究・技術提供が事業の軸ですが、今後は、ゲノム編集技術を使った遺伝子治療領域の自社開発も進めていきます。

【トピックス】
■大手製薬企業や公的研究機関、ベンチャー企業等とも共同研究提携契約を締結し、CRISPR-Cas3技術の医療応用に向けた共同研究を進めています。
■昨年、シリーズAでの資金調達が完了。さらなる研究体制強化に向けて人員も補強しています。

【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム10-16時）

応募資格: 【必須】
■細胞医薬品、再生医療等製品の臨床開発実務経験
■細胞を使った分子生物学もしくは生化学的な研究の基礎的な知識
■GCPに関する理解
■論文読解レベルの英語力

【尚可】
■製薬メーカー、バイオテック、治験CRO等における臨床開発の実務経験
■PMDA相談の実施経験
■医師主導治験の実施経験
■海外とのカンファレンスができる英語力

【求める人物像】
■参照できる前例の少ないモダリティの開発に自ら方針を立てて主体的に取り組める方
■様々な関係者と協調しながら業務を進めることが得意な方
■少人数スタートアップ企業にて、多様な業務に柔軟に対応できる方