頭蓋矯正ヘルメットの品質保証／医療機器メーカー

メーカー（医療機器）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

ベンチャー企業海外展開第二新卒可未経験可マネジメント業務なし学歴不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

同社が製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の品質体制維持・運用をサポートいただきます。
まずは既存の体制やルールを理解し、定常的な業務や文書改定対応などから担当いただきます。

＜具体的には＞
・品質マネジメントシステムに関する文書の改定・整備
・品質記録や関連資料の整理、監査準備の補助
・製造現場・開発メンバーとの連携、情報共有のサポート
・不適合や改善対応に関する事務的サポート
・業務理解に応じて、将来的に監査対応や体制構築にも関与

【製品】
■頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」
最新の3Dプリント技術やデータ分析技術を活用したオーダメイドの医療機器です。
2022年6月の販売開始以降、順調に販売数を増やしており、取扱医療機関数は180程度まで拡大しています。
他社製品と比べて、短期での治療ができる事や価格も抑えめである事などから順調に売上を伸ばしています。
日本国内で提供されている同種製品の中で、導入医療機関数最多クラスです。

【採用背景】
現在主担当1名（30代後半）が業務を担当していますが、事業拡大に向け増員募集をしています。

【魅力】
・医療機器業界の品質保証の実務知識を基礎から学べる希少な求人です
・製造・開発・薬事など幅広い部署と関わるため、全体の流れを理解できます
・将来的には品質保証の専門職・責任者としてステップアップも可能です

【働き方】
・在宅勤務可（週2日まで）
・平均残業20～30時間/月程度

【同社について】
株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。
住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだという考えのもと、3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させていく事を実現しています。

応募資格

【必須】
・メーカーでの勤務経験（製造、生産技術、品質管理など）をお持ちの方
※医療機器業界未経験の方も歓迎です！
・部門間でのコミュニケーションを円滑に進められるコミュニケーション力
・基本的なPCスキル

【尚可】
・品質や安全性を守る仕事に興味があり、地道な作業にも丁寧に取り組める方
・各部署との連携を大切にできる、協調性・コミュニケーション力のある方
・新しい知識を吸収しながら専門性を身につけたい方

勤務地

東京都台東区　※在宅勤務可(週2日まで)

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

300～600万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝、夏期休暇(3日)、冬期休暇(1日)、年末年始休暇、有給休暇(入社直後2日、入社半年経過後10日～)　年間休日120日

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、時短制度、出産・育児支援制度、継続雇用制度（再雇用、勤務延長）、研修支援制度、在宅勤務制度

受動喫煙対策

全面禁煙

会社名

株式会社Berry

設立年

2021年07月

事業内容

医療機器の開発・製造販売