研究品質マネジメントシステムの構築／日用品・家庭用品など

求人番号：45332

小林製薬株式会社

メーカー（化粧品）: 研究・開発関連製品開発; 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしリモートワーク可

仕事内容: 家庭用洗剤・衛生雑貨・発熱カイロ品等の研究開発における品質確認の体制強化、および今後導入されるQMS体制への適合のために以下業務を担っていただきます。

・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認
・リスクアセスメントの確認・承認
・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認
（試験・検査の実行は行いません）
・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認
・お客様相談室や製造本部品質管理部門と連携し、品質リスクを把握
・製品開発における品質マネジメント体制に応じた文書・記録の整備
・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
・QMS体制移行へ向けて、研究開発業務の品質の仕組みを整備するプロジェクト活動
・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進

◆この仕事の魅力◆
・世に出る前の製品開発に携わり、安全・安心をお客様に提供することで社会貢献の実感を得られる。
・製品設計の重要な品質確認を行うことで、メーカーにとって重要な業務に携わり、責任ある業務に充実感を得られる
・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備し、研究開発員の業務改善に貢献することで、大きなやりがいと達成感を感じられる。
・製品知識、品質や法律など幅広くスキルを獲得できる。
・開発部門、製造部門、品質保証部門など多様な関係者と連携し、課題抽出や改善活動にに関わることで、課題設定やロジカルシンキングなどのビジネススキルを磨ける。

【働き方】
フレックス勤務（フルフレックス）、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。
育休の取得率も高く復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。

【同社について】
「あったらいいな」でお馴染みの開発中心型メーカー。
OTC医薬品・口腔衛生品・食品・衛生雑貨品・芳香消臭剤・家庭雑貨品・スキンケア・カイロの8つの製品カテゴリーで約150のブランドを展開しています。
熱さまシートやナイシトール、糸ようじといったわかりやすいネーミングのロングセラー商品を多く抱えており、盤石な経営基盤を持っています。

応募資格: 【必須】
・製品開発(R&D)部門に対する品質保証・品質管理・リスク分析などの実務経験
・ISO9000やISO13485の知識（とくに開発・設計管理プロセス）
・開発・設計管理プロセスの文書化、定義、新規立ち上げなどの経験
・全社横断・社外連携といったプロジェクトリーダー経験のある方
・PythonやGASまたは同等の言語を用いて、データ分析・レポート自動化、または業務プロセスの自動化に関する具体的な構築・運用実績

【尚可】
・日本と海外（特に中国・東南アジア・EU）での製品輸出入業務の経験と　関連する法令通知等への対応経験
・化粧品・日用品・医薬品・原料素材メーカーなどでの製品開発(R&D)部門や品質保証部門での実務経験
・SQLなどデータベース知識
・統計の知識、品質管理スキル