医療機器・医薬品のQMS業務担当／東証プライム上場 産業機器・医療機器トップメーカー
求人番号：39197
社名非公開
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 QMS
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
仕事内容
東証プライム大手産業機器・医療機器メーカーにて医療機器、医薬品のQMS業務全般をお任せします。
【具体的には】
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務全般
■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
■海外工場のQMS適合性調査
■内部監査員として設計、製造部署の内部監査
■SOP 改訂・文書管理業務
■臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務
ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。
・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
【同社について】
■同社は『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行っています。
例えば、血液透析治療に必要とされる人工腎臓装置は、国内のみならず世界の患者の『いのち』を守っています。
また、近年、クリーンエネルギーとして注目されている天然ガスの輸送や、発電所が安全に、そして正確に稼動するための手助けとして、ポンプや水質調整装置等が活躍し、『環境』に貢献している目に見えないですが生活を支えるものづくりを行っています。この他、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品など、幅広い産業分野で貢献している企業です。
応募資格
【必須】
■QSR査察の対応経験等がある方
■英語力（ビジネスレベル）
【尚可】
■医療機器の品質保証経験
■安全規格への対応経験
■海外当局の査察対応
■設計経験、技術的な話ができる
勤務地
東京都渋谷区
勤務時間
08:50 ～ 17:30
想定年収
500万円～ 750万円
その他条件
昇給あり
休日
土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇 メモリアル休暇 創立記念日 年間休日123日
福利厚生
各種社会保険完備 住宅手当 家族手当 退職金制度 寮社宅 寒冷地手当 社員持株会 社内貸付金 オートローン 財形貯蓄 外部施設多数利用可 クラブ活動 他
受動喫煙対策
面談時にお問い合わせください
会社概要
- 会社名
- 社名非公開