家庭用医療機器メーカーでクラスⅡの医療機器の国内外薬事申請

メーカー（医療機器）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上マイカー通勤可

仕事内容

情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。

■業務内容：
・医療機器の国内外薬事申請、法令対応
　└海外出張等も発生いたします
・ISO13485維持管理
・医療機器の薬事申請に伴う技術文書作成
・社外医療機器関連委員会の対応等

【担当製品】
体温計（接触、非接触）、血圧計（カフ型など）、体組成計など

■グループ：
・時計をはじめ、工作機械やデバイス、電子機器など
　その他さまざまな製品において事業を展開しております。
・時計製造で培われた「小型化」「低消費電力」「精密加工」という
　3つの強みを生かし、お客様に価値を提供し続けています。

◆配属先
ヘルスケア事業部　15名
その中で薬事担当2名

応募資格

【必須】
・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験（クラスⅡ以上）
・ISO13485に関する知識及び維持管理業務の経験
・国内および海外の医療機器関連の法令知識、対応業務の経験
・読み書き対応可能な英語力

【尚可】
・マネジメント経験
・英語ビジネスレベル
・技術文書の作成経験

勤務地

東京都西東京市

勤務時間

9:00 ～ 17:45

想定年収

500～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、夏季休暇、年末年始、GW、年間休日126日

福利厚生

社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
退職金制度、社員持ち株制度、社員食堂あり

設立年

2005年04月

事業内容

情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売