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バイオベンチャーで医薬品のプロセス開発研究員

求人番号：37301

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連製品開発; ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

担当者コメント：: エクソソーム創薬で難病の克服を目指すバイオベンチャーです。

仕事内容: 幹細胞エクソソーム医薬品の研究開発を行う先進的バイオベンチャーにて、幹細胞培養上清の大量生産に向けたプロセス開発業務を幅広くお任せします。

【具体的には】
■高密度細胞培養システムを用いた間葉系幹細胞(MSC）製造プロセス開発
■エクソソーム製造用無血清培地の開発
■国内／海外のCDMO、CRO対応

※ニューモダリティーとして注目が高まるエクソソーム創薬。欧米では既に臨床開発競争が始まっています。日本でも23年１月に治療用エクソソームの品質安全性に対する考え方がPMDAから示され、いよいよグローバルにエクソソーム医薬の実現性が高まってきました。同分野で国内トップを走る当社での挑戦は今後のキャリア価値を大きく向上させます。

【研究開発体制】
製薬会社出身の4名を中心とする総勢12名(PhD 4名)の研究開発チームです。
研究チームと管理チーム及び社長が同じフロアで働いており、自由闊達な雰囲気の中、会社の成長に対する自分の貢献が見えやすい環境です。

【同社について】
創薬・バイオ領域での事業立上げ経験が豊富な創業者がエクソソームの可能性を見い出し、独自研究の後に創業したベンチャーです。大学、研究所との共同研究を経て、高活性、高濃度なエクソソーム製剤を創製するプラットフォーム技術の開発に成功。同社が創製したエクソソーム製剤は、アンメットメディカルニーズの高い、2つの肺障害では、動物モデルでの有効性も確かめられています。

【エクソソームについて】
エクソソームは、細胞から分泌される、直径30～200nmほどの脂質二重膜に包まれた顆粒で、細胞由来の様々な生理活性物質を標的細胞に効率よく届けることで高い薬効を示す可能性が期待されています。従来、エクソソーム製品の薬効成分と不純物の量を医薬品レベルで管理することは困難とされていましたが、同社の技術はそれをクリアした創薬プラットフォーム技術になります。

応募資格: 【必須】
■細胞培養の経験：３年以上
■工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
■英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。

【尚可】
■高密度細胞培養システム（バイオリアクタ）を用いたプロセス開発経験
■GMPの専門性
■抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
■バイオ医薬品薬事の理解
■分析法バリデーションの経験
■英語でサイエンスの議論ができる語学力
■薬事申請資料作成経験

【求める人物像】
■新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
■Scienceとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
■社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方