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眼科領域の再生医療ベンチャーにてCMC研究員

求人番号：40164

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連基礎・応用研究・分析; ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容: iPS細胞由来の細胞移植で角膜移植にかわるソリューションを展開するバイオベンチャーにて、CMC研究をお任せします。

【具体的には】
■再生医療等製品（細胞）分析法開発等のQC関連業務
※研究チームの一員として実験業務を中心に主体的に取り組んでいただきます。
■再生医療等製品（細胞）の商業化製法開発
・培養、分化誘導、精製プロセスの開発
・工程内試験、工程試験の試験法開発

※他にも、必要に応じて再生医療等製品（細胞）の生産管理や規制当局対応等をお任せすることもございます。

【組織構成】４名

【主要パイプライン】
水疱性角膜症の治療を目的とするiPS細胞を利用した角膜内皮再生医療

【同社の技術】
白内障手術の課程で起こる水疱性角膜症には、角膜移植のみが有効な治療法とされていましたが、ドナー不足により、十分な治療が受けられない方が多くいらっしゃいます。同社は、角膜の内皮細胞の代替となる細胞をiPS細胞から大量に培養することに成功。この角膜内皮代替細胞を移植することで、角膜ドナー不足の解消はもちろん、手術の時間の短縮、合併症のリスクの低減も期待でき、角膜移植の限界を超える技術で従来の治療課題を解決すると期待されています。

応募資格: 【必須】
■企業にて分析法開発の業務経験がある方
■企業にてバイオ医薬品、再生医療等製品の開発経験がある方
■医学、薬学、理学、工学、農学系修士卒あるいは同等の知識、スキル、経験を有する方
■研究チームメンバーと分担して休日出勤の対応が可能な方
■ベンチャー企業を取り巻く流動的な環境下において、主体的に業務を遂行できる方

【尚可】
■細胞培養又は細胞加工施設での業務経験がある方
■製薬企業での試験法開発研究業務経験がある方
■IND、CTA、治験届等の作成に関する業務経験がある方
■承認申請の業務経験がある方
■当局(PMDA、FDA等)との対応経験がある方
■治験薬GMPの知識、製造委託先への技術移転の業務経験がある方
■英語でビジネスレベルのコミュニケーションが可能な方